АДВЕНТ ЛАЙФ КОМБИНИРАН ТЕСТ ЗА НАРКОТИЦИ 12 в 1 / ADVENT LIFE ONE STEP MULTI-DRUG URINE TEST PANEL

АДВЕНТ ЛАЙФ КОМБИНИРАН ТЕСТ ЗА НАРКОТИЦИ 12 в 1 

(проба от урина)

Комбинираният тест за наркотици 12-в-1 Advent Life открива следните наркотични вещества в концентрация над границата на откриване на теста: амфетамини (AMP), бензодиазепини (BZO), кокаин (МС), марихуана (THC), метадон (MTD), метамфетамин (MET), метилендиоксиметамфетамин (MDMA), опиати (OPI), трициклични антидепресанти (TCA), кетамин (KET), синтетичен канабис (K2) и фентанил (FTY).
Тази листовка се прилага за всички тестове за наркотици на производителя. Следователно част от информацията за характеристиките на ефективността на продукта може да не е релевантна за вашия тест.
Комбинираният тест за наркотици 12-в-1 Advent Life е инвитро диагностичен тест, предназначен за качествен скрининг за откриване на наркотици и техните основни метаболити в човешката урина при определена гранична концентрация.

Само за инвитро диагностика.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Комбинираният тест за наркотици 12-в-1 Advent Life (проба от урина) се състои от индивидуални едноетапни имуноанализи. Комплектът представлява едностепенен имуноанализ със страничен поток за качествено откриване на специфични наркотици и техните метаболити в човешка урина при следните гранични концентрации:

Тестът е предназначен за проверка на интоксикацията и осигурява качествен, предварителен резултат. Трябва да се използва по-специфичен алтернативен химичен метод, за да се получи потвърден аналитичен резултат. Газовата хроматография/масспектрометрия (GC/MS) е предпочитаният потвърдителен метод. Клинична и професионална оценка трябва да се прилагат към всеки резултат от теста за злоупотреба с наркотици, особено когато предварителните резултати са положителни.

ПРИНЦИП

Комбинираният тест за наркотици 12-в-1 Advent Life (проба от урина) е конкурентен имуноанализ, предназначен за скрининг на наличието на наркотични вещества в урината.
Това е хроматографско абсорбиращо устройство, в което наркотици или техните метаболити конкурентно се свързват с ограничен брой места за свързване на конюгат антитяло-багрило.
Когато абсорбиращият край на тестовото устройство се потопи в пробата от урина, урината се абсорбира чрез капилярно действие, смесва се с конюгата антитяло-багрило и тече през предварително покритата мембрана.

Ако в пробата липсват наркотични вещества или нивата им са под границата на откриване на теста, конюгатът антитяло-багрило се свързва с конюгата лекарство/протеин, имобилизиран в тестовата област (T) на устройството. Това създава цветна тестова линия, показваща отрицателен резултат, независимо от интензитета си.

Ако нивата на наркотичните вещества в пробата са на или над границата на откриване на теста, наркотикът в пробата се свързва с конюгата антитяло-багрило, предотвратявайки свързването на конюгата антитяло-багрило с конюгата наркотик-протеин, имобилизиран в тестовата област (T) на устройството. Това предотвратява развитието на ясно оцветена лента в тестовата област, което показва потенциално положителен резултат.

За да служи като контрол на процедурата, цветна линия ще се появи в контролната област (C), ако тестът е използван правилно.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Този тестови комплект е само за външна употреба. Да не се поглъща. Всички проби трябва да се третират като биологично опасни. Изхвърлете след употреба. Тестът не може да се използва повече от веднъж. Не използвайте, ако фолиото е с нарушена цялост или не е добре запечатано. Не докосвайте тестовата област на теста.
Да се пази от деца.
Не разчитайте резултата след 10 минути или повече.

СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ

1. Тестовите устройства трябва да се съхраняват при 4-30 C.
2. Неотворените тестови устройства са стабилни до срока на годност, отпечатан върху опаковката.
3. Пазете от пряка слънчева светлина, влага и топлина.
4. Тестовото устройство трябва да се използва в рамките на 1 час след отваряне.
5. НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ.

МАТЕРИАЛИ

Предоставени материали

1. Запечатано фолио, съдържащо:

1бр. тест панел
1бр. изсушител
(Изсушителят е само за съхранение и не се използва в тестовите процедури.)
2. Листовка с инструкции за употреба Необходими, но непредоставени материали
1. Таймер / Хронометър
2. Контейнер за проба от урина

ВЗЕМАНЕ И ПОДГОТОВКА НА ПРОБАТА

ТЕСТ ПРОЦЕДУРА

Оставете теста да достигне стайна температура (18-30°C) преди употреба.
1. Отворете запечатаното фолио, като го скъсате по прореза, и извадете тестовото устройство.
2. Хванете едната страна на устройството с ръка.
Използвайте другата ръка, за да издърпате капачката и да откриете абсорбиращия край на теста.
3. Потопете абсорбиращия край в пробата от урина за поне 10 секунди. Уверете се, че потапяте около 2/3 от абсорбиращия край, но не потапяйте над маркировката, отпечатана на устройството.
4. Поставете теста върху чиста, суха, неабсорбираща повърхност.
5. Разчетете резултата след 5 минути. Не разчитайте след 10 минути или повече.

РАЗЧИТАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ

Положителен (+)

В контролната област (C) се появява цветна линия. В тестовата област (T) не се появява цветна линия. Това показва положителен резултат за наркотика, съответстващ на областта на теста без цветна линия.

Отрицателен (-)

В контролната област (C) и в тестовата област (T) се появяват цветни линии. Това показва, че наркотикът, съответстващ на тази област на теста, липсва в пробата или концентрацията му е под границата на откриване на теста.

Невалиден

Ако цветна линия не се появи в някоя от контролните области или цветна линия се появи само в тестовите области (T), тестът е невалиден. В такъв случай трябва да се използва нов тестови комплект за повторна оценка на пробата. Ако проблемите продължат, моля, свържете се с дистрибутора на продукта.

Забележка

Наситеността на цвета и ширината на цветната на линия нямат значение за тълкуването на резултатите.

КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО

Въпреки че тестовото устройство има вътрешен процедурен контрол (цветна линия в контролната област (С), използването на външни контролни методи е силно препоръчително като добра практика за потвърждаване на тестовата процедура и за проверка на правилното изпълнение на теста. Положителните и отрицателните контроли трябва да дадат очакваните резултати. При тестване на контролни проби, трябва да се следва същата процедура като при реални проби.

ОГРАНИЧЕНИЯ

1. Тест процедурата, предпазните мерки и тълкуването на резултатите, описани в листовката, трябва да се спазват стриктно при тестването.
2. Този тест е предназначен само за изследване на проби от урина. Ефективността на този тест с други проби не е доказана.
3. Подправените проби от урина могат да дадат грешни резултати. Силни окислители като белина (хипохлорит) могат да окислят пробата. Ако се подозира, че дадена проба е подправена, вземете нова проба.
4. Този тест е качествен скринингов анализ. Не е предназначен за определяне на количествената концентрация на наркотици или нивото на интоксикация.
5. Технически или процедурни грешки, както и други смущаващи вещества в пробата от урина, могат да доведат до невярни резултати.
6. Отрицателният резултат може да не означава непременно липса на наркотик в урината. Възможно е наркотикът да присъства, но под границата на откриване на теста.
7. Тестът не прави разлика между наркотици и определени лекарства.
8. Положителен резултат може да бъде предизвикан от определени храни или хранителни добавки.
9. Не смесвайте реагенти от различни партиди.

ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРЕДСТАВЯНЕТО

Точност

Извършено е сравнение между всеки от тестовете и наличен в търговската мрежа бърз тест за наркотици. В анализа са използвани 1920 проби. Положителните резултати са потвърдени с GC/MS. Резултатите са, както следва:

% Съвпадение с наличен в търговската мрежа тест за наркотици:

*ЗАБЕЛЕЖКА: Търговски комплект не е наличен за сравнително тестване.
% Съвпадение с GC/MS

Аналитична чувствителност
Стандартните наркотици са добавени в проби от урина до концентрация от + 50% граница и + 25% граница. Резултатите са обобщени по-долу.

Аналитична специфичност

За да се тества специфичността на теста, тестовото устройство е използвано за тестване на различни наркотици, метаболити и други компоненти, които е вероятно да присъстват в урината. Всички компоненти са добавени към нормална човешка урина без наркотици. Концентрациите по-долу представляват границите на откриване за посочените наркотици или метаболити:

Кръстосана реактивност

Имайки предвид сложността на клиничните проби от урина и възможността различни проби от урина да съдържат потенциално смущаващи вещества, са симулирани горните ситуации, с добавени потенциално смущаващи вещества до определена концентрация като проба. Следните компоненти не показват кръстосана реактивност, когато са тествани с Комбинирания тест за наркотици 12-В-1 Advent Life при концентрация от 100 pg/mL.

Съединения, които не предизвикват кръстосана реакция

От резултатите по-горе става ясно, че Комбинираният тест за наркотици 12-в-1 Advent Life издържа добре срещу смущения от изброените вещества.

ИЗТОЧНИЦИ

Basel!, R.C. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. Biomedical Publica-tions, Davis, CA, 1982. Ellerbrn, M.J. and Barceloux, D. G Medical Toxicology. Elservier Science Publishing Company, Inc., New York, 1988
Gilman, A. G., and Goodman, L. S. The Pharmacological Fluids, in Martin WR(ed): Drug Addiction I, New York, Spring - Verlag, 1977.
Harvey, R.A., Champa, P.C. Lippincottslllustrated Reviews. Pharmacology. 91-95,1992. HawwksRL, CN Chiang. Jrine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monography 73,1986 Hofmann F.E., A Handbook on Drug and Alcohol Abuse: The Biomedical Aspects, New York, Oxford University Press, 1983.
McBay, A. J. Drug-analysis technology-pitfalls and problems of drug testing. Clin. Chem. 33.33B-40B, 1987.

Опаковка

• 1 брой

Производител

Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd