ТЕСТ ЛЕНТИ ЗА УРИНА 10 КОМПОНЕНТА АКРО 100 броя / ACRO BIOTECH URINALYSIS REAGENT STRIPS 10 COMPONENTS ACRO

ТЕСТ ЛЕНТИ ЗА УРИНА 10 КОМПОНЕНТА АКРО 100 броя 

Реагентни лентички за уринен анализ
За полуколичествено и качествено определяне на левкоцити, нитрити, уробилиноген, протеини, рН, кръв, специфично тегло^кетони, билирубин, глюкоза и аскорбинова киселина в урина
Само за професионална употреба

Въведение

Тестът служи за качествено и полуколичествено определяне на едни или повече от следните вещества а урина: аскорбинова киселина, глюкоза, билирубин, кетони (ацетоцетна киселина) специфично тегло, кръв, рН, протеини, уробилиноген, нитрити и левкоцити. За резултата вижте етикета на набора тестове за списъка на специфичните вещества и го сравнете с определеното вещество(а) и цветна група от цветната таблица. Реагентните лентички за уринен анализ (урина) са здрави пластмасови лентички, върху които са фиксирани няколко отделни реагентни зони. Урината претърпява много промени по време на заболяване или дисфункция на организма, преди кръвният състав да се промени значимо. Уринният анализ е полезна процедура в качеството й на индикатор на здраве или заболяване и, като такава е част от рутинния здравен скрининг. Реагентните лентички за уринен анализ (урина) могат да се ползват като основна оценка на здравното състояние и като допълнение при диагностиката и мониторирането на метаболити или системни заболявания, които повлияват функцията на бъбреците, ендокринни смущения или смущения в уринарния тракт. ^1,2

Лентичките са опаковани заедно със сушилен агент в пластмасово шишенце с капачка на винт. Всяка лента е стабилизиране и е готова за употреба след изваждането й от шишенцето. Всяка реагентна лента е за еднократна употреба. Резултатите се получават чрез директно сравняване на тест-лентата с цветната скала, отпечатана на етикета на флакона. Не са необходими изчисления или лабораторно оборудване. Показаните по-горе цветни групи служат само за информация и може да не отговарят перфектно цветово. За точно сравняване на цветовете използвайте САМО цветната скала на етикета на флакона.

Предупреждения

Използвайте само за ин витро диагностика. Не използвайте след изтичане срока на годност. Лентичката трябва се съхранява в затвореното шишенце или в залепеното пликче до самата употреба.
Не докосвайте реагентните зони на лентичката.
Изхвърлете всяка обезцветена лентичка, която може да е с влошено качество.
Всички проби трябва да се считат за потенциално опасни и с тях да се работи по същия начин, както с инфекциозен агент.
Използваните лентички трябва да се изхвърлят след тестване в съответствие с местните правила.

Съхранение и стабилност

Съхранявайте, както е опаковано, в затворена тубичка или в залепено пликче на стайна температура или в хладилник (2-30°С). Дръжте далеч от директна слънчева светлина. Лентичките са стабилни до срокът на изтичане на годност, отпечатан на етикета на тубичката или на запоеното пликче. Не изваждайте десиканта. Вадете само толкова лентички, колкото Ви трябват за употреба в момента. Затваряйте веднага след това здраво капачката. НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ. Не използвайте след изтичане срока на годност.

Забележка: След като тубичката е отворена веднъж, останалите лентички са стабилни за около 3 месеца. Лентички, опаковани в залепени пликчета трябва да се употребяват веднага след отварянето им. Стабилността може да бъде намалена при условия на висока влажност.

Взимане на проба и подготовката й

Уринна проба трябва да се събира в чист, сух съд и да се тества колкото е възможно по-скоро след това. Не центрофугирайте. Не се препоръчва използването на уринни консерватори. Ако тестването не може да бъде извършено до 1 час след вземане на пробата, поставете я веднага в хладилник и я темперирайте обратно до стайна температура преди тестването. Продължителното съхранение на неконсервирана урина при стайна температура може да доведе до микробно прорастване и като резултат - до промяна на рН. Промяната до алкално рН може да доведе до фалшиво положителни резултати в зоната на тестване за протеини. Урина, съдържаща глюкоза може да снижи рН, тъй като организмите метаболизират глюкозата.

Замърсяването на пробата урина с препарати за почистване на кожата, съдържащи хлорхексидин могат да повлияят резултатите за протеини (и в по-ниска степен специфичното тегло и билирубина).

Приложени материали

• Лентички.
• Цветна скала на етикета.
• Инструкция.

Необходими, но неприложени материали

• Съд за събиране на урина.
• Таймер.

Указания за употреба

Преди тестването темперирайте лентичката, пробата урина и/или контролите до стайна температура (15 - 30°С) Извадете лентичката от затворения флакон или от залепеното пликче и я използвайте колкото е възможно по-скоро. След изваждането на необходимия брой лентички веднага затворете здраво флакона. Потопете изцяло реагентните зони на лентичката в прясна, добре разбъркана урина и веднага извадете лентичката, за да избегнете разтваряне на реагентите.
Вижте илюстрация 1 по-долу.
При изваждане на лентичката от урината допрете края на лентичката до ръба на съда, в които сте събрали урина, за да отстраните излишната урина. Задръжте лентичката в хоризонтално положение и поставете края й в контакт с абсорбционен материал (напр. хартия за ръце), за да избегнете смесването на химикалите от съседните реагентни зони и/или замърсяването на ръцете Ви с урина. Вижте илюстрация 2 по-долу.
Сравнете реагентните зони със съответните цветни групи от цветната таблица в определеното време. Дръжте лентичката близо до цветните групи и наблюдавайте внимателно.
Вижте илюстрация 3 по-долу.

Забележка: Резултатите могат да се разчетат до 2 минути след определеното време. Всички реагентни зони, освен левкоцитите могат да бъдат разчетени между 1-2 минути за разграничаване на положителна от отрицателна урина. Промяна на цвета след 2 минути няма диагностична стойност.

Интерпретация на резултатите

Резултатите се получават чрез директно сравнение на цветните групи, отпечатани на цветната таблица. Цветните групи представляват номинални стойности; актуалните стойности ще варират близо до номиналните. В случай на неочакван или съмнителен резултат се препоръчва предприемането на следните стъпки: потвърдете, че лентичките са използвани в рамките на срока на годност, отпечатан на флакона или на залепеното пликче, сравнете резултатите с известни положителни и отрицателни контроли и повторете теста, като използвате нова лентичка. Ако проблема продължи да съществува спрете използването на лентичките веднага и се свържете с Вашия локален дистрибутор.

Качествен контрол

По време на контролиране на качеството процедурите се изпълняват точно според изискванията с упоменатите детайли в разделите "Събиране на пробата и подготовката й", „Указания за употреба", както и в "Интерпретация на резултатите". За получаване на най-добри резултати е необходимо да се потвърдят характеристиките на реагентните лентички чрез тестване на известни положителни и отрицателни проби/контроли, когато се изпълнява нов тест или когато се отваря за първи път нова тубичка или запоено пликче от нова партида. Всяка лаборатория трябва да създаде свои собствени правила за адекватни стандарти за характеризиране и трябва да постави въпроси по отношение на манипулацията и тестовата процедура, ако тези стандарти не се покриват.

Очаквани резултати

• Левкоцити: Нормалните уринни проби дават отрицателен резултат с този тест. Резултатите за следи могат да бъдат със съмнителна клинична стойност и се препоръчва повторение на теста, при използване на прясна проба от същия пациент. Повторяемите положителни резултати и следи имат клинична значимост.
• Нитрити: Нормално в урината не са налични откриваеми количества нитрити. ³ Нитритната зона ще се позитивира пропорционално на случаите със значителна инфекция, в зависимост от това колко дълго е престояла урината в пикочния мехур, преди да бъде взета пробата. Възстановяването на положителните случаи с нитритен тест варира от 40%, в случаите, когато сме имали малка инкубация в пикочния мехур, до приблизително 80% - в случаите, когато е имало инкубация за най-малко 4 часа.
• Уробилиноген: В здрава популация нормалния обхват на уробилиноген, получен с този тест е 0,2-1,0 Ehrlich единици/dL Резултат от 2,00 Ehrlich единици/dl може да бъде от клинична значимост и същия пациент трябва да бъде изследван по-нататък.
• Протеини: в 24-часова урина от нормален бъбрек могат да се екскретират 1 -14 mg/dl. ¹⁰ Всеки цвят, отговарящ на цветна таблица по-висока от следи, показва значима протеинурия. За урини с високо специфично тегло, тестовата зона може да бъде много подобна на цветната зона за следи дори при нормална концентрация на протеини. За оценка на значимостта на резултата, получен за следи е необходимо клинично решение.
• рН: новородени:5-7 впоследствие:4,5-8 средно 6,З
• Кръв: Всяко зелено петно или зелен цвят, развит на реагентната зона за 40 секунди е значим и урината трябва да се изследва по-нататък. Често, но не обезателно, кръв се открива при менструиращи жени.
• Специфично тегло: Случайно подбрани урини могат да се различават по специфичното си тегло от 1,003-1,040+. Двадесет и четири часова урина, получена от нормални възрастни хора с нормален режим на храна и нормален прием на течности ще има специфично тегло от 0,016-1,022 ¹⁰. В случаи на тежки бъбречни увреждания специфичното тегло се фиксира на 1,010- стойността на гломерулния филтрат.
• Кетони: Нормално в урината няма кетони. Откриваеми нива кетони могат да се наблюдават в урината по време на състояние на физиологичен стрес като постене, бременност и чести изморителни упражнения.^4-6 По време на диета с гладуване или при други абнормални ситуации на въглехидратен метаболизъм, кетоните се появяват в урината в изключително висока концентрация още преди да могат да бъдат открити в серума.⁹
• Билирубин: Нормално в урината не се открива билирубин, дори с най-чувствителните методи. Наличието дори на следите от билирубин изискват по-нататъшно изследване. Атипични резултати (разлики в цвета на отрицателния или положителния, показани в цветната скала) може да са индикатор за това, че в пробата урина има наличие на жлъчни пигменти, произхождащи от билирубина и, че е възможно да маскират билирубиновата реакция.
• Глюкоза: Малки количества глюкоза се екскретират нормално през бъбреците. Концентрации с нива от ,01 g/d, разчетени дори на 10 или 30 секунди вероятно са значимо абнормални, ако се откриват постоянно. На 10-тата секунда резултатите трябва да се интерпретират качествено; за полуколичествен резултат разчетете само на 30-тата секунда.
• Аскорбинова киселина: Дневната секреция на аскорбинова киселина варира с приема: тя е почти половината от приема. Средното отделяне в урина е в обхвата 20-30 mg/ден. Ако се открива аскорбинова киселина в урината -спрете взимането й за 24 часа и тествайте отново.

Фалшиво отрицателни и ниски резултати за глюкоза, кръв и билирубин могат да се наблюдават ако

Глюкоза: има повече от 50 mg/dL аскорбинова киселина в пробата.
Билирубин: има повече от 50 rr.g/dL аскорбинова киселина в пробата.
Кръв: има повече от 10 mg/dL аскорбинова киселина в пробата.

Опаковка

• 100 броя тест ленти

Производител

САЩ, ACRO BIOTECH, inc.