ДИКЛОФЛЕКС гел 5% 50 гр. / DANHSON DICLOFENAC VP 5%
Информация
ДИКЛОФЛЕКС гел 5% 50 гр.
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДиклоФЛЕКС 5 % гел DicloFLEX 5 % gel
диклофенак натрий/diclofenac sodium
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява ДиклоФЛЕКС 5 % гел и за какво.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ДиклоФЛЕКС.
3. Как да използвате ДиклоФЛЕКС 5 % гел.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате ДиклоФЛЕКС 5 % гел.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация.
1. Какво представлява ДиклоФЛЕКС 5 % гел и за какво се използва.
ДиклоФЛЕКС 5 % гел е лекарствен продукт с болкоуспокояващо и противовъзпалително действие (нестероидно противовъзпалително средство - НСПВС).
За какво се използва ДиклоФЛЕКС 5 % гел
За локално симптоматично лечение на болка, възпаление и оток при:
- ревматични заболявания на меките тъкани (възпаление на сухожилията и лигаментите - тендинити, тендовагинити и бурсити, болезнена неподвижност на рамото, възпаление на мускулите и ставите).
- дегенеративни ставни заболявания (артроза на големите и малки стави) на крайниците и в областта на гръбначния стълб.
- спортни и битови травми (навяхвания, контузии, разтягания).
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ДиклоФЛЕКС 5 % гел.
Не използвайте ДиклоФЛЕКС 5 % гел
- ако сте алергични към диклофенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- върху открити рани, увредени кожни участъци, възпаления или инфекции на кожата.
- върху лигавици.
- ако след употреба на ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други нестероидни противовъзпалителни средства получавате астматичен пристъп, обрив или хрема, при деца и
- подрастващи под 12 години.
- през последните три месеца на бременността.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ДиклоФЛЕКС 5% гел
- ако страдате от астма, сенна хрема, назални полипи (подуване на носната лигавица), хронични белодробни заболявания или хронични инфекции на дихателната система (симптоми, подобни на сенна хрема).
- ако сте свръхчувствителни към противовъзпалителни продукти от всички групи, съществува по-висок риск от възникване на астматични пристъпи (т.нар. непоносимост към аналгетици/аналгетична астма), локален оток на кожата и лигавицата (т. нар. едем на Квинке) или уртикария при приложение на ДиклоФЛЕКС 5 % гел, отколкото при други пациенти. При тези пациенти ДиклоФЛЕКС 5 % гел може да се прилага само при спазване на определени предпазни мерки и проследяване от лекар. Същото се отнася и за пациенти, развиващи алергични реакции и към други субстанции, които се проявяват с кожни реакции, сърбеж или уртикария.
Трябва да се внимава гелът да не попадне в контакт с очите или лигавиците и да не се поглъща през устата.
Други лекарства и ДиклоФЛЕКС 5 % гел
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Деца и юноши
ДиклоФЛЕКС 5 % гел не трябва да се прилага при деца и юноши под 12 години, тъй като за тази възрастова група няма достатъчно данни за употреба.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди използването на това лекарство.
Бременност
Тъй като няма достатъчно данни за безопасността при употребата на диклофенак гел при бременни жени, ДиклоФЛЕКС 5 % гел не бива да се използва по време на бременността. ДиклоФЛЕКС 5 % гел е особено противопоказан през последните три месеца на бременността.
Кърмене
Тъй като не е известно дали локално прилагания диклофенак преминава в майчиното мляко, употребата му в периода на кърмене не се препоръчва. Ако са налице неотложни причини за използването на ДиклоФЛЕКС 5 % гел по време на кърмене, трябва да се избягва нанасяне в областта на гърдите и продължителна употреба.
Шофиране и работа с машини
Няма данни за нарушаване на способността за концентрация и времето за реакция при шофиране или работа с машини.
ДиклоФЛЕКС 5 % гел съдържа алкохол (изопропилов алкохол) и поради това не трябва да бъде в контакт с отворени рани, лигавици или с очите.
ДиклоФЛЕКС 5 % гел съдържа метилпарахидроксибензоат като помощно вещество, който може да предизвика алергични реакции (възможно със забавено проявяване).
ДиклоФЛЕКС 5 % гел съдържа пропиленгликол, който може да предизвика дразнене на кожата.
3. Как да използвате ДиклоФЛЕКС 5 % гел.
Винаги приемайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар
ДиклоФЛЕКС 5 % гел се нанася на тънък слой върху съответните области от кожата 2-3 пъти дневно.
След приложение, ръцете трябва да бъдат измити, освен в случаите, когато те са обект на лечението.
ДиклоФЛЕКС 5 % гел е подходящ за приложение при провеждане на йонофореза. Тази форма на електротерапия засилва проникването през кожата. ДиклоФЛЕКС 5 % гел трябва да се нанася при отрицателния полюс (катод).
Продуктът може да бъде прилаган от 3 до 7 дни в зависимост от конкретния случай.
Ако сте използвали повече от необходимата доза ДиклоФЛЕКС 5 % гел
Ако гелът е бил нанесен в значително по-големи количества от препоръчаните или е бил погълнат, симптомите на предозиране могат да бъдат: замайване, главоболие, нарушено съзнание, нарушено дишане, гадене, повръщане, болка в корема, стомашно-чревно кървене, нарушения на чернодробната и бъбречна функция, както и гърчове при деца. Незабавно информирайте Вашия лекар, който ще се ориентира в клиничната картина при лечение на предозирането.
Гелът трябва да бъде отстранен и измит с вода, ако сте превишили препоръчителната доза при приложение.
Ако сте пропуснали да използвате ДиклоФЛЕКС 5 % гел
Ако сте забравили да приложите продукта, продължете да го прилагате. Моля консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни по отношение на прекъсването или предварителното прекратяване на терапията.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции.
Както всички лекарства, ДиклоФЛЕКС 5 % гел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Инфекции
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
- обривни гнойни мехурчета (пустули).
Нарушения на имунната система
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
- алергични реакции (включително уртикария, копривна треска), локално възпаление и ангиоедем (локален оток на кожа, подкожа и лигавици).
Дихателни нарушения
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
- астма.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти)
- кожни възпаления (включително контактен дерматит), обрив, зачервяване, сърбеж.
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти):
- обривни мехури, пълни с течност (були).
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
- реакция на фоточувствителност.
Ако ДиклоФЛЕКС 5 % гел се нанася върху големи площи от кожата и за по-продължителен период от време, не може да бъде изключена появата на системни нежелани лекарствени реакции, засягащи определени органи и системи или дори целия организъм, подобно на които могат да възникнат при употреба на диклофенак през устата или при мускулно или венозно приложение.
В случай на неволно поглъщане, довело до сериозна системна нежелана реакции трябва да се предприемат обичайните терапевтични мерки за лечение на отравяне с нестероидни противовъзпалителни средства. Може да се има предвид стомашна промивка и активен въглен, особено ако е скоро след поглъщането.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Вие можете също да съобщите нежелани реакции директно на:
Изпълнителната Агенция по Лекарствата ул. Дамян Груев No 8,
1303 София
тел.+359 2 8903417,
уебсайт www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ДиклоФЛЕКС 5 % гел.
- При температура под 25°С, на сухо и защитено от светлина място.
- Срок на годност след първо отваряне на алуминиевата туба: 1 месец.
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
- Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не ползвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация.
Какво съдържа ДиклоФЛЕКС 5 % гел
- Активното вещество е: диклофенак натрий. 1 гр. гел съдържа 50 мг. диклофенак натрий.
- Други съставки (помощни вещества): карбомер, изопропилов алкохол, пропиленгликол, метилпарахидроксибензоат (Е218), пречистена вода.
Как изглежда ДиклоФЛЕКС 5 % гел и какво съдържа опаковката
Практически бял, гладък, хомогенен, наподобяващ крем - гел.
Предлага се в алуминиева туба или в опаковка под налягане по 50 гр.
По една туба или опаковка под налягане в картонена кутия, заедно с информация за пациента.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба
ДАНСОН-БГ ООД
Производител
България, ВЕТПРОМ АД
Дата на последно преразглеждане на листовката: юли, 2022 г.
Още за ДИКЛОФЛЕКС гел 5% 50 г ДАНСОН (DICLOFLEX 5 % gel 50 g DANHSON), цена и информация от Framar.bg: https://apteka.framar.bg/30071844/%D0%B4%D0%B8%D0%BA%D0%BB%D0%BE%D1%84%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D1%81-%D0%B3%D0%B5%D0%BB-5-50-%D0%B3%D1%80-%D0%B4%D0%B0%D0%BD%D1%81%D0%BE%D0%BD
Отзиви