БЕНЛЕК таблетки 500 мг. / 38.75 мг. / 50 мг. 20 броя / ADIPHARM BENLEK

БЕНЛЕК таблетки 500 мг. / 38.75 мг. / 50 мг. 20 броя / ADIPHARM BENLEK

Листовка: информация за потребителя
Бенлек 500 mg / 38,75 mg / 50 mg таблетки
Benlek 500 mg / 38,75 mg / 50 mg tablets
Метамизол натрий / Тиаминов хидрохлорид / Кофеин (metamizole sodium / thiamine hydrochloride / caffeine)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или, както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Ако след 3-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Бенлек и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Бенлек
3. Как да приемате Бенлек
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Бенлек
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация.

1. Какво представлява Бенлек и за какво се използва

Бенлек представлява бели или почти бели, кръгли, плоски таблетки, с делителна черта от едната страна.

Бенлек е лекарство, което съдържа комбинация от три активни съставки: метамизол, витамин B1 и кофеин.
Бенлек има изразен обезболяващ и температуропонижаващ ефект, умерено противовъзпалително действие и спазмолитична активност, дължащи се на метамизол.
Кофеинът има стимулиращо действие върху нервната система, свива кръвоносните съдове и понижава вътремозъчното налягане, усилва действието на метамизола, като улеснява проникването му в мозъчната тъкан.
Витамин B1 оказва благоприятен ефект върху възпалителните процеси в нервната система, провеждането на нервните импулси и подобрява обмяната на веществата.

Бенлек се използва за симптоматично лечение на болка с различен произход:

• Главоболие (тензионен тип, мигрена) и зъбобол;
• Възпалителни и дегенеративни заболявалия на опорно-двигателния апарат (ревматични болки);
• След операции и травми;
• Заболявалия на периферната нервна система (радикулити, плексити, неврити, невралгия, полиневрити, полиневропатии);
• Менструална болка.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Бенлек

Не приемайте Бенлек таблетки:

• ако сте алергични към активните вещества (метамизол, кофеин, витамин B1) или към други пиразолонови производни, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако имате намален брой бели кръвни клетки (левкопения), намален брой тромбоцити (тромбоцитопения), анемия, чернодробна порфирия;
• ако страдате от бронхиална астма; тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност;
• ако имате вродена глюкозо-6-фосфат-дехидрогеназна недостатъчност.
• Бенлек да не се използва в период на бременност и кърмене и при деца под 12 години.

Предупреждения и предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бенлек, ако имате или сте имали каквито и да било здравословни проблеми, особено някой от следните:

• изразена хранителна, медикаментозна или друг вид алергия;
• нарушения в бъбречната и/или чернодробната функция;
• активна язвена болест;
• глаукома;
• ритъмни нарушения;
• безсъние;
• тежко главоболие с неясен произход;
• хипертония.

При често и по-продължително прилагане на Бенлек е необходимо да се провежда контрол на кръвната картина.
Бенлек не трябва да се приема най-малко 12 часа преди тестове с използване на аденозин или дипиридамол, тъй като съдържащият се кофеин може да повлияе резултатите от теста.
Да не се прилага съвместно с други нестероидни противовъзпалителни средства и метамизол.

Деца

Таблетките не трябва да се използват при деца на възраст под 12 години.

Други лекарства и Бенлек

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Комбинирането на Бенлек с други лекарства изисква повишено внимание, поради съдържанието на метамизол, който влияе върху метаболизма в организма на някои лекарства.
Прилагането на Бенлек едновременно с други противоболкови, температуропонижаващи и противовъзпалителни лекарства повишава риска от алергични реакции.
Съществува риск от намаляване на белите кръвни клетки при едновременно приемане на Бенлек и продукти, потискащи кръвотворенето.
Някои лекарства от групата на невролептиците и транквилизаторите усилват противоболковото действие на Бенлек.
Съвместното приложение с хлорпромазин може да предизвика рязко понижаване на телесната температура.
Някои перорални контрацептиви и антидепресанти забавят разграждането на метамизола и по този начин могат да повишат токсичността на Бенлек.
Не се препоръчва приемане на Бенлек при тъканна трансплантация, поради свойството на метамизол да намалява концентрацията на циклоспорин А в кръвта.
Едновременното приложение със симпатикомиметици може да предизвика възбуждане на централната нервна система.
Да не се приемат едновременно метамизол и други нестероидни противовъзпалителни средства.

Приемане на Бенлек с храна, напитки и алкохол

Няма ограничения относно приложението на продукта и приема на храни и напитки.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Този лекарствен продукт не трябва да се използва от бременни жени.
Ако приемането на Бенлек е наложително, кърменето трябва да се прекрати, тъй като някои от компонентите на лекарството се отделят в майчиното мляко.

Шофиране и работа с машини

Бенлек не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини.

Бенлек съдържа пшенично нишесте и не бива да се прилага при хора с цьолиакия (глутенова ентеропатия).
Пациенти с алергия към пшеницата (различна от цьоликалия) не трябва да вземат този продукт.

3. Как да приемате Бенлек

Винаги приемайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Бенлек се приема през устата с достатъчно количество течност.

Препоръчителната доза за възрастни е: 1 таблетка 3 пъти дневно.

Максималната доза за възрастни е: 6 таблетки / 24 часа.

Употреба при деца и юноши

Деца и юноши от 12 до 16 години:
Препоръчителната доза е: 1/2 до 1 таблетка 3 пъти дневно.
Максималната доза за деца и юноши от 12 до 16 години е: 4 таблетки / 24 часа.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Без консултация с лекар, курсът на лечение не бива да продължава повече от 3 до 5 дни.

Ако сте приели повече от необходимата доза Бенлек

При прием на по-висока доза от препоръчаната, веднага се обърнете за помощ към лекар!

При спазване на препоръчвания дозировъчен режим не се наблюдават прояви на предозиране.

При случаен прием на големи количества от продукта могат да се наблюдават: гадене, повръщане, възбуда, безсъние, главоболие, световъртеж, шум в ушите, в по-тежки случаи намаляване до спиране на отделянето на урина, гърчове, анемия, рязко намаляване на броя на белите кръвни клетки.

Лечение: промивка на стомаха, активен въглен, слабителни средства. При необходимост да се приложи симптоматично лечение, няма специфичен антидот. Лечението се извършва в болнична обстановка.

При проява на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар!

Ако сте пропуснали да приемете Бенлек

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Вземете лекарството в определеното за следващ прием време, без да увеличавате дозата

4. Възможни нежелани реакции

Честотата на нежеланите реакции се категоризира така:

Много чести (засегнати повече от 1 на 10 пациенти);
Чести (засегнати 1-10 на 100 пациенти);
Нечести (засегнати 1-10 на 1000 пациенти);
Редки (засегнати 1-10 на 10000 пациенти);
Много редки (засегнати по-малко от 1 на 10000 пациенти);
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Както всички лекарства, Бенлек може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможно е да се появят следните нежелани реакции:

Нарушения на имунната система - кожни алергични реакции (обрив, сърбеж, зачервяване); в много редки случаи: затруднения в дишането, алергичен шок или други анафилактични реакции.
Нарушения на кръвта и лимфната система - намаляване броя на белите кръвни телца и/или тромбоцитите; в много редки случаи: точковидни кожни кръвоизливи, анемия.
Нарушения на нервната система - световъртеж, повишена възбудимост, безсъние.
Сърдечно-съдови нарушения - ускорена сърдечна дейност, засилено усещане на сърдечните удари в гръдната област.
Стомашно-чревни нарушения - загуба на апетит, гадене, повръщане, жлъчен застой, жълтеница.

Ако получите нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5. Как да съхранявате Бенлек

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Не използвайте Бенлек след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Бенлек

Активните вещества са: Метамизол натрий /Metamizole Sodium/, Тиаминов хидрохлорид /Thiamine hydrochloride/, Кофеин /Caffeine/.

Другите съставки са: микрокристална целулоза; пшенично нишесте; повидон; талк; магнезиев стеарат; желатин; силициев диоксид, колоиден безводен.

Как изглежда Бенлек и какво съдържа опаковката

Картонена кутия, съдържаща 9 таблетки в един Alu/PVC блистер,
Картонена кутия, съдържаща 18 таблетки в два Alu/PVC блистера.
Картонена кутия, съдържаща 20 таблетки в два Alu/PVC блистера.
Картонена кутия, съдържаща 27 таблетки в три Alu/PVC блистера.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител: АДИФАРМ ЕАД, България.

Дата на последно преразглеждане на листовката: Февруари, 2018 г.