КОЛДРЕКС ПЛЮС КАШЛИЦА ПРИ НАСТИНКА И ГРИП прах за перорален разтвор 10 броя / COLDREX PLUS COUGH POWDER FOR ORAL SOLUTION sachets

КОЛДРЕКС ПЛЮС КАШЛИЦА ПРИ НАСТИНКА И ГРИП прах за перорален разтвор 10 броя

Листовка: информация за пациента

Колдрекс Плюс Кашлица 500 mg/200 mg/10 mg прах за перорален разтвор
Coldrex Plus Cough 500 mg/200 mg/l 0 mg powder for oral solution

Парацетамол, Гвайфенезин, Фенилефринов хидрохлорид
Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrine hydrochloride

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Колдрекс Плюс Кашлица и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Колдрекс Плюс Кашлица
3. Как да приемате Колдрекс Плюс Кашлица
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Колдрекс Плюс Кашлица
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Колдрекс Плюс Кашлица и за какво се използва

Колдрекс Плюс Кашлица съдържа следните активни вещества:

• Парацетамол, който има болкоуспокояващо (аналгетично) действие и е ефективен срещу болки, включително главоболие и възпалено гърло, а също така помага да се намали температурата, когато имате треска (антипиретик).
• Гвайфенезин, който е отхрачващо средство, което помага за отделяне на секрета (храчки), когато имате кашлица.
• Фенилефринов хидрохлорид, който предизвиква отбъбване на лигавицата на носа и е използван за намаляване на отока в ноздрите, за да Ви помогне да дишате по-лесно.

Колдрекс Плюс Кашлица се използва за краткотрайно облекчаване на симптомите на настинка и грип, включително болка, като главоболие и възпалено гърло, запушване на носа, студени тръпки и висока температура. Отделя упоритата слуз (храчки) и облекчава кашлицата, при възрастни и юноши на и над 12 години.

Това лекарство трябва да се използва, само ако имате всички от следните симптоми - болка и/или висока температура, запушен нос и кашлица.

Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Трябва да се консултирате с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствай по-зле след 3 дни.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Колдрекс Плюс Кашлица

Не приемайте Колдрекс Плюс Кашлица, ако

• сте алергични към парацетамол, гвайфенезин, фенилефринов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); имате чернодробно или тежко бъбречно заболяване;
• имате сърдечно или сърдечно-съдово заболяване или кръвни проблеми, като анемия (нисък брой на червените кръвни клетки); имате високо кръвно налягане (хипертония); имате свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм); имате диабет;
• имате феохромоцитом (рядък тумор на тъканите на надбъбречната жлеза);
• приемате трициклични антидепресанти като имипрамин или амитриптилин;
• приемате бета-блокери (например атенолол) или вазодилататори (например хидралазин), използвани за лечение на високо кръвно налягане (хипертония);
• приемате други лекарства, съдържащи парацетамол;
• приемате антидепресанти, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (ΜΑΟ), или сте ги приемали през последните 14 дни - това са лекарства като моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид и транилципромин;
• имате закритоъгълна глаукома (високо налягане в очите);
• имате затруднения при уриниране, увеличена простата или други проблеми с простатата;
• приемате други лекарства с противооточен ефект (например, ефедрин и ксилометазолин) или стимуланти (например дексамфетамин);
• сте бременна.

Предупреждения и предпазни мерки

Ако приемате болкоуспокояващо за главоболие повече от 3 дни, това може да го влоши.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Колдрекс Плюс Кашлица, ако:

• имате много лоша кашлица или астма;
• имате астма или сте чувствителни към ацетилсалицилова киселина;
• имате нарушения на кръвообращението, като например състояние, наречено феномен на Рейно, което се дължи на нарушена микроциркулация в пръстите на ръцете и на краката;
• имате стенокардна болка в сърдечната област или други сърдечно-съдови заболявания;
• имате автоимунно заболяване, наречено миастения гравис, при което мускулите лесно се уморяват и отслабват;
• имате увеличена простатна жлеза, тъй като това може да причини повече затруднения при уриниране;
• имате тежки стомашни или чревни проблеми; имате чернодробно или бъбречно заболяване;
• приемате лекарство, потискащо кашлица;
• имате затруднения на съня (безсъние), нервност, повишена телесна температура, треперене и/или гърчове;
• имате непоносимост към някои захари;
• страдате от фенилкетонурия, рядко наследено метаболитно заболяване;
• имате хроничен алкохолизъм, недохранване или дехидратация;
• имате синдром на Gilbert (фамилна нехемолитична жълтеница);
• сте в напреднала възраст, възрастни или юноши с тегло под 50 kg;
• ако приемате лекарства, които засягат Вашия черен дроб.

Консултирайте се с Вашия лекар преди употреба, ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците, имате поднормено тегло (< 50 kg), сте недохранени или редовно пиете алкохол, тъй като това може да увеличи риска от увреждане на черния дроб. Може да се наложи да намалите количеството парацетамол, което приемате, или да избягвате да използвате този продукт напълно.

Трябва да посетите Вашия лекар, ако

• развиете висока температура, обрив или постоянно главоболие;
• развиете признаци на други възпаления, като общо неразположение, изпотяване през нощта, умора, болки или подуване;
• симптомите Ви не се подобрят след 3 дни.

Деца и юноши

Не давайте това лекарство на деца под 12 години.

Други лекарства и Колдрекс Плюс Кашлица

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Ако приемате което и да е от следните лекарства, моля говорете с Вашия лекар, преди да приемете Колдрекс Плюс Кашлица:

• Ако приемате пробенецид, говорете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи намаляване на дозата на Колдрекс Плюс Кашлица.
• Лекарства за лечение на високи нива на холестерол, които намаляват количеството мастна тъкан в кръвта, като например холестирамин.
• Лекарства за контрол на гадене или повръщане, като метоклопрамид или домперидон.
• Лекарствата, наречени антикоагуланти, които се използват за разреждане на кръвта, като варфарин или други кумарини - може да приемате отделни дози парацетамол, но трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако трябва да го приемате редовно.
• Барбитурати (за епилепсия или за подпомагане на съня), като фенобарбитал.
• Трициклични антидепресанти, като имипрамин, амитриптилин.
• Инхибитори на моноаминооксидазата (ΜΑΟ), като моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид и транилципромин, използвани за лечение на депресия.
• Лекарства за лечение на сърдечни или циркулаторни проблеми или за понижаване на кръвното налягане (например дигоксин, гуанетидин, резерпин, метилдопа).
• Аспирин или други НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства).
• Хлорамфеникол (антибиотик).
• Лекарства за лечение на мигрена (например ерготамин и метилсергид).
• Зидовудин, тъй като това може да причини кръвни проблеми (нисък брой на белите кръвни клетки).
• Фенотиазини, използвани като успокоителни средства (например хлорпромазин, периканизин и флуфеназин).
• Други лекарства против грип или настинка или лекарства с противооточен ефект, съдържащи симпатикомиметични амини.
• Ако ще имате тестове за кръв или урина, тъй като приемането на това лекарство може да повлияе на резултатите.
• Ако ще имате обща анестезия, тъй като това може да доведе до промени в сърдечния ритъм.
• Флуклоксацилин (антибиотик), тъй като съществува сериозен риск от отклонения в кръвните показатели и алкално-киселинното равновесие (метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика), което изисква спешно лечение и може да се прояви особено при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане, сепсис (когато бактерии и техните токсини са попаднали в кръвообращението, което води до увреждане на органите), недохранване, хроничен алкохолизъм и при употреба на максималната дневна доза парацетамол.

Колдрекс Плюс Кашлица и алкохол

Не пийте алкохол, когато приемате това лекарство.

Бременност и кърмене
Бременност

Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.

Ако планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Въз основа на човешкия опит, фенилефриновият хидрохлорид причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност.

Кърмене

Това лекарство не трябва да се използва по време на кърмене без лекарски съвет.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да причини замайване. Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.

Колдрекс Плюс Кашлица съдържа захароза

Съдържа 2,1 g захароза (захар) на саше. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

Колдрекс Плюс Кашлица съдържа аспартам (Е951)

Това лекарство съдържа 12 mg аспартам във всяко саше.

Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.

Колдрекс Плюс Кашлица съдържа натрий

Това лекарство съдържа 129 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяко саше. Това количество е еквивалентно на 6,5% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

3. Как да приемате Колдрекс Плюс Кашлица

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

За перорална употреба.

Възрастни, хора в старческа възраст и юноши най над 12 години

Препоръчителната доза е 1 саше на всеки 4 до 6 часа, според необходимостта. Не приемайте повече от 4 сашета (4 дози) за период от 24 часа. Не приемайте по-често от всеки 4 часа.

Употреба при деца и юноши

Не давайте лекарството на деца под 12 години.

Изсипете съдържанието на 1 саше в стандартна чаша. Напълнете чашата до ръба с приблизително 250 ml гореща, но не и кипяща вода. Разбъркайте до разтваряне и го оставете да се охлади до температура на пиене. Изпийте целия жълт разтвор в рамките на час и половина.

Не превишавайте посочената доза. Ако симптомите Ви продължават повече от 3 дни или се влошат, трябва да посетите лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Колдрекс Плюс Кашлица

Необходимо е незабавно да се потърси медицинска помощ в случай на предозиране поради риск от необратимо увреждане на черния дроб. Веднага говорете с лекар, ако приемете твърде много от това лекарство, дори ако се чувствате добре. Това е така, защото твърде много парацетамол може да причини забавено, сериозно увреждане на черния дроб. Отидете до най-близката болница. Вземете Вашето лекарство и тази листовка с Вас,

Ако сте пропуснали да приемете Колдрекс Плюс Кашлица

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт*

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Повечето хора нямат нежелани реакции, докато приемат това лекарство. Ако обаче получите някоя от следните нежелани реакции или нещо друго необичайно, незабавно преустановете приема на лекарството и се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.

Следните нежелани реакции могат да представляват най-често срещаните нежелани реакции, въпреки че няма точни честоти:

• Трудност при заспиване (безсъние);
• Диария, гадене;
• Нервност, треперене, раздразнителност, безпокойство или възбуда;
• Повишаване на кръвното налягане с главоболие, замаяност, повръщане и неправилен сърдечен ритъм (сърцебиене).

Честотата на събитията по-долу е много рядка:

• Мътна урина;

Честотата на събитията по-долу не е известна, но е вероятно да бъде рядка:

• Алергични реакции, които могат да бъдат тежки, като кожен обрив, белене на кожата, сърбеж, подути червени области на кожата, понякога с недостиг на въздух или подуване на устата, устните, езика, гърлото или лицето;
• Проблеми с дишането, които са по-вероятни, ако сте ги изпитали преди това, когато сте приемали други болкоуспокояващи, като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен;
• Стомашно разстройство (болка или дискомфорт), гадене, повръщане, диария;
• Изтръпване или охлаждане на кожата;
• Проблеми с черния дроб;
• По-бърз или неравномерен сърдечен ритъм;
• Остро повишаване на очното налягане, уголемяване на зеницата на окото;
• Проблеми или болка при отделяне на течности.

Честотата на събитията по-долу не е известна, но се смята, че е много рядка:

• Може да сте по-податливи на кървене, синини, повишена температура и възпаления, като възпаление на гърлото и язви поради промени в кръвта.

Съобщавани са много редки случаи на сериозни кожни реакции.

Ако някога сте имали алергична реакция (свръхчувствителност) при прием на лекарства с противооточен ефект, лекарства, които потискат или стимулират апетита, може/да имате повишен риск от развитие на алергична реакция при приемането на този продукт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" № 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg· Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Колдрекс Плюс Кашлица

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°С

След разтваряне с гореща вода, разтворът е стабилен за час и половина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Колдрекс Плюс Кашлица

Всяко саше съдържа активните вещества: парацетамол (500 mg), гвайфенезин (200 mg) и фенилефринов хидрохлорид (10 mg)

Другите съставки са: захароза, лимонена киселина (Е330), винена киселина (Е334), натриев цикламат (Е952), натриев цитрат (Е331), ацесулфам калий (Е950), аспартам (E95I), ментолов овкусител на прах [съдържа естествен ментол, царевичен мал то декстрин и гума арабика (Е414)], овкусител лимон [съдържа ароматизиращ препарат, естествено ароматизиращо вещество, царевичен малтодекстрин, гума арабика Е414, натриев цитрат Е331, лимонена киселина Е330 и бутилхидроксианизол Е320 (0,01%)], овкусител лимонов сок [съдържа ароматизиращ препарат, естествено ароматизиращо вещество(а), малтодекстрин, модифицирано нишесте Е1450 и бутилхидроксианизол Е320 (0,03%)], хинолиново жълто (Е 104).

Как изглежда Колдрекс Плюс Кашлица и какво съдържа опаковката

Колдрекс Плюс Кашлица е прах за перорален разтвор, с белезникав цвят и с характерен цитрусов/ментолов аромат, в сашета.

Приготвеният разтвор е опалесциращ, жълт с характерен цитрусов/ментолов аромат.

Колдрекс Плюс Кашлица е наличен в опаковки от 5, 6, 10, 14, 15 и 20 сашета, въпреки че не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара·

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба

Adriatic BST d.o.o., Словения

Производител

Omega Pharma International NV, Белгия
Perrigo Supply Chain International DAC, Ирландия

Дата на последно преразглеждане на листовката

Май 2024 г.