ТЕСТ ЗА РОТАВИРУС И АДЕНОВИРУС 1 брой / ADVENT LIFE ROTADENO-SCREEN TEST FOR DETECTION OF ROTAVIRUS AND ADENOVIRUS

ТЕСТ ЗА РОТАВИРУС И АДЕНОВИРУС 1 брой

Rotadeno-screen® тест за ротавирус и аденовирус
Реф. №302984/BG
Тест за откриване на ротавирус и/или аденовирус в проба от изпражнения (в домашни условия)

Основни положения

• Ротавирусът и аденовирусът са основна причина за инфекциозен гастроентерит и свързаните с него синдроми при хората, особено при децата и възрастните хора. Аденовирусът обикновено се свързва с гастроентерит, но също така и с много други заболявания, като фарингит, бронхит или кератоконюнктивит, когато е наличен в дихателните пътища. Инфекциите, причинени от тези вируси, могат да бъдат тежки при малки деца, възрастни хора или пациенти с компрометирана имунна система. Ротавирусната и аденовирусната инфекции се разпространяват лесно при контакт със замърсени предмети или други повърхности в околната среда, замърсени с изпражнения. Годишните епидемии обикновено се появяват през есенния и пролетния период, но могат да бъдат и по-малко сезонни в зависимост от географския район.
• ROTADENO-Screen® е бърз имунодиагностичен тест за откриване на ротавирус и/или аденовирус в проба от изпражнения. Тестовото устройство се състои от пластмасов корпус, съдържащ две реактивни ленти, т.е. една за ротавирус и друга за аденовирус, като всяка от тях има отделни зони за откриване на вируса и за контрол.

Представяне

Кутията съдържа всички компоненти, необходими за провеждането на тест:

• 1 запечатана алуминиева опаковка, съдържаща: 1 бр. тест касета и 1 бр. изсушител. (Отворете защитната опаковка, чак когато имате готовност да направите теста. Изсушителят не се използва).
• 1 флакон за вземане на проба от изпражнения, съдържащ 2 мл. екстракционен разтвор.
• 1 лента хартия за събиране на проба от изпражнения.
• 1 листовка с инструкции за употреба.

Предпазни мерки

• 1. Този тест е предвиден единствено за ин витро диагностика. Само за външна употреба. ДА НЕ СЕ ПОГЛЪЩА.
• 2. Прочетете внимателно инструкциите преди да направите теста. Резултатът може да бъде надежден само, ако инструкциите се следват точно. Спазвайте стриктно времето, както и количеството кръв и разредител, необходими за извършване на теста.
• 3. Съхранявайте при температура между +4°С и +30°С. Не замразявайте.
• 4. Не използвайте след изтичането на срока на годност, отпечатан на етикета и върху предпазната опаковка. Не използвайте, ако защитната опаковка е наранена.
• 5. Не използвайте ROTADENO-Screen® повторно.
• 6. Да се пази на място, недостъпно за деца.
• 7. След употреба, всички компоненти на теста могат да се изхвърлят в обикновено кошче за отпадъци.

Процедура

Преди да направите теста, трябва да вземете проба от изпражнения, следвайки инструкциите по-долу:

А. Вземане на проба от изпражнения

• 1. Измийте внимателно ръцете си.          
•  
• Използвайте сапун и топла вода. 
• Избършете ръцете си със суха кърпа.
• 2. Проба от изпражненията трябва да се вземе с помощта на ивицата специална хартия, предоставена в кутията на теста.
• 
• Вижте инструкциите в края на листовката.

• 3. Отвийте капачката на флакона за събиране на проби и потопете стика (около 2 сантиметра) в изпражненията на три различни места.

• 

• 4. Върнете капачката със стика обратно във флакона, съдържащ разтвор. Затегнете добре и разклатете силно флакона, за да се освободи пробата в разтвора.

• 

• 5. Изхвърлете ивицата хартия в тоалетната.

Б. Процедура по тестване

• 1. Отворете защитната опаковка на перфорираните места и извадете тестовото устройство. Изхвърлете изсушителя.
• 
• 2. Отчупете края на флакона с проба.

• 3. Държейки флакона вертикално надолу, бавно капнете точно 5 капки от пробата в първия отвор на касетата, на интервали от 2-3 секунди между капките. Направете същото и във втория отвор.

• 

• Забележка: По 5 капки трябва да се добавят във всеки от отворите, тъй като устройството разполага с две реактивни ленти - една за аденовирус и една за ротавирус.

• 4. Отчетете резултата след 10 минути. Не отчитайте след повече от 15 минути.  

   

Разчитане на резултатите

• Яркостта и цветът на линиите нямат никакво значение интерпретирането на резултатите.

Въпроси и отговори

Как действа ROTADENO-Screen®?

• При наличие на ротавируси или аденовируси при заразени хора, те се отделят с изпражненията. Тестът ROTADENO-Screen® е предназначен за откриване на ротавирусни и аденовирусни антигени чрез две отделни ленти, разположени в една и съща касета. Всяка лента съдържа специфична двойка антитела към ротавирус или аденовирус. На всяка лента едното антитяло е имобилизирано върху тестовата зона (Т), а другото антитяло е свързано с червени частици колоидно злато, за да се визуализира положителната реакция, като се появява червена линия в Тестовата зона (Т) на двете прозорчета за отчитане. Контролната линия (С), показваща, че тестът е проведен правилно, улавя излишъка от червени златни частици и се появява в контролните зони на двата прозореца за отчитане.

Кога трябва да се направи тестът?

• Тестът ROTADENO-Screen® може да се извърши по всяко време на деня, когато го позволява движението на червата.

Може ли резултатите да бъдат неточни?

• Резултатът е точен, стига инструкциите да се спазват точно. Въпреки това резултатът може да бъде неправилен, ако тестът ROTADENO-Screen® се намокри преди извършването на теста, ако стъпките за събиране на проба от изпражнения не са следвани правилно, ако пробата е замърсена или ако в ямките за проба са дозирани неправилен брой капки.

Как да тълкуваме теста, ако цветът и яркостта на линиите Т и С са различни?

• Цветът и яркостта на линиите нямат значение за интерпретацията на резултата. Важно е единствено линиите да са цели и плътни.

Какво представлява синята линия, появяваща се под буквата С (Контрола)?

• Когато тази линия се появи, това означава, че тестът е бил направен правилно.

Ако разчета резултатите след повече от 15 минути, те ще бъдат ли точни?

• Не Резултатът трябва да бъде разчетен 10 минути след добавянето на разтвора. Резултатът е надежден до 15-тата минута.

Какво трябва да направя, ако резултатът е положителен?

• Ако резултатът е положителен, това означава, че в пробата от изпражнения има ротавирус и/или аденовирус и че трябва да се консултирате с лекар, особено ако сте с намален имунитет, за да му покажете резултатите от теста. След това лекарят ще реши какво трябва да се направи по-нататък.

Какво трябва да направя, ако резултатът е отрицателен?

• Ако резултатът е отрицателен, това означава, че в пробата от изпражнения няма ротавирус или аденовирус. Въпреки това, ако все още имате признаци на инфекция, като диария, болезнени черва, бронхит или конюнктивит, се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар.

Каква е точността на ROTADENO-Screen®?

• Тестът ROTADENO-Screen® е точен и се използва вече повече от 20 години от професионалисти (болници, лаборатории) в сферата. Докладите от оценките показват общо съответствие, по-високо от 92% (CI 95% [92,30 - 100,00]*), с референтния метод. Въпреки че този тест е много надежден, могат да се получат фалшиво положителни или фалшиво отрицателни резултати.

* CI 95%: 95% доверителен интервал.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБА ОТ ИЗПРАЖНЕНИЯ С ПОМОЩТА НА ИВИЦАТА СПЕЦИАЛНА ХАРТИЯ

Ивицата специална хартия, предоставена в този комплект улеснява и подсигурява сигурното и чисто събиране на проба от изпражнения. Това е от изключителна важност за точността на резултатите от теста.

• 1. Разтворете внимателно ивицата специална хартия докрай. За целта я хванете в двата края, маркирани със стрелки
• 2. От долната страна двата края на хартията са лепкави - използвайте ги, за да залепите хартията в задната част на тоалетната чиния, както е показано на илюстрацията:

3. Вземете проба, както е описано Стъпка 3 в листовката.
4. След събиране на пробата, ивицата хартия може да се изхвърли в тоалетната, тъй като е водоразтворима.

Моля обърнете внимание

• 1. Ивицата трябва да се използва винаги за вземането на проба, независимо от това какъв вид тоалетна използвате.
• 2. Не допускайте специалната хартия да влиза в контакт с водата в тоалетната.
• 3. Възможно е изкривяване на резултатите, ако пробата влезе в контакт с препарати или ароматизатори.

Опаковка

• 1 брой

Производител

Франция, СА ВЕДАЛАБ