НУРОФЕН ЕКСПРЕС ФОРТЕ капсули 400 мг. 10 броя / NUROFEN EXPRESS FORTE

НУРОФЕН ЕКСПРЕС ФОРТЕ капсули 400 мг. 10 броя / NUROFEN EXPRESS FORTE

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Nurofen Express Forte 400 mg Soft capsules
Ibuprofen
Нурофен Експрес Форте 400 mg Капсули, меки
Ибупрофен
За употреба при възрастни и подрастващи над 40 kg (над 12 години)
Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 3 дни, ако имате висока температура, или след 4 дни при болки.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1. Какво представлява Нурофен Експрес Форте и за какво се използва
2. Преди да използвате Нурофен Експрес Форте
3. Как да използвате Нурофен Експрес Форте
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Нурофен Експрес Форте
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НУРОФЕН ЕКСПРЕС ФОРТЕ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Ибупрофен спада към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Тези лекарствени продукти дават облекчение, чрез промяна на отговора на организма към болка, отоци и висока температура.

Нурофен Експрес Форте се използва при възрастни и подрастващи над 40 kg (над 12 години) за:

• облекчаване симптомите на лека до умерена болка като главоболие, зъбобол, менструални болки;
• понижаване на температурата и облекчаване симптомите на простуда и грип.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НУРОФЕН ЕКСПРЕС ФОРТЕ

Не приемайте Нурофен Експрес Форте:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към ибупрофен, понсо 4R (Е124) или към някоя от останалите съставки на Нурофен Експрес Форте (посочени в т.6);
• ако някога сте страдали от задух, астма, хрема или копривна треска след употреба на ацетилсалицилова киселина или други подобни болкоуспокояващи (НСПВС);
• ако страдате или сте страдали (два или повече епизода) от язва на стомаха или стомашни кръвоизливи;
• ако сте получавали в миналото стомашно-чревни кръвоизливи или перфорация, свързана с употреба на НСПВС;
• ако страдате от неизяснени нарушения на образуването на кръвните клетки;
• ако имате склонност към неконтролирано кървене (хеморагия) или нарушено кръвосъсирване (коагулация);
• ако имате тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност, или коронарно сърдечно заболяване;
• по време на последните 3 месеца на бременността (виж т. Бременност и кърмене);
• ако страдате от тежка дехидратация (обезводняване причинено от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности);
• ако имате мозъчно-съдов кръвоизлив или други активни кръвоизливи.

Нe прилагайте при подрастващи под 40 kg или деца под 12 години.

Обърнете специално внимание при употреба на Нурофен Експрес Форте

• ако страдате от системен лупус еритематозус (СЛЕ) или смесено заболяване на съединителната тъкан (заболявания на имунната система причиняващо ставни болки, обриви по кожата и треска);
• ако страдате от вродено нарушение на порфириновата обмяна (напр. остра интермитентна порфирия) или проблеми на кръвосъсирването;
• ако страдате от вродено нарушение на порфириновата обмяна (напр. остра интермитентна порфирия);
• ако страдате или сте страдали от заболяване на дебелото черво (улцерозен колит или болест на Крон);
• ако страдате или сте страдали от високо кръвно налягане и/или сърдечна недостатъчност;
• ако бъбречната Ви функция е нарушена;
• ако имате чернодробни нарушения;
• непосредствено след голяма хирургична операция;
• задух може да се появи ако страдате или сте страдали от астма или други алергични заболявания;
• ако страдате от сенна хрема, назални полипи или хронична обструктивна белодробна болест, поради повишен риск от поява на алергични реакции. Те могат да се изразят като астматични пристъпи (т.н. астма от аналгетици), отоци по кожата (оток на Квинке) или обриви по кожата;
• ако приемате едновременно и други лекарствени продукти, които биха могли да повишат риска от язва или кръвоизливи, като перорални кортикостероиди, лекарства за разреждане на кръвта (напр. варфарин), за депресия (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина) или за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (ацетилсалицилова киселина).

Други предупреждения:

• продължителната употреба на болкоуспокояващи за лечение на главоболие може да го влоши. В такива случаи трябва да прекратите приема на Нурофен Експрес Форте и да се обърнете към лекар;
• лекарствата като Нурофен Експрес Форте може да се свържат с малко повишен риск от сърдечна криза ("миокарден инфаркт") или мозъчен удар. Рискът е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаната доза или продължителност на лечение (3 дни за температура и 4 дни за болка);
• ако имате сърдечни проблеми, прекаран мозъчен удар или смятате, че имате риск от тези състояния (напр. ако имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или ако сте пушач) трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт;
• ако страдате от варицела, препоръчва се да избягвате употребата на Нурофен Експрес Форте;
• при продължително приложение на Нурофен Експрес Форте е необходимо редовно проследяване на чернодробните показатели, бъбречната функция, както и на кръвната картина;
• едновременната употреба на няколко НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, може да увеличи риска от нежелани реакции и трябва да се избягва (виж т. Прием на други лекарства по-долу);
• едновременната употреба на повече от един болкоуспокояващ лекарствен продукт може да повиши риска от бъбречни проблеми и трябва да се избягва. Този риск се повишава допълнително при обезводняване.

Нежеланите реакции може да се сведат до минимум чрез употреба на минималната ефективна доза за най-кратко време. При старческа възраст има повишен риск от нежелани реакции.

Посъветвайте се с Вашия лекар ако някое от посочените по-горе състояния Ви притесняват.

Прием на други лекарства

Какво трябва да се избягва ако приемате и други лекарствени продукти?

Някои лекарствени продукти, които са антиагреганти (разреждат кръвта) (например ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин), някои лекарства за високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери или антагонисти на ангиотензин II), и дори някои други лекарствени продукти могат да повлияят или да се повлияят от лечението с ибупрофен. Следователно, винаги търсете съвет от лекар преди употребата на ибупрофен едновременно с други лекарства.
Не приемайте този лекарствен продукт ако приемате ацетилсалицилова киселина в дози над 75 mg дневно.Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Нурофен Експрес Форте ако приемате ниски дози (до 75 mg дневно) ацетилсалицилова киселина.

Моля уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. По-специално, уведомете ги ако приемате:

• други НСПВС (противовъзпалителни и аналгетици) - това може да увеличи риска от стомашно-чревни язви и кръвоизлив;
• дигоксин (лекарство за сърдечна слабост) - поради повишен ефект на дигоксина;
• глюкокортикоиди (лекарствени продукти, съдържащи кортизон или подобни на кортизон вещества) - може да повишат риска от стомашно-чревни язви или кръвоизливи;
• антиагреганти (лекарствени продукти, които потискат агрегацията на тромбоцитите) - може да повишат риска от стомашно-чревни язви и кръвоизливи;
• лекарствени продукти, които разреждат кръвта (като варфарин, ацетилсалицилова киселина) - ибупрофен може да засили ефекта на тези лекарствени продукти;
• фенитоин (лекарствен продукт за епилепсия) - може да се повиши ефекта на фенитоин;
• селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарствени продукти за депресия) - могат да повишат риска от стомашно-чревни кръвоизливи;
• литий (лекарствен продукт за маниакално-депресивни заболявания или депресия) - може да засили ефекта на лития;
• пробенецид и сулфинпиразон (лекарствени продукти за подагра) - могат да забавят отделянето на ибупрофен от организма;
• лекарствени продукти за високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери или антагонисти на ангиотензин II) и таблетки за отводняване - ибупрофен може да намали ефектите на тези лекарствeни продукти и може да има повишен риск за бъбреците;
• калий - съхраняващи диуретици - това може да доведе до повишени нива на калий (хиперкалиемия);
• метотрексат (лекарствен продукт за лечение на рак или ревматизъм) - ефекта на метотрексат може да се засили;
• такролимус и циклоспорин (лекарствени продукти потискащи имунната система) - може да причини бъбречно увреждане;
• зидовудин (лекарствен продукт за лечение на Спин) - употребата на Нурофен Експрес Форте може да увеличи риска от кръвоизливи в ставите или кървене, водещо до отоци при HIV+ хемофилици;
• сулфонилурейни (лекарствени продукти използвани при диабет) - възможни са взаимодействия;
• хинолонови антибиотици - може да се увеличи риска от гърчове;
• мифепристон (лекарство за прекратяване на бременност) - ефектът на мифепристон може да се намали.

Прием на Нурофен Експрес Форте с храни и напитки

Поглъщайте капсулите с вода. Препоръчва се пациентите с чувствителен стомах да приемат Нурофен Експрес Форте с храна. При едновременна употреба на алкохол и Нурофен Експрес Форте, някои нежелани реакции, особено тези от страна стомашно-чревната система, може да се засилят.

Бременност и кърмене

Бременност

Уведомете Вашия лекар ако забременеете по време на употребата на Нурофен Експрес Форте. Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца на бременността. Избягвайте употребата му по време на първите шест месеца на бременността, освен ако лекарят не Ви е посъветвал друго.

Кърмене

Само налки количества ибупрофен и негови метаболити преминават в кърмата. Този лекарствен продукт може да се прилага по време на кърмене ако се използва препоръчаната доза и за възможно най-кратко време.

Фертилитет при жени

Нурофен Експрес Форте принадлежи към групата лекарствени продукти (НСПВС), които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството. Избягвайте употребата на това лекарство, ако се опитвате да забременеете.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

При краткотрайна употреба в нормални дози този лекарствен продукт няма или незначително повлиява способността за шофиране и работа с машини. Пациентите, които изпитват сънливост, замаяност, световъртеж или зрителни нарушения, докато приемат Нурофен Експрес Форте, трябва да избягват шофирането и работата с машини. Тези ефекти могат да се засилят при едновременна употреба на алкохол.

Важна информация относно някои от съставките на Нурофен Експрес Форте

Този лекарствен продукт съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар ви е информирал, че страдате от непоносимост към захари, консултирайте с него преди да приемате този лекарствен продукт.
Този лекарствен продукт съдържа оцветител понсо 4R (Е124), който може да причини алергични реакции.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НУРОФЕН ЕКСПРЕС

Винаги приемайте Нурофен Експрес Форте точно, както е указано в листовката. Трябва да се обърнете към Вашият лекар или фармацевт ако не сте сигурни в нещо. Ако Вашият лекар не е предписал друго, стандартната доза е:

Дозировка: 

Възрастни и подрастващи с тегло над 40 kg (над 12 години):

Начална доза: Вземете 1 капсула (400 mg ибупрофен) с вода, след това ако е необходимо приемете допълнително 1 капсула (400 mg ибупрофен) на всеки 6 часа. Да не се приемат повече от 3 капсули (1 200 mg ибупрофен) за всеки 24 часа.
Не прилагайте Нурофен Експрес Форте при подрастващи под 40 kg (под 12 години).

Начин на приложение 

За перорална употреба. Да не се дъвчат. 

Препоръчва се пациентите с чувствителен стомах да приемат Нурофен Експрес Форте с храна. Началото на действие на Нурофен Експрес Форте може да бъде забавено, ако се приема с храна. В такива случаи не приемайте по-висока доза от препоръчаната в точка "Как да приемате Нурофен Експрес Форте" до изтичане на съответния интервал от време между отделните приеми.

Продължителност на лечението

Този лекарствен продукт е предназначен само за краткосрочна употреба. За облекчаване на симптомите приемайте най-ниската доза за възможно най-кратък период от време.
Трябва да се консултирате с лекар, ако считате че е необходимо да приемате Нурофен Експрес Форте по-дълго от 3 дни поради висока температура или 4 дни поради болка или ако симптомите Ви се влошат.

Моля, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт ако чувствате, че ефектът на този продукт е по-голям или по-малък от очаквания.

Ако сте приели повече от необходимата доза Нурофен Експрес Форте

Незабавно се консултирайте с лекар. Може да се появят следните признаци: гадене, повръщане, стомашна болка, диария, главоболие, кръв в изпражненията или повърнатото (стомашно-чревен кръвоизлив), сънливост, световъртеж, обърканост, дезориентация.
Рядко: загуба на съзнание.

Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарствени продукти, Нурофен Експрес Форте може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време, необходимо за овладяване на симптомите. Вие може да изпитате някои от нежеланите ефекти на НСПВС (вижте по-долу). Ако това се случи или ако имате някакви съмнения, преустановете приема на лекарствения продукт и се посъветвайте с Вашия лекар възможно по-скоро. При старческа възраст има повишен риск от нежелани реакции.

За определяне на честотата на нежеланите реакции се използват следните категории:

• Много чести: повлиява повече от 1 от 10 потребители;
• Чести: повлиява между 1 на 100 и 1 на 10 потребители;
• Нечести: повлиява между 1 на 1000 и 1 на 100 потребители;
• Редки: повлиява между 1 на 1 0000 и 1 на 1 000 потребители;
• Много редки: повлиява по-малко от 1 на 10000 потребители;
• Неизвестни: Честотата не може да бъде определена от наличните данни).

СПРЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ този лекарствен продукт и незабавно потърсете медицинска помощ ако се появят:

• Признаци на кървене от червата като: силна болка в корема, следи от кръв в изпражненията, оцветени в тъмно изпражнения, повръщане със следи от кръв или тъмни, с цвят на кафе частици;
• Признаци на много рядка, но сериозна алергична реакция като: влошаване на астма, неизяснено свиркащо дишане или недостиг на въздух, оток на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, учестен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, водещо до шок. Това може да се случи дори при първия прием на лекарството;
• Тежки кожни реакции като обриви по цялото тяло, белене или лющене на кожата, или образуване на мехури.

Уведомете вашия лекар ако се появят някои от следните нежелани реакции, или ако те се влошат или ако забележите други ефекти, коиот не са описани.Чести:

• стомашни оплаквания като киселини, болка в стомаха и гадене, повръщане, флатуленция (газове), диария, запек, слабо стомашно-чревно кървене, което по изключение може да доведе до анемия.

Нечести:

• стомашно-чревни язви, понякога с перфорация или кръвоизливи, възпаление на лигавицата на устата с язви (улцерозен стоматит), възпаление на стомаха (гастрит), влошаване на улцерозен колит или болест на Крон;
• нарушения на нервната система като главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора;
• нарушения на зрението;
• алергични реакции като кожни обриви, сърбеж и пристъп на астма. Вие трябва да преустановите употребата на Нурофен Експрес Форте и да информирате лекаря си незабавно.

Редки:

• шум в ушите;
• бъбречно увреждане (папиларна некроза) и повишени стойности на пикочна киселина в урината.

Много редки:

• отоци (едема), високо кръвно налягане (хипертония) и сърдечна недостатъчност са докладвани при употребата на НСПВС;
• възпаление на хранопровода и задстомашната жлеза, образуване на чревни стеснявания, подобни на диафрагма (диафрагмални стриктури на червата);
• наблюдавани са сериозни инфекции на кожата и меко-тъканни усложнения по време на варицела (дребна шарка);
• намаление на нормалното количество урина и подуване (особено при пациенти с високо кръвно налягане или намалена бьбречна функция): подуване (отоци) и мътна урина (нефротичен синдром); възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), коетоп може да причини остра бъбречна недостатъчност. При появата на някой от тези симптоми или ако чувствате силна обща отпадналост, прекратете приема на Нурофен Експрес Форте и се консултирайте незабавно с лекар, тъй като това може да са първите признаци на бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност;
• проблеми с образуването на кръвни клетки - първите признаци са: висока температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кръвотечеиие от носа и кожата. В такива случаи Вие трябва да преустановите приема на лекарствения продукт и да се обърнете незабавно към лекар. Не трябва да предприемате самолечение с каквито и да е болкоуспокояващи или лекарства за понижаване на температурата (антипиретици);
• психотични реакции и депресия;
• докладвано е обостряне на възпаление, свързано с инфекция (напр. развитие на некротизиращ ефект), съвпадащо по време с употребата на някои болкоуспокояващи лекарств (НСПВС). Ако по време на употребата на Нурофен Експрес Форте се появят или влошат симптоми на инфекция Вие трябва да се обърнете към лекар незабавно. Трябва да се прецени необходимостта от антиинфекциозно/антибиотично лечение;
• високо кръвно налягане, палпитации, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда;
• увреждане на чернодробните функции, увреждане на черния дроб, особено при продължително приложение, чернодробна недостатъчност, остро възпаление на черния дроб (хепатит);
• наблюдавани са симптоми на асептичен менингит като: вратна регидност, гадене, повръщане, повишена температура, нарушено съзнание по време на употребата на ибупрофен. Пациентите със съществуващи автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус, смесена болест на съединителната тъкан) са предразположени. Незабавно се обърнете към лекар ако се появат такива симптоми;
• тежки форми на кожни реакции, включващи обрив със зачервяване и образуване на мехури, (като синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза / синдром на Лайл), плешивост (алопеция);
• тежки реакции на свръхчувствителност;
  влошаване на астма и бропхоспазъм.

Този лекарствен продукт съдържа оцветител понсо 4R (Е124), които може да причини алергични реакции.
Лекарства като Нурофен Експрес Форте може да се свържат с малко увеличение на риска от сърдечна криза ("миокарден инфаркт") или мозъчен удар.

Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна или ако забележите реакции неописани и тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НУРОФЕН ЕКСПРЕС ФОРТЕ

Съхранявайте го на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Нурофен Експрес Форте след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистеpa. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте го при температура под 25 С. Съхранявайте го в оригиналната опаковка за да го предпазите от влага. Да не се замразява или съхранява в хладилник.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Нурофен Експрес Форте

Всяка капсула съдържа 400 mg ибупрофен.

Другите съставки са:
Сърцевина:
Макрогол 600, калиев хидроксид, пречистена вода.

Капсулна обвивка:
Течен сорбитол, частично дехидратиран (Е420), желатин, понсо 4R (Е124).

Мастило:
Пропилен гликол, титанов диоксид (Е171), хипромелоза (Е464).

Производствени добавки
Триглицериди (средноверижни);
Лецитин (Е322).

Как изглежда Нурофен Експрес Форте и какво съдържа опаковката
Каспулите са червени, овални и прозрачни с печат Nurofen в бяло. Капсулите се предлагат в опаковки от 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 или 50 меки капсули.
Не всички големини на опаковките ще бъдат продавани на пазара.

Притежател на разрешението за употреба:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Великобритания.

Производител:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Великобритания.

Дата на последното одобряване на листовката: февруари, 2012