ТЕСТ ЗА C-РЕАКТИВЕН ПРОТЕИН (CRP) 1 брой / ADVENT LIFE RAPID TEST FOR THE DETECTION OF C-REACTIVE PROTEIN IN BLOOD

ТЕСТ ЗА C-РЕАКТИВЕН ПРОТЕИН (CRP) 1 брой 

Тест за откриване на С-реактивен протеин в цяла кръв (за лична употреба)

Обща информация

C-реактивният протеин (CRP) е неспецифичен маркер, който се произвежда главно от черния дроб и се използва за диагностициране на бактериални инфекции и възпаления.
CRP е много чувствителен и бързо проявяващ се показател, който може да бъде полезен при вземането на решение за лечение с антибиотици.
В зависимост от концентрацията на CRP тестът ще покаже различни линии, които позволяват полуколичествено тълкуване на резултата от изпитването.
При здрави пациенти концентрацията на CRP е по-ниска от 8 mg/L, докато в случай на тежка инфекция или по време на възпалителен процес нивото на концентрацията може да бъде по-високо от 100 mg/L. Средните нива, между 8 и 100 mg/L, са съпътствани от по-леки вирусни или бактериални инфекции, които могат лесно да бъдат преодолени чрез подходящо лечение, предписано от Вашия лекар.

Представяне

Опаковката съдържа всички материали, нужни за процедурата на теста:

1 запечатано алуминиево фолио, съдържащо

• 1 бр. тест касета, 1 бр. пластмасова пипета и 1 бр. изсушител.

Отворете алуминиевото фолио, чак когато имате готовност да направите теста. Изсушителят не се използва.

• 1 бр. стерилен ланцет за събиране на кръвна проба.
• 1 бр. флакон-капкомер с 3 mL разтвор.
• 1 бр. инструкции за употреба.

Необходими, но непредоставени материали: памучен тампон и спирт 70% или антибактериална кърпичка със спирт.

Предупреждения

1. Този тест е предназначен само за инвитро диагностика. Само за външна употреба. НЕ ПОГЛЪЩАЙТЕ.
2. Прочетете инструкциите за употреба внимателно, преди да използвате теста. Резултатите от теста са валидни, само ако инструкциите са стриктно спазени. Спазвайте стриктно посочените количества кръв и разтвор, както и посоченото време за разчитане на резултатите.
3. Съхранявайте при температура между +4°C и +30°C. Не замразявайте.
4. Не използвайте след изтичането на срока на годност, отпечатан на опаковката и върху алуминиевото фолио. Не използвайте, ако целостта на алуминиевото фолио е нарушена.
5. Не използвайте CRP-Screen® повторно.
6. Пазете далеч от деца.
7. След употреба, всички компоненти на теста могат да се изхвърлят в обикновен контейнер за отпадъци.

Процедура по тестване

Процедурата по тестване винаги започва с добра подготовка. Поставете съдържанието на опаковката на чиста и суха плоска повърхност (например маса). Тестването протича в следните стъпки:

1. Измийте ръцете си старателно. Използвайте сапун и топла вода. Подсушете с чиста кърпа.

2. Подгответе тест касетата, пипетата и флаконът с разтвор. Извадете ги от алуминиевото фолио (скъсайте на отбелязаното място) и ги поставете така, че да са ви удобни (ще ви трябват по-късно). Изхвърлете изсушителя. Развийте капачката на флакона с разтвора и я оставете наблизо.
3. Подгответе ланцета. Хванете ланцета, без да натискате бутона. Отвийте капачето на ¼ оборот, докато усетите, че се отделя от ланцета и продължете отвинтването (2-3 завъртания). Не дърпайте, само въртете и изхвърлете капачето, когато се отдели. (Фигура 1 / 2)

4. Почистете върха на средния или безименния пръст с памучен тампон, напоен със спирт.
Разтривайте интензивно пръста по посока на върха в продължение на 10 до 15 секунди, за да подобрите кръвообращението.
5. Притиснете ланцета плътно към пръста, който сте почистили, и натиснете бутона. (Фигура 3)
6. Иглата ще се прибере автоматично обратно в ланцета.
7. Разтрийте края на пръста, за да се образува достатъчна капка кръв. (Фигура 4)

8. Без да стискате пипетата, я докоснете до капката кръв. (Фигура 5) Кръвта ще се придвижи чрез капилярно движение в пипетата до линията, отбелязана на нея. Можете да разтриете още малко пръста, ако е необходима още кръв, за да се достигне линията на пипетата. Доколкото е възможно, избягвайте образуването на въздушни мехурчета в пробата.
9. Стискайки пипетата, капнете кръвта, която сте събрали, във вече отворения флакон с разтвор. (Фигура 6) Стиснете балончето на пипетата 2-3 пъти, за да се уверите, че цялото количество кръв от пипетата е добавено във флакона – разтворът ще обере кръвта от стените на пипетата. Върнете капачката върху флакона с разтвор и се уверете, че кръвта е добре смесена с разтвора.

10. Отчупете върха на капачката на флакона съдържащ пробата с кръв. (Фигура 7) Дръжте флакона вертикално и бавно добавете точно 4 капки в отвора на тест касетата (Фигура 8) с интервал от 2-3 секунди между всяка капка.

11. Разчетете резултата след 5 минути. Резултат, отчетен след 10 минути или повече, не е валиден.

Разчитане на резултатите

Резултатите трябва да се тълкуват по наситеността на цвета на трите линии, които могат да се появят в прозореца на тест касетата.

1. Ниво на CRP по-ниско от 8 mg/L: Появяват се само две цветни линии (не се появява линия в тестовата зона Т).

Този резултат показва, че не е открито възпаление или инфекция.

2. Ниво на CRP от 8 до 40 mg/L: Появяват се три цветни линии, но тестовата линия (Т) е по-бледа от другите две линии.

Този резултат означава, че има вероятност от наличие на вирусна инфекция. Препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар.

3. Ниво на CRP от 40 до 100 mg/L: Появяват се три цветни линии и наситеността на трите линии е еднаква или приблизително еднаква.

Този резултат означава наличие на вирусна или бактериална инфекция. Трябва да се консултирате с Вашия лекар.

4. Ниво на CRP по-високо от 100 mg/L: Появяват се три цветни линии, но тестовата линия (Т) и контролната линия (C) са по-наситени от средната линия.

В случаи на много висока концентрация на CRP средната линия може дори да изчезне. Този резултат показва наличие на остра бактериална инфекция. Трябва спешно да се консултирате с Вашия лекар.

5. Невалиден резултат

Ако в контролната (C) зона не се появи цветна линия, не е възможно да се интерпретира резултата от теста и трябва да се счита за невалиден, дори ако в тестовата (T) зона се е появила цветна линия и/или се появи средната линия. В този случай се препоръчва да се повтори тестването с ново CRP-Screen® устройство и нова кръвна проба.

Въпроси и отговори

Как работи CRP-Screen®?

Ако е налице в пробата, CRP ще взаимодейства с CRP-антителата, както и с CRP антигена, поставен в теста, произвеждайки различни линии, позволяващи полуколичествено измерване на концентрацията на CRP в кръвната проба (< 8 до > 100 mg/L, определено спрямо референтната стойност на СЗО*). Контролна линия, която улавя излишъка от реагент, се появява като цветна линия под маркировката "С" на касетата.
*Световна здравна организация.

Кога трябва да се направи тестът?

CRP-Screen® тестът е подходящ в случаи на остри симптоми на инфекция като втрисане, висока температура, главоболия или отпадналост. Тестът може да бъде направен по всяко време на деня.

Възможно ли е резултатът да е неточен?

Резултатите са точни, ако инструкциите за употреба са следвани стриктно. Въпреки това резултатът може да бъде неточен, ако тестът CRP-Screen® се намокри преди употреба или ако количеството проба, добавено в отвора на тест касетата, е недостатъчно.
Пластмасовата пипета, предоставена в кутията, помага да се определи дали събраният обем кръв е достатъчен и дали е добавен правилно към разтвора.

Как да се интерпретира тестът, ако цветът и наситеността на линиите са различни?

Наситеността на цвета на линиите е важна за тълкуването на резултата от теста. Моля, обърнете внимание на снимките и инструкциите в секция "Тълкуване на резултатите".

Какво представлява линията, появяваща се в зоната C (Контрола)?

Появата на тази линия означава, че тестът е направен правилно.

Ако разчета резултатите след повече от 10 минути, те ще бъдат ли точни?

Не. Резултатът трябва да бъде разчетен 5 минути след добавянето на пробата. Резултатът е надежден до 10-тата минута.

Какво трябва да направя, ако резултатът е положителен?

Ако резултатът е положителен за ниво на CRP по-високо 8 mg/L, моля вижте секция "Разчитане на резултатите" и информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да ви е нужно лечение с антибиотик.

Какво трябва да направя, ако резултатът е отрицателен?

Ако резултатът е отрицателен за ниво на CRP по-ниско от 8 mg/L, това показва отсъствие на бактериална или вирусна инфекция. Въпреки това, ако симптомите Ви продължат, се препоръчва да се консултирате с лекар.

Каква е точността на CRP-Screen?

Тестът CRP-Screen е точен и се използва от повече от 10 години от професионалисти в тази област (болници, лаборатории…). Докладите за оценка показват общо съответствие с референтните методи по-голямо от 98,94% [93,85 - 100**]. Въпреки че този тест е надежден, е възможно да получите фалшиво положителни или фалшиво отрицателни резултати.
**CI 95%: 95% доверителен интервал

Опаковка

• 1 брой

Производител - Стерилен ланцет

Оуен Мъмфорд Лтд, Великобритания

Производител

Франция, VedaLab