БЪРЗ ТЕСТ ЗА ОТКРИВАНЕ НА ДЕФИЦИТ НА ЖЕЛЯЗО / NANO REPRO AG FERRITIN-CHECK RAPID TEST FOR DIAGNOSTIC OF IRON DEFICIENCY

БЪРЗ ТЕСТ ЗА ОТКРИВАНЕ НА ДЕФИЦИТ НА ЖЕЛЯЗО 

Дефицитът на желязо се предизвиква от недостатъчен прием на желязо с храната и недостатъчната му абсорбция или от загуба на желязо поради кървене (например менструално кървене, анормално кървене или язви), както и по време на бременност или фаза на растежа, и има сериозни последствия за здравето. Умората, главоболието, бледността, силното сърцебиене или задухът са възможни признаци на дефицит на желязо. Разпространението на дефицита на желязо е най-голямо сред малките деца и жените в детеродна възраст. Важно е тялото да има достатъчни текущи запаси от желязо. Желязото се съхранява в протеинов комплекс, наречен феритин. Ето защо феритинът в човешкия кръвен серум е лабораторен маркер за общото ниво на желязото, съхранявано в тялото.

FerritinCHECK0 е предназначен за употреба като помощно средство при откриването на дефицит на желязо. Когато кръвната проба се смеси с буферния разтвор за разреждане на пробата и се приложи върху ямката за пробата, тя реагира със специфичните златни частици, покрити с антиферитин антитела. Сместа мигрира по мембраната под действието на капилярността. След като сместа с покритите частици достигне участъка на теста, тя ще бъде уловена от специфичните антиферитинови антитела, които са имобилизирани върху мембраната в участъка на тестовата линия, образувайки цветна линия. Наличието на една цветна линия в тестовата позиция (Т) показва отрицателен резултат (няма дефицит на желязо). Окончателната диагноза трябва да бъде потвърдена от лекар.

Съдържание на теста

• 1 тестова касета (феритин) в плътно затворен плик 1 пипета
• 1 стъклена капилярна тръбичка в защитен контейнер
• 1 бутилка с буферен разтвор за разреждане на пробата
• 1 автоматичен стерилен ланцет
• 1 спиртен тампон
• 1 пластир
• 1 брой „Инструкции за употреба"

Допълнително необходими

• 1 таймер

Подготовка за теста

• Оставете тестовата касетата и бутилката с разтвор на стайна температура (15°С до 27°С), преди да извършите теста. Отворете бутилката с буферен разтвор за разреждане на пробата, като отвиете капачката, след което оставете бутилката изправена върху маса.

Извършване на теста

• Прочетете инструкциите за употреба докрай, преди да извършите теста.

Оценка на резултатите от теста

• За да отчетете резултатите от теста, просто проверете дали на контролната (С) позиция има или няма линия. Няма значение колко ясно изразена или трудно видима е контролната линия (С).

Положителен резултат от теста

• Ако има само контролна линия (С) и НЯМА тестова линия (Т), резултатът от теста е положителен. Резултатът от теста означава, че концентрацията на феритина, а следователно и концентрацията на желязото, в кръвта Ви е ниска. Консултирайте се с лекар, тъй като може да страдате от дефицит на желязо.

  
Отрицателен резултат от теста

• Ако има каквито и да е линии на контролната (С) позиция и тестовата (Т) позиция, тогава резултатът от теста е отрицателен. Резултатът от теста означава, че концентрацията на феритина, а следователно и концентрацията на желязото, в кръвта Ви е нормална и нямате дефицит на желязо. Остра инфекция или възпаление, както и заболяване на черния дроб, слезката или бъбреците, може да увеличи нивото на феритина. Ако имате каквито и да е симптоми, посетете Вашия лекар за допълнителни медицински изследвания.

Невалиден резултат от теста

• Ако в прозореца за резултат няма контрол на линия (С) или има само тестова линия (Т), тестът не е извършен правилно и резултатите не са валидни. Важно е внимателно да изпълнявате инструкциите за теста. Трябва да извършите теста отново с нова кръвна проба и нов тест.

Оценка на извършването

• Чувствителност: 97,56%   Специфичност: 96,92%
• Прецизност: 95,24%         Истинност: 97,17%
  

Предупреждения и важна информация

• Тестът е предназначен за употреба извън тялото.
• Да не се приема вътрешно. Избягвайте контакт на кожата и очите с буферния разтвор за разреждане на пробата. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Да се съхранява на място, защитено от слънчева светлина, да не се замразява. Да се съхранява на сухо място при температура от 10°С до 27°С.
• Да не се използва след датата на изтичането на срока на годност, отпечатана на опаковката.
• Неизпълнението на точните инструкции може да засегне неблагоприятно резултата от теста. Окончателната диагноза трябва да бъде потвърдена от лекар.
• Не използвайте теста, ако целостта на опаковката е нарушена. Не използвайте счупени компоненти на теста.
• Рядко се получава фалшив отрицателен резултат от теста.
• Всички компоненти на теста са предназначени само за употреба с този тест. Не използвайте теста или компонентите на теста повторно.

За самостоятелно тестване

• Тестът трябва да се извърши веднага или в рамките на един час след отварянето на херметизирания плик.
• Нарушеното зрение, цветната слепота или слабото осветление могат да засегнат неблагоприятно Вашата способност да тълкувате теста правилно.
• Всички компоненти на теста могат да се изхвърлят в контейнер за битови отпадъци.
• Тестът може да се извършва само от възрастни потребители, с изключение на бременни жени.

Биологични референтни стойности и литература

• Нивата на феритина при здравите хора обикновено са между 15 ng и 300 пд/ mL. FerritinCHECK открива концентрация на феритина от 20 ng/mL и по-висока с отрицателен резултат (няма дефицит на желязо).

1. СЗО. Серумни концентрации на феритин за оценка на статуса на желязото и дефицита на желязо в популациите. Информационна система за храната, съдържаща витамини и минерали. Женева, Световна здравна организация, 2011

2. Percy L, Mansour D. Iron deficiency and iron-deficiency anaemiain women's health. The Obstetrician & Gynaecologist. 2017;19:155 -61.

За допълнителна информация относно биологичните референти и стойности или литература, моля, свържете се с производителя.

Инструкции стъпка по стъпка

Обърнете внимание: Ланцетът може да се активира само веднъж. Завъртете сивата капачка върху автоматичния ланцет, докато тя не се отдели лесно от тялото на ланцета. След това завъртете капачката най-малко още два пъти, преди да я отстраните, в противен случай не може да се гарантира правилното функциониране.	Бавно масажирайте върха на пръста си и го почистете със спиртния тампон. Изчакайте върха на пръста да изсъхне, тъй като остатъчният спирт може да възпрепятства резултата от теста.	Притиснете кръглия отвор на автоматичния ланцет плътно към почистения връх на пръста1 и го активирайте чрез натискане на бутона2. Убождането е почти безболезнено.
Отворете пластмасовия контейнер и внимателно извадете стъклената капилярна тръбичка. Извлечете капка кръв от върха на пръста. Задръжте стъклената капилярна тръбичка хоризонтално на капката кръв върху пръста докато не се напълни изцяло.	Вкарайте пълната стъклена капилярна тръбичка в бутилката с разтвора и завийте обратно капачката. Смесете съдържанието на бутилката с разтвора, като внимателно я преобърнете няколко пъти, докато кръвта от стъклената капилярна тръбичка не се смеси с разтвора.	Преди да отвиете капачката, изчакайте сместа на пробата да се утаи на дъното на бутилката с разтвора. Едва тогава отвийте капачката.
Отворете херметизирания плик и извадете тестовата касета. Оставете я обърната нагоре върху чиста, суха и равна повърхност.	Използвайте пипетата, за да отделите няколко капки от разредената проба.	Дръжте пипетата със сместа на пробата точно над тестовата касета и я стиснете леко, за да добавите точно 3 капки в ямката за пробата (S). Обърнете внимание, че не трябва да прилагате никаква течност в прозорците за резултат, маркирани с буквите (Т) и (С). Не докосвайте или не премествайте тестовата касета, след като добавите капките в ямката за пробата (S). Отчетете резултата 10-15 минути, след като сте добавили пробата. Ниските стойности може да бъдат пропуснат, ако не са изминали 10 минути, а след повече от 15 минути може да се получат фалшиви положителни резултати.

Опаковка

• 1 брой

Производител

 Германия, НаноРепро АГ