ТРАУМАСТЕМ НЮ ДЕНТ СТЕРИЛНО РЕЗОРБИРУЕМО ХЕМОСТАТИЧНО КУБЧЕ 50 броя / TRAUMASTEM NEW DENT

ТРАУМАСТЕМ НЮ ДЕНТ СТЕРИЛНО РЕЗОРБИРУЕМО ХЕМОСТАТИЧНО КУБЧЕ 50 броя 

Traumastem NEW Dent
Стерилно хемостатично резорбируемо кубче, използвано в стоматологията

Инструкции за употреба. Прочетете внимателно!

Състав

• 100% оксидирана целулоза.

Глобална номенклатура за медицинските изделия (GMDN) група

• Растителен полизахарид хемостатичен агент, биорезорбируем.

GMDN код: 38771

Характеристики

• Продуктът е стерилен, влакнест, резорбируем хемостат под формата на дентални кубчета. Изработен е от чист, естествен памук съгласно технология за контролирано оксидиране. Цветът е бял или жълтеникав с осезаема миризма. Евентуалното обезцветяване, което може да настъпи с течение на времето, не оказва влияние върху техния външен вид или функция. Нетъканата форма на продукта позволява лесно да бъде разделен на количества, които са необходими за приложение. Продуктът осигурява бърза и ефективна локална хемостаза, обикновено в рамките на 2 минути; въпреки това, времето, необходимо за постигане на хемостаза, зависи от вида на хирургическата интервенция и интензивността на кървенето. Голямата абсорбираща способност и широката специфична повърхност на оксидираната естествена целулоза (памук) значително допринасят за процеса на хемостаза. След контакт с кръвта оксидираната целулоза се трансформира в адхезивен гел, който предпазва тромбоцитите от измиване от раната, като по този начин спира по-бързо кървенето. Продуктът минимизира периоперативните и ранните следоперативни кръвозагуби и усложнения, има изразен антимикробен ефект, спомага за ускоряване на биохимичните процеси и подкрепя оздравителния процес. Атравматичен е и 100% резорбируем в организма в рамките на 8 дни от приложението без никакви странични ефекти. Когато се използва в съответствие с инструкциите и в количеството, необходимо за постигане на пълна хемостаза, продуктът се абсорбира от мястото на приложение без сериозни неблагоприятни ефекти, дори когато се използва многократно. Капацитетът на абсорбция на продукта зависи от няколко фактора, включително от количеството на използвания продукт, нивото на насищане на кръвта и характера на околните тъкани. В сравнение с тъканата форма, всички видове нетъкани форми на продуктите са с по-висока абсорбция на течната фаза на единица тегло в сравнение с плетената форма. Остатъците от продукта в тъканите и клетките не предизвикват неблагоприятно последващо дразнене. Продуктът има антимикробен ефект in vitro срещу тези микроорганизми: Staphylococcus epidermidis (MRSE), Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Aspergillus niger, Staphylococcus aureus (MRSA), Proteus vulgaris, Enterococcus faecalis (VRE), Klebsiela aerogenes, Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens.

Предназначение/показания

• Продуктът се използва като помощно средство за спиране на кървенето след вадене на зъби или след хирургични процедури за кървене в устната кухина.

Противопоказания

• Кубчето не може да се прилага в костни лакуни или кистозни кухини или когато челюстта е перфорирана.

Приложение

• Продуктът се доставя стерилен. След отваряне на опаковката, нанесете продукта незабавно върху засъхналата кървяща повърхност. Кървенето обикновено спира в рамките на 2 минути в зависимост от вида на хирургическата интервенция и интензивността на кървенето. Ефектът е локален. Необходимото количество зависи от характера и интензитета на кървенето, което трябва да се спре. За да постигнете най-добър резултат, поставете кубчето напр. в алвеолата, която предварително е подсушена с марля, и кървящата повърхност към кубчето (като стиснете тампона със зъби). Продуктът може да се използва в стоматологията или стоматологичната хирургия, напр. след сложни хирургични екстракции, изваждане на мъдреци, операции на меки тъкани или за спиране на кървенето от меки тъкани и други процедури в стоматологията.

Доза и приложение

• Следвайте стерилните процедури, когато изваждате хемостата от стерилната торбичка. Нанесете достатъчно количество хемостат с подходящ размер, като леко го натиснете върху кървящата област или го задръжте върху тъканта, докато се постигне хемостаза. Необходимото количество зависи от характера и интензитета на кървенето, което трябва да се спре. Въпреки че материалът е напълно резорбируем, лекарят е този, който винаги е отговорен да реши, дали да остави материала на мястото на приложение, особено когато се използва като тампон, с изключение на използването на продукта за постигане на хемостаза близо до, вътре или около отвори на костта, области, ограничени от кост, гръбначен мозък или оптичен нерв или хиазма. В този случай продуктът трябва винаги да се отстранява, когато е постигната хемостаза.

Целева група

• Продуктът е предназначен за всички пациенти, независимо от техния пол или възраст.

Целеви потребител

• Предвид показанията му продуктът може да се прилага само от обучени специалисти.

Предупреждение

• Продуктът се доставя стерилен и е предназначен само за еднократна употреба. Само непокътнатата опаковка осигурява стерилност на продукта. Не използвайте продукта, ако опаковката е нарушена. Хемостатичният ефект на материала е по-силен, ако се прилага в сухо състояние. Затова не го потапяйте във вода или в солен разтвор. Въпреки доказаните си антимикробни ефекти, продуктът не е предназначен за заместител на системно прилаганите терапевтични или профилактични антимикробни средства. Продуктът не е предназначен за заместител на щателната хирургична техника и правилното прилагане на лигатури или други конвенционални процедури за постигане на хемостаза. Продуктът се стерилизира чрез гама-лъчение; не стерилизирайте повторно продукта. Избягвайте да използвате продукта в замърсени и некървящи, сълзящи места, тъй като телесните течности, различни от кръвта, значително намаляват хемостатичния ефект, а също и последващата биоразградимост на продукта. Въпреки че продуктът е напълно резорбируем хемостат, в случай на оставяне на хемостата в тялото на пациента, в много редки случаи локалната реакция на чуждо тяло на организма не може да бъде напълно изключена. Рискът от локални реакции може да бъде сведен до минимум чрез използване на най-малкото необходимо количество хемостат и спазване на инструкциите за употреба. Необходимо е да се вземат такива предпазни мерки, които елиминират риска пациентът да вдиша хемостата.

Съхранение и срок на годност

• Съхранявайте хемостата на сухо място в оригиналната му опаковка при нормална температура (2°C - 30°C) и го предпазвайте от пряка слънчева светлина. Хемостатът се доставя стерилен в оригинална опаковка. Срокът на годност е отпечатан върху опаковката. Не използвайте продукта след изтичане на срока на годност.

Изхвърляне

• Ако продуктът бъде отстранен от тялото след приложението, т.е. не бъде оставен в организма да се абсорбира, той трябва да се изхвърли като биологичен отпадък.

Размери

• 1,5 cm x 1 cm

Опаковка

• 10 блистера в кутия. Кубчетата са опаковани поотделно, по 5 кубчета в блистер.

Дата на последна редакция: 01.04.2023г.

Производител

Чешка република, BIOSTER, a.s.