ЕЛЕКТРОНЕН ТЕРМОМЕТЪР С ГЪВКАВ ВРЪХ EXATECH DMT4320 / EXATECH ELECTRONIC THERMOMETER WITH FLEXIBLE TIP

ЕЛЕКТРОНЕН ТЕРМОМЕТЪР С ГЪВКАВ ВРЪХ EXATECH DMT4320

Дигитален термометър с гъвкав накрайник

Инструкции за употреба

Модел: DMT-4320.

Име на продукта

• Дигитален (цифров) термометър за бързо измерване с гъвкав накрайник.

Целева група

• Термометърът е предназначен за лица, които желаят или за които е необходимо установяване на телесната температура.

Противопоказания

• Да не се използва при увредена кожа.

Предназначение

• Дигиталният термометър е предназначен да измерва температурата на човешкото тяло в нормален режим орално, ректално или под мишницата (аксиларно).
• Устройството е за многократна употреба за клинична или домашна употреба от хора от всички възрасти, включително деца под 8 години с надзор на възрастен.

Съдържание на опаковката

• Термометър, Инструкции за употреба, Калъф за съхранение.

Моля, прочетете внимателно, преди да използвате

• Този цифров термометър осигурява бързо и много точно отчитане на телесната температура на индивида. За да разберете по-добре неговите функции и да осигурите надеждни резултати през годините на употреба, моля, първо прочетете всички инструкции.

Инструкция за безопасност

Прочетете внимателно инструкциите, преди да използвате дигиталния термометър.

• Опасност от задавяне: Капачката на термометъра и батерията могат да бъдат фатални при поглъщане.
• Не позволявайте на деца да използват това устройство без родителски надзор.
• Не използвайте термометъра в ухото. Предназначената употреба е само за отчитане през устата, ректума подмишниците (аксила). 
• Не поставяйте батерията на термометъра близо до екстремна топлина, тъй като може да експлодира.
• Извадете батерията от устройството, когато не работи дълго време.
• Ползването на показания на термометъра за самодиагностика е опасно. Консултирайте се с Вашия лекар за тълкуване на резултатите. Самодиагностиката мене да доведе до влошаване на съществуващите болестни състояния.
• Не правете измервания, когато термометърът е мокър, тъй като може да се получат неточни показания.
• Не хапете термометъра. Това може да доведе до счупване и/или нараняване.
• Не се опитвайте да разглобявате или ремонтирате термометъра. Това може да доведе до неточни показания.
• След всяка употреба дезинфекцирайте термометъра, особено в случай, че устройството се използва от вече от един човек. 
• Не натискайте термометъра в ректума. Спрете поставянето и прекратете измерването, когато има болка.
• Неспазването на това може да доведе до нараняване.
• Не използвайте термометър перорално, след като е бил използван ректално.
• За деца, които са на две години или по-малки, моля, не използвайте устройството през устата.
• Ако уредът е бил съхраняван при температури, различни от интервала от 5°C до 40°C (от 41°F до 104°F), оставете го в интервала между 5°C до 40°C (от 41°F до 104°F) температура на околната среда за около 15 минути, преди да го използвате.

Други предпазни мерки

Производителността на устройството може да се влоши, ако се случи едно или повече от следните:

• Работа извън посочения от производителя диапазон на температура и влажност.
• Съхранение извън посочения от производителя диапазон на температура и влажност.
• Механичен удар.
• Температурата на пациента е под температурата на околната среда.
• Преносимите и мобилни радиочестотни комуникации могат да повлияят на устройството. Устройството се нуждае от специални предпазни мерки по отношение на ЕМС съгласно информацията за ЕМС, предоставена в придружаващите документи.

Този уред отговаря на следните стандарти

• Регламент (ЕС)2017/745EN 12470-3:2000+A1:2009 Клинични термометри - Част 3- Работни характеристики на компактни електрически термометри екстраполиращи и неекстраполиращи) с устройство за максимално показание, Iso 80601-2-56 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-56: Специални изисквания за основна безопасност съществени характеристики на клиничните термометри за измерване на телесната температура,
• EN 60601-1-1 1 Медицинско електрическо оборудване - Част 1-1 1: Общи изисквания за основна безопасност и основни характеристики - Съпътстващ стандарт: изисквания за медицинско електрическо оборудване и медицински електрически системи, използвани в домашна здравна среда и отговаря на изискванията на EN 60601-1-2 (EMC), IEC/EN60601-1 (Безопасност) стандарти. Производителят е сертифициран по ISO 13485.

Спецификации

Рейтинг за защита от проникване

• IP27.

Класификация

• Тип BF.

°C/°F Превключване

• Показанията на температурата са налични в скалата на Целзий или Фаренхайт (°C/°F), която се намира в горния десен ъгъл на LCD дисплея.) Когато уредът е изключен, натиснете и задръжте бутона за включване/изключване за приблизително 2 секунди, за да промените текущата настройка.

Указания за употреба

1. Натиснете бутона за включване/изключване до LCD дисплея. Ще прозвучи тон, докато екранът показва, последван от последната записана температура. След показване на температурата за самотест, термометърът вече е в режим на тестване.
2. Поставете термометъра на желаното място (устата, ректума или подмишницата).

Орална употреба: Поставете термометъра под езика, както е указано с“V” позиция, показана на Фигура 2. Затворете устата си и дишайте равномерно през носа, за да предотвратите влиянието на измерването от вдишвания/издишания въздух.

Ректална употреба: Смажете върха на термометъра с вазелин за лесно поставяне. Внимателно поставете сензора на приблизително 1 см (по-малко от 1/2") в ректума.

Употреба в областта на подмишниците (аксиларна употреба):

Подсушете подмишницата. Поставете върха на подмишницата и дръжте ръката плътно притисната отстрани. От медицинска гледна точка този метод винаги ще даде не достатъчно точни показания и не трябва да се използва, ако са необходими точни измервания.

3. Знакът за степен мига през целия процес на тестване. Когато мигането спре, ще издаде звуков сигнал за около 10 секунди. Измереното показание ще се появи на LCD дисплея едновременно. Минималното време за измерване до сигналния тон (бипкане) трябва да се поддържа без изключение. Измерването продължава дори след известието на зумера. За да постигнете по-точен резултат при измерването на телесната температура, трябва да държите върха на термометъра в устата или ректума не по-малко от 2 минути или в областта на подмишницата не по-малко от 5 минути, независимо от звуковия сигнал. Необходим интервал между измерванията - поне 30 секунди.

*Забележка: Обикновено бръмченето е „Би-Би-Би-Би-“; Алармата бие бързо, когато температурата достигне 37,8 °C (100 г) или по-висока, а бръмченето е „Би-Би-Би ~~~ Би-Би-Би----- Би-Би-Би”

За да удължите живота на батерията, натиснете бутона за включване/изключване, за да изключите устройството, след като тестването приключи. Ако не се предприемат никакви действия, уредът ще се изключи автоматично след около 10 минути.

Отстраняване на неизправности

Смяна на батерията

1. Сменете батерията, когато се появява в долния десен ъгъл на LCD дисплея.
2. Издърпайте капака на батерията, както е показано на фигура 3.
3. Внимателно издърпайте пластмасовата платка с камера за батерията на приблизително 1 см (малко по-малко от 1/2") (вижте Фигура 4).
4. Използвайте заострен предмет като писалка, за да извадите старата батерия. Изхвърлете батерията законно. Заменете с нов 1,5V DC бутон тип LR41 или SR41, UCC392, или еквивалентен. Уверете се, че батерията е поставена с полярността "+" нагоре (вижте Фигура 5).
5. Плъзнете гнездото за батерията обратно на място и прикрепете капака.

Калибриране

• Термометърът първоначално е калибриран по време на производството. Ако термометърът се използва съгласно инструкциите за употреба, не се изисква периодично пренастройване. Въпреки това, препоръчваме да проверявате калибрирането на всеки две години или всеки път, когато клиничната точност на термометъра е под въпрос. Горните препоръки не заменят законовите изисквания. Потребителят трябва винаги да спазва законовите изисквания за контрол на измерването, функционалността и точността на устройството, които се изискват от обхвата на съответните закони, директиви или наредби, където се използва устройството.

Почистване и дезинфекция

1. Потопете върха на термометъра в дестилирана вода за поне 1 минута.
2. Използвайте чиста, мека кърпа, за да избършете термометъра, за да отстраните остатъците.
3. Повторете стъпки 1 и 2 три пъти, докато спре да се вижда замърсяване при визуалната проверка след почистване.
4. За цялостно почистване и дезинфекция, моля, използвайте метод А или Б:

Метод А (дезинфекция на високо ниво): потопете върха на термометъра в 0,55% ОРА(о-фталдехид), като CIDEX OPA, за най-малко 12 минути при температура при 20°С.
Метод B (дезинфекция на ниско ниво): Използвайки чиста мека кърпа, потопена в 70% медицински алкохол, избършете върха на термометъра 3 пъти, по минута за всеки път.
5. Повторете стъпки 1 до 3, за да премахнете остатъците от ОРА;

Забележка 1: Ректалната употреба не се препоръчва за домашна употреба, тъй като OPA няма да бъде лесно достъпен извън болница. Ако е необходимо ректално измерване, силно препоръчваме дезинфекция на високо ниво.
Забележка 2 : Моля, работете според ръководството на OPA за справка. За да предотвратите повреда на термометъра, моля, имайте предвид и спазвайте следното:

Не използвайте бензол, разредител за боя, бензин или други силни разтворители за почистване на термометъра.
Не се опитвайте да дезинфекцирате върха на термометъра чрез потапяне в алкохол, ОРА. или в гореща вода (вода над 122°F/50°С) за дълго време.
Не използвайте ултразвуково измиване за почистване на термометъра.

Ограничена гаранция

Термометърът е с гаранция три години от датата на закупуване. Ако термометърът не функционира правилно поради дефектни компоненти или лоша изработка, ние ще го поправим или заменим безплатно. Всички компоненти са обхванати от тази гаранция, с изключение на батерията. Гаранцията не покрива увреждане и/или счупване на продукта вследствие на неправилна употреба или съхранение. Повреди на термометъра, причинени от неправилно третиране, не се покриват от гаранцията, за получаване на гаранционно обслужване се изисква оригинал или копие на разписката от оригиналния търговец на дребно.

Информация за електромагнитната съвместимост

Устройството удовлетворява изискванията към ЕМС на международен стандарт IEC 60601-1-2. Изискванията са удовлетворени при условията, описани в долната таблица. Устройството представлява електрическо медицинско изделие и подлежи на специални предпазни мерки по отношение на ЕМС, които следва да бъдат публикувани в инструкциите за експлоатация. Преносимото и мобилното високочестотно комуникационно оборудване може да влияе върху устройството. Употребата на апарата с неодобрени аксесоари може да окаже от върху него и да промени електромагнитната му съвместимост. Устройството не трябва да се използва в непосредствена близост до и сред друго електрооборудване.

Таблица 1
Указания и декларация на производителя - електромагнитно лъчение:

Таблица 2

Указания и декларация на производителя - електромагнитна устойчивост:

Устройството е предназначено за експлоатация в долупосочената електромагнитна среда. Клиентът или потребителят на устройството трябва да гарантират употребата му в такава среда.

Таблица 3
Указания и декларация на производителя - електромагнитна устойчивост:

ЗАБЕЛЕЖКА 2.Тези указания могат да не бъдат приложими във всякакви ситуации. Електромагнитното разпространение се влияе от поглъщането и отразяването от конструкции, предмети и хора.

а) ISM (промишлени, научни и медицински) ленти между 0,15 MHz и 80 MHz са от 6,765 MHz до 6,795 MHz; от 13,553 MHz до 13,567 MHz; от 26,957 MHz до 27,283 MHz; и от 40,66 MHz до 40,70 MHz. Аматьорските радио ленти между 0,15 MHz и 80 MHz са от 1,8 MHz до 2,0MHz, от 3,5 MHz до 4,0MHz, от 5,3 MHz до 5,4 MHz, от 7 MHz до 7,3 MHz, от 10,1 MHz до 10,15 MHz, от 14 MHz до 14,2 MHz, от 18,07 MHz до 18,17 MHz, от 21,0 MHz до 21,4 MHz, от 24,89 MHz до 24,99 MHz, от 28,0MHz до 29,7MHz и от 50,0MHz до 54,0MHz.

b) Нивата на съответствие в ISM честотните ленти между 150 kHz и 80 MHz и в честотния диапазон от 80 MHz до 2,7 GHz имат за цел да намалят вероятността мобилно/преносимо комуникационно оборудване да може да причини смущения, ако е неизбежно да бъде въведено в пациентски зони. Поради тази причина, във формулите, използвани за изчисляването на препоръчителното разстояние на разделяне на предавателите в тези честотни диапазон, е включен допълнителен коефициент от 10/3.

c) Напрегнатостта на полетата от фиксирани предаватели, като базови станции зa радио (клетъчни/безжични) телефони и наземни мобилни радио станции, аматьорски радио станции, AM и FM радио излъчватели и телевизионни излъчватели, не може да бъде предвидена теоретично с точност. За оценка на електромагнитната среда, причинена от фиксирани РЧ предаватели, трябва да се проведе електромагнитно изследване на обекта. Ако измерената напрегнатост на полето на мястото на експлоатация на устройството надвишава приложимото ниво на РЧ съответствие, посочено по-горе, устройството трябва да се наблюдава, за да се потвърди нормалното му функциониране. Ако се наблюдават анормални характеристики, могат да бъдат необходими допълнителни мерки, като преориентация или преместване на устройството.

d) В честотния диапазон от 150 kHz до 80 MHz, напрегнатостта на полетата трябва да бъде по-малка от 3V/m.

Таблица 4

Препоръчително разстояние на разделяне на преносимо и мобилно РЧ комуникационно оборудване от устройството:

При предаватели с максимална номинална изходна мощност, непосочена по-горе, препоръчителното разстояние на разделяне d в метри (m) може да се определи при използване на равенството, приложимо към честотата на предавателя, където Р е максималната номинална изходна мощност на предавателя във ватове (W) съгласно производителя на предавателя.

ЗАБЕЛЕЖКА 1. При 80 MHz и 800 MHz, е приложим по-високият честотен диапазон.
ЗАБЕЛЕЖКА 2. Тези указания могат да не бъдат приложими във всякакви ситуации. Електромагнитното разпространение се влияе от поглъщането и отразяването от конструкции, предмети и хора.

Таблица 5
Препоръчителни разстояния на разделяне между РЧ безжично комуникационно оборудване:

ЗАБЕЛЕЖКА 1. Тези указания могат да не бъдат приложими във всякакви ситуации. Електромагнитното разпространение се влияе от поглъщането и отразяването от конструкции, предмети и хора.

Предупреждения

Това устройство не трябва да се използва в близост до или върху друго електронно оборудване, като клетъчен телефон, приемопредавател или продукти за радио управление. Ако това Ви се наложи, наблюдавайте устройството, за да потвърдите нормалното му функциониране.
Употребата на аксесоари и захранващ кабел, различни от указаните, с изключение на кабели, продавани от производителя на оборудването или системата като части за смяна на вътрешни компоненти, може да доведе до повишени лъчения или понижена устойчивост на оборудването или системата.

Опаковка

• 1 брой

Производител

Китай, JOYTECH HEALTHCARE CO.LTD.