ТРАУМАСТЕМ ЕНДО АПЛИКАТОР 38 см. / TRAUMASTEM ENDO APPLICATOR

ТРАУМАСТЕМ ЕНДО АПЛИКАТОР 38 см.

Група от глобалната номенклатура за медицинските изделия

• Апликатор на лепило/уплътнител за открита хирургическа операция, едноканален.

Код от глобалната номенклатура за медицинските изделия: 58780

Характеристики

• Traumastem ENDO applicator е апарат за еднократна употреба, гъвкав, ръчен, проектиран, така че да доставя абсорбируема хемостатична пудра Traumastem POWDER. Апликаторът има използваема дължина на тръбата 38 см.
  Моля вижте инструкциите за употреба на хемостатична пудра Traumastem POWDER за цялостна информация относно хирургическата хемостатична пудра.

Планирана употреба/Индикации

• Продуктът е предназначен за приложението на хемостатична пудра Traumastem POWDER върху повърхности на хирургически рани при различни медицински индикации, включително ендоскопски приложения (напр. лапароскопски, торакоскопски и т.н.)

Противопоказания

• Продуктът не трябва да бъде употребяван за инжектиране в кръвоносни съдове, тъй като е възможно възникването на екстензивна вътрешносъдова коагулация.
• Продуктът не трябва да бъде употребяван за контролиране на кървене след раждането или менорагия.
• Продуктът не трябва да бъде употребяван за инжектиране в лумена на пикочния мехур или уретералния лумен.
• Продуктът е противопоказан при наличие на известна нетолерантност на пластмаси.

Приложение

• Продуктът не трябва да бъде употребяван, ако продуктът или пакетът са повредени.
• Трябва да бъдат използвани асептични техники във всички случаи.
• Продуктът е предназначен за употреба само от лекари или медицински и технически специалисти. Следователно тези инструкции за употреба не могат да заменят медицинския опит и решение при лечението на специфични хирургични ситуации.

1. Разопаковайте апликатора от стерилната опаковка и проверете дали артикулът е непокътнат.
2. Махнете контейнера с хемостатична пудра от опаковката и махнете уплътнението. (Когато използвате дълъг апликатор, не използвайте късия апликатор, който се доставя с всеки хемостатичен контейнер. Дългият апликатор се прилага директно спрямо бутилката).
3. Натиснете коничния накрайник на апликатора върху устието на контейнера за пудра с форма на акордеон, докато не се намести изцяло. Сега апликаторът е готов за подаване на хемостатичната пудра.
4. Подгответе мястото на апликация, както е указано в Инструкциите за употреба за хемостатична пудра.
5. Поставете накрайника на апликатора на мястото на кървене колкото може по-близко.
6. При използването на апликатора, чрез въвеждането му в трокарната канюла, трябва да бъдат полагани грижи за да се гарантира, че апликаторът е изцяло вмъкнат през трокарната канюла. Съвместимостта и херметичното затваряне на апликатора и трокарната канюла трябва да бъдат гарантирани преди употреба. При използването на трокарната канюла с ръчен клапан с люк, този клапан трябва да бъде изцяло отворен по време на вмъкването.
7. Приложете хемостатичната пудра, чрез последователно изпомпване на контейнера с форма на акордеон.
8. Избягвайте директен контакт между накрайника на апликатора и кръвта на мястото на хирургична намеса, за да минимизирате потенциала за съсирване при накрайника. При възникване на съсирване при накрайника, накрайникът лесно може да бъде подрязан с остри ножици.

Целева група

• Продуктът е проектиран за всички пациенти, без оглед на техния пол или възраст.

Целеви потребител

• Продуктът може да бъде прилаган само от обучени професионалисти, поради неговата индикация.

Предупреждение

• Хемостатичната пудра, заедно с дългия апликатор, не е предназначена за заместник на подходящата хирургична техника и по-конкретно подходящата практика за конвенционална хемостатична техника (напр. лигация).
• Продуктът се доставя, като стерилен продукт и не може да бъде повторно стерилизиран.
• Неизползваните отворени системи трябва да бъдат изхвърлени.
• За избягване на стопяване, не осъществявайте контакт между продукта и горещи или токоносещи хирургически инструменти.

Предпазни мерки

• Този продукт трябва да бъде използван само от хирурзи, които са запознати с хирургически похвати от този тип.
• Хирургът носи отговорност за приложението.
• Винаги трябва да бъдат използвани асептични техники за избягване на замърсяване на продукта преди употреба.
• Продуктът се доставя, като стерилен продукт, не може да бъде повторно стерилизиран поради загуба на ефикасност и поради тази причина не може да бъде употребяван повторно.
• Предпазните мерки за хемостатичната пудра могат да бъдат установени в инструкциите за употреба на хемостатичната пудра Traumastem POWDER.
• Прочетете инструкциите преди употреба.

Съхранение и срок на годност

• Продуктът трябва да бъде съхраняван при температура между 5 и 25°C според оригиналната опаковка, далеч от пряка слънчева светлина. Да се пази от влажност.
• Продуктът не трябва да бъде изложен на екстремни температури и пряка слънчева светлина. След отваряне на опаковката на продукта, съществува риск от замърсяване.
• Препоръчва се употреба на продукта след отваряне на опаковката и обезвреждане на използваните части.
• Съхранението на хемостатичната пудра е описано в инструкциите за употреба на хемостатичната пудра.

Обезвреждане

• Използваните продукти трябва да бъдат обезвредени съгласно местните разпоредби за обезвреждане на медицински изделия.

Без наличие на фталати и латекс.

Производител

Република Чехия, Биостер А.С