КСИЗАЛ таблетки 5 мг. 7 броя / XYSAL tablets 5 mg. 7

КСИЗАЛ таблетки 5 мг. 7 броя / XYSAL tablets 5 mg. 7

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Ксизал 5 mg филмирани таблетки
левоцетиризинов дихидрохлорид (levocetirizine dihydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1. Какво представлява Ксизал и за какво се използва
2. Преди да приемете Ксизал
3. Как да приемате Ксизал
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ксизал
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КСИЗАЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Активното вещество на Ксизал е левоцетиризинов дихидрохлорид.
Ксизал е противоалергично лекарство.

За лечение на болестните прояви (симптомите), свързани с:

алергичен ринит (включително персистиращ алергичен ринит);
копривна треска (уртикария).

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КСИЗАЛ

Не приемайте Ксизал:

ако сте алергични (свръхчувствителни) към левоцетиризинов дихидрохлорид, към други антихистамини или към някоя от останалите съставки на Ксизал (виж "Какво съдържа Ксизал");
ако сте с тежко увреждане на бъбречната дейност (тежка бъбречна недостатъчност и креатининов клирънс под 10 ml/min).
Обърнете специално внимание при употребата на Ксизал
Не се препоръчва употребата на Ксизал при деца на възраст под 6 години, тъй като филмираните таблетки не позволяват адаптиране на дозата.

Ако не можете да изпразвате пикочния си мехур поради нараняване на гръбначния мозък или увеличена простата, моля посъветвайте се с Вашия лекар.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Прием на Ксизал с храни и напитки

Необходимо е повишено внимание при едновременното приемане на Ксизал и алкохол.
При чувствителни пациенти едновременното приложение на цетиризин или левоцетиризин с алкохол или други лекарства действащи върху централната нервна система, е възможно да окаже влияние. Въпреки това, данните от цетиризин не показват повишение на въздействието на алкохола.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Уведомете Вашия лекар ако сте бременна, планирате бременност или кърмите.

Шофиране и работа с машини

Някои пациенти, приемащи Ксизал могат да почувстват сънливост, умора и изтощение. Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, Ви препоръчваме преди това да изчакате, за да установите въздействието на лекарството. Проведените конкретни проучвания при здрави хора, след употребата на левоцетиризин в препоръчителната доза, не са установили нарушаване на вниманието, реакциите и способността за шофиране.

Важна информация относно някои от съставките на Ксизал
Тези таблетки съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КСИЗАЛ

Винаги приемайте Ксизал точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза при възрастни и деца на възраст 6 и повече години е една таблетка дневно.
Пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да приемат по-ниска доза, съобразена с тежестта на бъбречното заболяване.
Пациенти с чернодробно увреждане, трябва да приемат обичайната препоръчителна доза.
Пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция може да приемат по-ниска доза, съобразена с тежестта на бъбречното заболяване. При деца дозата трябва да се съобрази с теглото им. Вашият лекар ще определи дозата.
Ксизал не е подходящ за деца на възраст под 6 години.

Приложение

Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода; могат да се приемат с или без храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ксизал

Значителното предозиране може да предизвика сънливост при възрастни. При деца са възможни първоначална възбуда и неспокойство, последвани от сънливост.
Ако смятате, че сте приели повече от необходимата доза Ксизал, моля уведомете Вашия лекар, той ще прецени какви действия да предприеме.

Ако сте пропуснали да приемете Ксизал

Ако сте пропуснали да приемете Ксизал, или сте взели по-ниска доза от предписаната Ви от Вашия лекар, не вземайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата; изчакайте определеното време за следващата доза и приемете обичайната доза предписана от Вашия лекар.

Ако сте спрели приема на Ксизал

Спирането на лечението с Ксизал по-рано от предвиденото не води до други вредни последствия освен, че симптомите на заболяването ще се възобновят прогресивно, като силата им няма да е по-висока от тази от преди лечението с Ксизал.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Ксизал може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Често (1% до 10%) са наблюдавани следните, предимно леки до умерени нежелани лекарствени реакции: сухота в устата, главоболие, умора и сънливост.

Нечести (0,1% до 1%) нежелани реакции са: изтощение и болки в корема.

Съобщени са други нежелани реакции, като: палпитация, припадъци, мравучкане, замаяност, синкоп, тремор, дисгеузия (нарушение на вкуса), чувство на световъртеж или движение, увреждания на зрението, замъглено зрение, болезнено или трудно уриниране, невъзможност за пълно изпразване на пикочния мехур, оток, пруритус (сърбеж), обрив, уртикария (подуване, зачервяване и сърбеж на кожата), кожен обрив, задух, повишаване на теглото, болка в мускулите, агресивно или превъзбудено държание, хепатит, променена чернодробна функция, увеличен апетит и гадене.
При първа проява на реакция на свръхчувствителност, спрете употребата на Ксизал и уведомете Вашия лекар. Симптомите на реакцията на свръхчувствителност включват: подуване на устата, лицето и/или гърлото, затруднение при дишане или поглъщане (стягане в гърдите или хриптене), копривна треска, неочаквано падане на кръвното налягане водещо до колапс или шок, които могат да се фатални.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КСИЗАЛ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Ксизал след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарственият продукт не изисква специални условия на съхранение.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Ксизал

Активното вещество е: 5 mg левоцетиризинов дихидрохлорид.
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg левоцетиризинов дихидрохлорид.

Другите съставки са: целулоза, микрокристална; лактоза монохидрат; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171) и макрогол 400.

Как изглежда Ксизал и какво съдържа опаковката

Ксизал се бели до почти бели филмираните таблетки, овални, с код "Y" от едната страна.
Предлагат се в блистери в опаковки по 7, 10, 14, 20 и 30 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: UCB Pharma GmbH, Германия.

Производител: UCB Pharma s.a., Италия.

Регистрационен номер: 20030607.

Дата на последно одобрение на листовката: 06/2013.