ПРОНТОЗАН гел 250 г / B.BRAUN PRONTOSAN WOUND gel 

ПРОНТОЗАН гел 250 г 

Медицинско изделие

Гел за рани Prontosan® X

За почистване, овлажняване и обеззаразяване на остри, хронични и инфектирани кожни рани и изгаряния.

1. Въведение

Почти всички кожни рани често се покриват със струпеи, некроза и/или биофилм. Тези покрития се премахват трудно и водят до забавено заздравяване на раната. Затова правилното почистване на раната е от основно значение. Използването на гел за рани Prontosan® X също така улеснява по-нататъшното почистване и обеззаразяване на дъното на раната между смените на превръзките. Острите рани също изискват правилно почистване, тъй като те винаги са замърсени с нечистотии и микроорганизми. Тези замърсители могат да възпрепятстват нормалния процес на заздравяване на раната и да доведат до усложнения, например инфекции. При остри рани, които изискват зашиване, гелът за рани Prontosan® X трябва да се прилага след хирургичната интервенция и зашиването. Благодарение на уникалната комбинация от съставки (т.е. антимикробно вещество полихексанид и повърхностноактивното вещество бетаин), гелът за рани Prontosan® X е идеален за предотвратяване на образуването на биофилм. Резултатите от тестове го подкрепят твърдението, че гелът Prontosan® X е ефективна бариера за намаляване на микробното проникване през превръзката. За оптимални резултати иригационният разтвор за рани Prontosan® (вж. отделната информация за продукта) трябва да се използва за почистване на раната и зоната около раната преди третирането с гел за рани Prontosan® Х. Гелът за рани Prontosan® Х съдържа хидроколоид, който спомага за създаването на оптимална влажност на среда за заздравяване на раната, като по този начин намалява вероятността за образуване на белези.

2. Характеристики на продукта и области на използване

За почистване, овлажняване и обеззаразяване на:

а) остри неинфектирани и инфектирани рани: травматични рани (напр. охлузвания, наранявания от ухапване, разкъсни рани, разкъсно-контузни рани), когато се налага зашиване, гел за рани Prontosan® X трябва да се прилага след хирургическата интервенция)
б) хронични неинфектирани и инфектирани рани (напр. язви, диабетни язви, декубитални язви, венозни язви, които са резистентни на лечение, кавитационни рани).
в) следоперативни рани
г) термични и нетермични изгаряния от степен: I, IIa, IIb и III
д) фистули и абсцеси.

3. Обща употреба

За да се осигурят оптимални резултати от почистването с гел за рани Prontosan® X, асептично приложение се препоръчва, когато това е възможно. Гелът за рани Prontosan® X трябва да се нанесе обилно върху дъното на раната. Ако е необходимо, внимателно разнесете гела за рани Prontosan® Х със стерилна шпатула. Кухините и джобовете трябва да бъдат запълнени с гел за рани Prontosan® Х преди поставяне на превръзката. Гелът за рани Prontosan® Х може да остане върху раната до следващата смяна на превръзката. В зависимост от честотата на смяна на превръзката се нанасят различни количества гел за рани Prontosan® Х. Повърхността на раната трябва да се поддържа непрекъснато влажна, за да се гарантира адекватно почистване и обеззаразяване. Пластовете се освобождават и свалят внимателно при следващата смяна на превръзката. Нанесеното трябва да се извършва достатъчно често, за да се отстранят лесно всички пластове и за оптимална подготовка на дъното на раната.

4. Предвидени потребители

Гелът за рани Prontosan® X е предназначен за употреба само от професионални потребители или от обучени възрастни. Целевата пациентска популация включва възрастни и деца.

5. Тъканна поносимост и биосъвместимост

Дерматологично тестван и оценен като недразнещ и добре поносим. Не причинява болка. Не възпрепятства гранулацията или епителизацията.

6. Странични ефекти

В много редки случаи може да има леко усещане за парене след прилагане на гел Prontosan® X, но то обикновено изчезва след няколко минути. Гелът за рани Prontosan® X може да предизвика алергични реакции като сърбеж (уртикария) и обрив (екзантема). В много редки случаи (по-малко от 1 на 10 000) са докладвани анафилактични шок при продукти с гел Prontosan® X.

7. Противопоказания

Гелът за рани Prontosan® Х не трябва да се използва:
а) ако за пациента се знае или се предполага, че е алергичен към някоя от съставките на продукта.
б) върху централната нервна система или менингите.
в) в средното или вътрешното ухо.
г) в очите. Ако гелът за рани Prontosan® Х влезе в контакт с очите, изплакнете раните с течаща вода и потърсете лекарска помощ.
д) върху хиалинов хрущяли и при асептична ставна хирургия. Ако гелът за рани Prontosan® X влезе в контакт с асептичен хрущял, той трябва незабавно да се иригира с разтвор на Рингер или нормален физиологичен разтвор.

8. Ограничения за употреба

Период на бременност и кърмене. Няма данни за мутагенни или ембрионално токсични ефекти на съставките на този продукт. Поради липсата на съответни клинични изпитвания и клиничен опит с бременни жени и кърмачки, в такива случаи гелът за рани Prontosan® X не трябва да се използва.

9. Общи инструкции за безопасност

Да не се използва за инфузия или инжектиране и да не се поглъща. Да не се използва в комбинация с почистващи сапуни, други повърхностно активни вещества, масла, ензими и др. Тези вещества трябва старателно да се отстранят от раната преди употреба, тъй като могат да повлияят на почистващата ефективност на гела за рани Prontosan® Х. Не използвайте повредени тубички. Съхранявайте тубичките далеч от пряка слънчева светлина. Да се съхранява на недостъпно за деца място. Използването на гела за рани Prontosan® Х не замества необходимостта от системно или друго адекватно лечение на инфекцията.

10. Резюме/Техническа информация

Гелът за рани Prontosan® Х е консервиран продукт, който осигурява стабилна антимикробна бариера и има срок на годност до 8 седмици след отварянето му. Тубичката трябва да се затваря незабавно след употреба, за да се предотврати замърсяване. Горната част на тубичката трябва да бъде защитена от замърсяване по време на употреба. Тубички, които влизат в пряк контакт с раната или са замърсени по друг начин, трябва да се изхвърлят. Потребителят и/или пациентът трябва да докладва за всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с изделието, на производителя и на компетентния орган на държавата членка, в която е установен потребителят и/или пациентът.

Състав

Пречистена вода, глицерол, хидроксиетилцелулоза, бетаин сърфактант, 0,1% полиаминопропил бигуанид (полихексанид)*.

Външен вид и мирис: прозрачен и безцветен практически без мирис.
Да се съхранява при стайна температура.
Оригинална опаковка: стерилна, оригинално запечатана.
Тубички: за употреба при един пациент.

* ако се използва отделно, може да се счита за лекарствен продукт

Опаковка

• 250 грама

Производител

Швейцария, B. Braun Medical AG