НУРОФЕН ЕКСПРЕС ФОРТЕ КОМПАКТ капсули 400 мг 10 броя / BOOTS NUROFEN EXPRESS FORTE COMPACT soft capsules 400 mg

НУРОФЕН ЕКСПРЕС ФОРТЕ КОМПАКТ капсули 400 мг 10 броя 

Листовка: информация за потребителя

Нурофен Експрес Форте компакт 400 mg меки капсули

ибупрофен

Nurofen Express Forte compact 400 mg soft capsules

Ibuprofen

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

При юноши на и над 12 години и възрастни, трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши след 3 дни.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Нурофен Експрес Форте компакт и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Нурофен Експрес Форте компакт
3. Как да използвате Нурофен Експрес Форте компакт
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Нурофен Експрес Форте компакт
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Нурофен Експрес Форте компакт и за какво се използва

Ибупрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС). Тези лекарствени продукти осигуряват облекчение чрез промяна на отговора на организма към болка и висока температура.

Нурофен Експрес Форте компакт се използва при възрастни и юноши с тегло над 40 kg (на възраст на и над 12 години)

Нурофен Експрес Форте компакт се използва за краткосрочно симптоматично лечение на лека до умерена болка като главоболие, зъбобол, менструална болка, висока температура и болка, свързана с простудни състояния.

При юноши на възраст на и над 12 години и възрастни, трябва да се консултирате с лекар, ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши след 3 дни.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Нурофен Експрес Форте компакт

Не приемайте Нурофен Експрес Форте компакт

• ако сте алергични към ибупрофен, понсо 4R (Е 124), фъстъци или соя, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
• ако някога сте страдали от задух, астма, хрема, подуване на лицето и/или ръцете, или копривна треска след употреба на ацетилсалицилова киселина или други подобни болкоуспокояващи (НСПВС)
• ако имате (или сте имали два или повече отделни епизода) на язва на стомаха или дванадесетопръстника (пептична язва) или кървене
• ако имате анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, при предишен прием на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти)
• ако имате тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност
• ако страдате от неизяснени нарушения на образуването на кръвните клетки
• ако сте в последните три месеца от бременността (вж. точка „Бременност, кърмене и фертилитет")
• ако страдате от тежка дехидратация (причинено от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности)
• ако страдате от кървене в мозъка (мозъчно-съдово кървене) или друго активно кървене.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате този продукт, ако:

• имате инфекция - моля вижте заглавието „Инфекции" по-долу
• имате определени заболявания на кожата (системен лупус еритематозус ,СЛЕ) или смесено заболяване на съединителната тъкан (заболявания на имунната система, причиняващо ставни болки, обриви по кожата и треска)
• имате определено вродено нарушение на кръвообразуването (напр. остра интермитентна порфирия) или проблеми на кръвосъсирването
• ако имате или сте имали заболяване на дебелото черво (улцерозен колит или болест на Крон)
• имате понижена бъбречна функция
• имате чернодробни нарушения. При продължителен прием на това лекарство е необходима редовна проверка на стойностите на черния дроб, бъбречната функция, както и на кръвната картина
• наскоро сте претърпели голяма хирургична операция
• се опитвате да забременеете
• имате или сте имали астма или алергично заболяване, тъй като може да се появи задух
• страдате от сенна хрема, назални полипи или хронични обструктивни дихателни заболявания, тъй като съществува повишен риск от алергични реакции. Алергичните реакции могат да се проявят като астматични пристъпи (т. нар. астма от аналгетици), остри подувания (оток на Квинке) или обрив на кожата (уртикария)
• приемате други лекарства, които биха могли да повишат риска от язва или кървене, като перорални кортикостероиди, лекарства за разреждане на кръвта (като варфарин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресия) или за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци като ацетил салицилова киселина
• приемате други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, тъй като те могат да повишат риска от нежелани реакции и трябва да се избягват (вж. точка "Други лекарства" по-долу)
• страдате от варицела (лещенка). Препоръчително е да се избягва употребата на това лекарство.

Нежеланите реакции се свеждат до минимум чрез използване на минималната ефективна доза за най-кратък период от време.
Продължителната употреба на всякакви болкоуспокояващи за лечение на главоболие може да го влоши. Ако е налице подобна ситуация или подозирате такава, трябва да спрете приема на това лекарство и да се консултирате с Вашия лекар. Трябва да се има предвид, че е възможна диагнозата главоболие при прекомерна употреба на лекарства при пациенти с чести или ежедневни главоболия въпреки (или поради) редовната употреба на лекарства за главоболие.

Като цяло, обичайната употреба на (няколко вида) аналгетици може да доведе до трайни бъбречни проблеми и трябва да се избягва. Този риск може да се повиши допълнително при загуба на соли и обезводняване. Следователно, това трябва да се избягва.

Съществува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани юноши.
Противовъзпалителните/болкоуспокояващи лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани със слабо увеличаване на риска от инфаркт или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.

Трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако:

• имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (болка в гърдите) или ако сте имали инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (нарушена циркулация в краката и ходилата поради стесняване или запушване на артериите) или, който и да е вид инсулт (включително „микроинсулт" или преходно нарушение на мозъчното кръвообращение)
• имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт, или ако сте пушач.

Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване в областта на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите, са съобщавани при ибупрофен. Прекратете незабавно употребата на Нурофен Експрес Форте компакт и се свържете незабавно с Вашия лекар или потърсете незабавно спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци.

Инфекции

Това лекарство може да скрие признаците на инфекции, например висока температура и болка. Поради това е възможно това лекарство да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

Сериозни кожни инфекции

Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), са съобщавани във връзка с лечението с ибупрофен. Прекратете употребата на Нурофен Експрес Форте компакт и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани със сериозните кожни реакции, описани в точка 4.

Старческа възраст

Пациентите в старческа възраст са изложени на повишен риск от нежелани реакции.

Други лекарства и Нурофен Експрес Форте компакт

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства. По-специално, кажете ако приемате:

Това лекарство може да повлияе или да бъде повлияно от някои други лекарства. Например:

• лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. ацетил салицилова киселина, варфарин, тиклопидин)
• лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, блокери като атенолол, ангиотензин-II рецепторни антагонисти като лосартан).

Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от лечението с това лекарство. Поради това, винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство с други лекарства.

Нурофен Експрес Форте компакт с алкохол

Не трябва да пиете алкохол докато използвате това лекарство. Може да се увеличи вероятността за поява на някои нежелани реакции, например тези засягащи стомашно-чревния тракт или централната нервна система, когато се приема алкохол едновременно с това лекарство.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Уведомете Вашия лекар, ако забременеете по време на употреба на Нурофен Експрес Форте компакт. Не приемайте това лекарство, ако сте в последните 3 месеца от бременността. Може да причини проблеми с бъбреците и сърцето при нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Вашата склонност и тази на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина, раждането да започне по-късно или да бъде по-продължително от очакваното. Избягвайте приема на това лекарство през първите 6 месеца от бременността, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва друго. От 20-та седмица от бременността, ибупрофен може да причини проблеми с бъбреците при нероденото Ви бебе, ако се приема повече от няколко дни, което може да доведе до намалено количество на околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнйон) или затваряне на кръвоносен съд (ductus arteriosus) в сърцето на бебето. Ако имате нужда от лечение за повече от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване.

Кърмене

Само малки количества ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърмата. Това лекарство може да се прилага и по време на кърмене, ако се използва препоръчаната доза и за възможно най-кратко време.

Фертилитет

Това лекарство принадлежи към група лекарства (НСПВС), които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството.

Шофиране и работа с машини

При краткотрайна употреба и в препоръчителните дози това лекарство няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Ако се появят нежелани реакции като умора и замаяност, сънливост, световъртеж или зрителни нарушения, докато приемате това лекарство, не шофирайте или не работете с машини. Тези ефекти могат да се засилят при едновременна употреба на алкохол.

Нурофен Експрес Форте компакт съдържа сорбитол

Това лекарство съдържа 72,59 mg сорбитол във всяка капсула.
Сорбитол е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие (или Вашето дете) да вземете или приемете това лекарство.

Нурофен Експрес Форте компакт съдържа оцветител понсо 4R (Е 124). Той може да причини алергични реакции.

Нурофен Експрес Форте компакт съдържа соев лецитин. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте това лекарство.

3. Как да приемате Нурофен Експрес Форте компакт

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е:

Дозировка
Възрастни и деца с телесно тегло над 40 kg (на и над 12 години):

Начална доза: вземете 1 капсула (400 mg ибупрофен) с вода. Ако е необходимо, приемете допълнителни дози от 1 капсула (400 mg ибупрофен), но не превишавайте общата доза от 3 капсули (1200 mg ибупрофен) за всеки 24-часов период. Интервалът между дозите не трябва да е по-малко от 6 часа.

Това лекарство не е предназначено за употреба при юноши с телесно тегло под 40 kg или на деца под 12-годишна възраст.

Начин на приложение

За перорална употреба. Поглъщайте капсулата цяла с вода. Да не се дъвче.

Препоръчва се пациентите с чувствителен стомах да приемат това лекарство с храна. Началото на действие на това лекарство може да бъде забавено, ако се приема скоро след хранене. В такива случаи не приемайте повече от препоръчваното в тази точка количество от лекарството или до изтичане на съответния интервал между отделните приеми.

Продължителност на лечението

Това лекарство е предназначено само за краткосрочна употреба. Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. висока температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2).

Ако при юноши и възрастни е необходимо да се приема това лекарство за повече от 3 дни или симптомите се влошат, трябва да се консултирате с лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Нурофен Експрес Форте компакт

Ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което да се предприеме. Симптомите могат да включват: гадене (неразположение), болка в стомаха, повръщане (може да бъде примесено с кръв), кръв в изпражненията (стомашно-чревно кървене), главоболие, звънтене в ушите, диария и обърканост, бързи движения на очите. При високи дози е съобщавано за слабост и замаяност, световъртеж, замъглено зрение, ниско кръвно налягане, възбуда, дезориентация, кома, хиперкалиемия, (повишени нива на калий в кръвта), повишено протромбиново време/INR, остра бъбречна недостатъчност, увреждане на черния дроб, респираторна депресия, цианоза и обостряне на астма при астматици, сънливост, дезориентация, усещане за студ в тялото, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането.

Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време, необходимо за овладяване на симптомите. Вие може да изпитате някои от нежеланите ефекти на НСΠВС (вижте по-долу). Ако това се случи или ако имате някакви притеснения, преустановете приема на това лекарство и се консултирайте с Вашия лекар възможно най-скоро. При пациентите в старческа възраст, които използват този продукт, има повишен риск от поява на проблеми, свързани с нежелани реакции.

СПРЕТЕ да приемате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, ако се появят

• признаци на кървене от червата като: силна болка в корема, черни катранени изпражнения, повръщане на кръв или черни или тъмни частици, които приличат на утайка на кафе
• признаци на много рядка, но сериозна алергична реакция като: влошаване на астма, неизяснено хриптене или недостиг на въздух, подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, учестен сърдечен ритъм, спад на кръвното налягане, водещо до шок. Това може да се случи дори при първия прием на това лекарство
• червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми [ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза] (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души);
• широко разпространен обрив, повишена телесна температура, увеличени лимфни възли и повишаване на еозинофили (вид бели кръвни клетки) (DRESS синдром) (с неизвестна честота - честотата не може да бъде определена от наличните данни);
• червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, локализиран главно по кожните гънки, торса и горните крайници, придружен от повишена температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза) (с неизвестна честота - честотата не може да бъде определена от наличните данни).

Уведомете Вашия лекар, ако се появят някои от следните нежелани реакции, ако те се влошат или ако забележите други ефекти, които не са описани.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

• стомашни оплаквания като киселини, болка в стомаха, неразположение и гадене, лошо храносмилане, диария, повръщане, газове (флатуленция), диария и запек, слабо кървене в стомаха и/или червата, което по изключение може да доведе до анемия

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

• стомашно-чревни язви, понякога с кървене и перфорация, възпаление на лигавицата на устата с язви (улцерозен стоматит), възпаление на стомаха (гастрит), влошаване на колит и болест на Крон
• нарушения на централната нервна система като главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора
• нарушения на зрението
• алергични реакции като кожни обриви, сърбеж и пристъпи на астма. Вие трябва да спрете приема на това лекарство и незабавно да информирате Вашия лекар
• различни кожни обриви

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

• тинитус (звънтене в ушите)
• повишена концентрация на урея в кръвта в бъбреците, болка в слабините и/или корема, кръв в урината и висока температура могат да бъдат признаци на бъбречно увреждане (папиларна некроза)
• повишени нива на пикочна киселина в кръвта
• нарушения на слуха
• понижени нива на хемоглобина

Много редки: (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

• възпаление на хранопровода (езофагит) или панкреаса (панкреатит), образуване на мембрано-подобни стеснявания в тънките черва и дебелото черво (диафрагмени стриктури на червата)
• тежки инфекции на кожата и усложнения в меките тъкани по време на дребна шарка (варицела)
• високо кръвно налягане, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, сърдечен удар, възпаление на кръвоносните съдове (васкулит) и подуване (оток)
• намаление на нормалното количество урина и подуване (особено при пациенти с високо кръвно налягане или намалена бъбречна функция), подуване (оток) и мътна урина (нефротичен синдром); възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), което може да причини остра бъбречна недостатъчност. При появата на някой от тези симптоми или ако имате силна обща отпадналост, спрете приема на това лекарство и се консултирайте с Вашия лекар незабавно, тъй като това може да са първите признаци на бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност
• увреждане на чернодробните функции, увреждане на черния дроб (първите признаци могат да са обезцветяване на кожата), особено по време на продължително лечение, чернодробна недостатъчност, остро възпаление на черния дроб (хепатит)
• проблеми с образуване на кръвни клетки - първите признаци са: висока температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кръвотечение от носа и кожата и неясни кръвонасядания. В такива случаи Вие трябва да спрете приема незабавно и да се консултирате с лекар. Не трябва да предприемате самолечение с болкоуспокояващи средства или лекарствени продукти за понижаване на температурата (антипирегици)
• психотични реакции и депресия
• докладвано е обостряне на възпаление, свързано с инфекция (напр. развитие на некротизиращ фасциит), свързано с употребата на някои болкоуспокояващи лекарствени продукти (НСПВС). Ако по време на употреба на това лекарство се появят или влошат признаци на инфекция, Вие трябва незабавно да се обърнете към лекар, за да се прецени необходимостта от антиинфекциозно/антибиотично лечение
• наблюдавани са симптоми на асептичен менингит с вратна скованост, главоболие, неразположение, гадене, повръщане, висока температура или нарушено съзнание при употреба на ибупрофен. Пациентите с автоимунни заболявания (CJIE, смесена съединително-тъканна болест) е по-вероятно да бъдат засегнати. Свържете се незабавно с Вашия лекар при поява на тези симптоми
• косопад (алопеция)
• тежки генерализирани реакции на свръхчувствителност
• влошаване на астма и бронхоспазъм

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

• болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.
• повишена реактивност на дихателните пътища, отнасящи се до астма, бронхоспазъм или диспнея
• кожата става чувствителна към светлина

Това лекарство съдържа понсо 4R (Е 124), който може да причини алергични реакции.

Лекарства като това може да се свържат със слабо увеличение на риска от сърдечен удар, инфаркт на миокарда) или инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също до съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. "Дамян Груев" № 8
1303 София
Тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Нурофен Експрес Форте компакт

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Нурофен Експрес Форте компакт

Активното вещество е ибупрофен.

• Всяка мека капсула съдържа 400 mg ибупрофен.

Другите съставки са:

Сърцевина:

• Макрогол (Е1521)
• Калиев хидроксид (минимум 85% чистота) (Е525)
• Пречистена вода

Капсулна обвивка:

• Течен сорбитол (Е420), частично дехидратиран
• Желатин (Е441)
• Понсо 4R (Е 124)

Мастило:

• Опакод WB бял NSP-78-180002 (състоящ се от титанов диоксид (Е171), пропиленгликол (Е1520), SDA 35А алкохол (етанол & етилацетат), изопропилов алкохол, поливинилацетат фталат, пречистена вода, макрогол/PEG MW400 (Е1521) и амониев хидроксид 280 (Е527).

Производствени добавки:

• Соев лецитин (Е322)

Как изглежда Нурофен Експрес Форте компакт и какво съдържа опаковката

Нурофен Експрес Форте компакт са червени, овални меки капсули, с печат „NURO400" в бяло.
Всяка капсула е с приблизително 10 mm ширина и приблизително 15,5 mm дължина.
Нурофен Експрес Форте компакт се предлага в блистери, съдържащи 10, 20, 24, 30 или 40 меки капсули.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L., Румъния

Производител

RB NL Brands B.V, Нидерландия

Дата на последно преразглеждане на листовката

октомври, 2024