ТРАУМАСТЕМ P СТЕРИЛЕН РЕЗОРБИРУЕМ ХЕМОСТАТИЧЕН ПРАХ 3 г / TRAUMASTEM P STERILE RESORBABLE HAEMOSTATIC POWDER 

ТРАУМАСТЕМ P СТЕРИЛЕН РЕЗОРБИРУЕМ ХЕМОСТАТИЧЕН ПРАХ 3 г 

Инструкции за употреба.
Прочетете внимателно!

• Стерилен резорбируем хемостатичен прах

Състав

• Хидрогенкалциева сол на окислена целулоза (100% активно вещество).

Индикационна група GMDIM

• Растителен полизахарид хемостатичен агент, биорезорбируем GMDN код: 38771

Характеристики

• Traumastem Р е стерилен, резорбируем хемостатичен ПРАХ за спиране на капилярно кървене, кървене от малки повърхностни рани като ожулвания, малки порязвания и разкъсвания. Цветът на хемостата е бял или жълтеникав с осезаема миризма. Обезцветяването, което може да настъпи с течение на времето, не оказва влияние върху техния външен вид или функция. Traumastem Р осигурява бърза и ефективна локална хемостаза, обикновено в рамките на 2 минути; въпреки това, времето, необходимо за постигане на хемостаза, зависи от вида на операцията и интензивността на кървенето. След контакт с кръвта, слоят ПРАХ променя цвета си в червен или червеникаво-кафяв и се трансформира в адхезивен гел, който предпазва тромбоцитите от измиване от раната, като по този начин спира по-бързо кървенето. Продуктът минимизира периоперативните и ранните следоперативни кръвозагуби и усложнения, има изразен антимикробен ефект, подпомага ускоряването на биохимичните процеси и подкрепя оздравителния процес. Traumastem Р е атравматичен и 100% резорбируем в организма в рамките на 8 дни от приложението без никакви странични ефекти. Когато се използва в съответствие с инструкциите и в количеството, необходимо за постигане на пълна хемостаза, Traumastem Р се абсорбира от мястото на приложение без сериозни неблагоприятни ефекти върху тъканта, дори когато се използва многократно. Капацитетът на абсорбция на продукта зависи от няколко фактора, по-специално количеството на използвания продукт, нивото на насищане на кръвта и характера на тъканта. Остатъците от продукта не причиняват неблагоприятно последващо раздразнение на мястото на приложение.

Приложение

• Traumastem Р се доставя стерилен. След отваряне на бутилката нанесете тънък слой от праха върху кървящата повърхност, като стиснете стените на бутилката, след което оставете да изсъхне. Не е необходимо да отстранявате излишния прах.

Показания

• Traumastem Р има широка гама от приложения в общата хирургия и хирургията на храносмилателната система, пластичната хирургия, съдовата и гръдната хирургия, неврохирургията, ортопедията, гинекологията, урологията, стоматологията и други свързани области. Traumastem Р е предназначен за спиране на капилярно кървене и предотвратяване на кървене в ранния следоперативен период. Traumastem P е подходящ за спиране на например капилярно кървене от зоните на резекция на паренхиматозни органи, мускули, за спиране на кървенето след ендоскопски процедури, особено ректоскопии. Широкият обхват на приложение позволява използването му при класически и ендоскопски процедури. Traumastem P е подходящ за употреба в домашни условия за спиране на кървене от малки повърхностни рани, както и ожулвания, леки порязвания и разкъсвания. Продуктът е предназначен за възрастни и деца.

Противопоказания

• Traumastem P не е показан за спиране на тежко венозно или артериално кървене.

Доза и приложение

• Следвайте стерилните процедури, когато изваждате хемостата Traumastem P от стерилната торбичка. Нанесете достатъчно количество от праха върху кървящата област, евентуално нанесете още един слой от праха, докато се постигне хемостаза. Необходимото количество зависи от характера и интензитета на кървенето, което трябва да се спре. Ако Traumastem P се използва за постигане на хемостаза в близост до отвори в костта, области, ограничени от кост, гръбначен мозък, оптичен нерв или хиазма, или вътре в тях или около тях, трябва да се обърне внимание, за да се избегне препълване и компресия и по този начин да се предотврати появата на потенциално увреждане на нерв.

Предупреждение

• Продуктът се доставя стерилен и е предназначен само за еднократна употреба.
• Само непокътнатата опаковка осигурява стерилност на продукта.
• Не използвайте продукта, ако опаковката е нарушена.
• Въпреки доказаните си антибактериални ефекти, Traumastem P не е предназначен за заместител на системно прилаганите терапевтични или профилактични антимикробни средства.
• Traumastem P не е предназначен за заместител на щателната хирургична техника и правилното използване на лигатури или други конвенционални процедури за постигане на хемостаза.
• Traumastem P се стерилизира чрез гама-лъчение; не стерилизирайте повторно продукта.
• Избягвайте да използвате Traumastem P в замърсени и некървящи, сълзящи места, тъй като телесните течности, различни от кръвта, значително намаляват хемостатичния ефект, а също и последващата биоразградимост на продукта.
• Въпреки че Traumastem P е напълно резорбируем хемостат, при оставяне на хемостата в тялото на пациента, в много редки случаи локалната реакция на чуждо тяло на организма не може да бъде напълно елиминирана.
• Рискът от локални реакции може да бъде сведен до минимум чрез използване на най-малкото необходимо количество хемостат и спазване на инструкциите за употреба.
• След контакт с кожата измийте с вода.
• В случай на контакт с очите изплакнете незабавно с вода и при необходимост потърсете лекарска помощ.
• В случай на злополука при вдишване: изведете засегнатото лице на чист въздух и го оставете в покой.

Съхранение и срок на годност

• Съхранявайте хемостата Traumastem P на сухо място в оригиналната опаковка при нормална температура (2°C - 30°C) и го предпазвайте от пряка слънчева светлина.
• Traumastem P се доставя стерилен в оригинална опаковка.
• Срокът на годност е отпечатан върху опаковката.
• Не използвайте Traumastem P след изтичане на срока на годност.
• Да се пази извън обсега на деца!

Изхвърляне

• Ако Traumastem P бъде отстранен от тялото след приложението, т.е. не бъде оставен в тялото да се абсорбира, той трябва да се изхвърли като биологичен отпадък.

Дата на последна редакция: 2023-02-01

Опаковка

• 3 грама

Производител

Чехия, BIOSTER, a.s