ВИКС АНТИГРИП КОМПЛЕКС прах за перорален разтвор 10 броя / VICKS ANTIGRIP COMPLEX sachets

Информация
ВИКС АНТИГРИП КОМПЛЕКС прах за перорален разтвор 10 броя
Листовка: Информация за потребителя
Викс АнтиГрип Комплекс 500 mg/200 mg/10 mg прах за перорален разтвор
Vicks AntiGrip Complex 500 mg/200 mg/10 mg powder for oral solution
парацетамол/гвайфенезин/фенилефринов хидрохлорид (paracetamol/guaifenesin/phenylephrine hydrochloride)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
- Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
- Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Викс АнтиГрип Комплекс и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Викс АнтиГрип Комплекс
3. Как да приемете Викс АнтиГрип Комплекс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Викс АнтиГрип Комплекс
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Викс АнтиГ рип Комплекс и за какво се използва
Викс АнтиГрип Комплекс съдържа три активни съставки:
- Парацетамол е добре известно болкоуспокояващо (аналгетик). Той е ефективен срещу болки, включително главоболие и възпалено гърло, и може също да понижава температурата (антипиретик).
- Гвайфенезин (като експекторант) разводнява секрета, което помага да се облекчи гръдната кашлица.
- Фенилефринов хидрохлорид (назален деконгестант) намалява отока на носните проходи и така облекчава запушения нос.
Викс АнтиГрип Комплекс е предназначен за краткосрочно облекчаване на симптоми на настинка, втрисане и грип (лека до умерена болка, висока температура, запушване на носа с отхрачващо действие при гръдна кашлица) при възрастни и юноши на и над 12 години.
Трябва да използвате Викс АнтиГрип Комплекс само ако е налице съчетание от симптомите на настинка и грип като болка и/или висока температура, запушване на носа и гръдна кашлица.
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Викс АнтиГ рип Комплекс
Не приемайте Викс АнтиГрип Комплекс
- ако сте алергични към парацетамол, гвайфенезин, фенилефринов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате сърдечно заболяване;
- ако имате високо кръвно налягане (хипертония);
- ако имате нарушение във функциите на черния дроб или тежко нарушение във функциите на бъбреците;
- ако имате свръхактивност на щитовидната жлеза;
- ако вече приемате друго симпатикомиметично лекарство (като псевдоефедрин, оксиметазолин, клонидин, салбутамол и други) ако сте диабетик;
- ако имате глаукома (повишено налягане в окото) от тесноъгълен тип;
- ако имате порфирия, което е наследствено нарушение, характеризиращо се с прекомерно
- количество пигменти в урината;
- ако приемате трициклични антидепресанти;
- ако приемате бета-блокери;
- ако приемате моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) - използвани за лечение на депресия или болестта на Паркинсон или сте ги приемали през последните 14 дни;
Предупреждения и предпазни мерки
Важно: съдържа парацетамол. Да не се приема едновременно с други лекарства, които съдържат парацетамол.
Незабавно трябва да се потърси медицинска помощ в случай на предозиране, дори когато се чувствате добре, поради риска от забавено, сериозно чернодробно увреждане.
Да не се приема едновременно с други продукти за лечение на грип, настинка или запушен нос.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Викс АнтиГрип Комплекс:
- ако имате чернодробно заболяване свързано с употребата на алкохол или редовно употребявате алкохол. Редовната консумация на алкохол уврежда чернодробната функция и може да увеличи риска от чернодробна тоскичност на продукти съдържащи парацетамол. ако сте мъж и имате увеличена простатна жлеза, тъй като може да е по-трудно да уринирате;
- ако имате проблем с кръвообращението (включително синдром на Рейно);
- ако имате упорита кашлица, която продължава повече от една седмица, кашлица, с която се отделя много слуз (храчки) или хронична кашлица като тази при пушачи, при астма, хроничен бронхит или емфизем;
- ако имате тежка хемолитична анемия, глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност, хронично недохранване или сте обезводнени.
По време на лечение с Викс АнтиГрип Комплекс уведомете незабавно Вашия лекар, ако:
- имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин (антибиотик); Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения при дишане с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане.
Деца и юноши
Викс АнтиГрип Комплекс не е предназначен за деца под 12-годишна възраст.
Други лекарства и Викс АнтиГрип Комплекс
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Викс АнтиГрип Комплекс, ако приемате:
- лекарства, съдържащи парацетамол или други деконгестанти за настинка и грип. Ако приемате такива лекарства, не приемайте Викс АнтиГрип Комплекс.
- моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) - използвани за лечение на депресия
- или болестта на Паркинсон. Не приемайте Викс АнтиГрип Комплекс, ако сте приемали МАО-инхибитори през последните 14 дни.
- трициклични антидепресанти за депресия като амитриптилин или имипрамин;
- лекарство за високо кръвно налягане (антихипертензивни продукти) или за подобряване на сърдечната функция или коригиране на нередовен сърдечен ритъм (дигоксин, ланоксин, дигитоксин);
- атропин сулфат често използван при очни прегледи, за лечение на нисък пулс или като антидот при отравяне
- флуклоксацилин (антибиотик), тъй като съществува сериозен риск от отклонения в кръвните показатели и алкално-киселинното равновесие (метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика), което изисква спешно лечение (вж. точка 2).
- лекарство за гадене и повръщане (като метоклопрамид или домперидон);
- лекарство за разреждане на кръвта (антикоагуланти) като варфарин или други кумарини;
- лекарство за висок холестерол (като колестирамин);
- седативи (барбитурати);
- лекарства, които се използват за контрол на епилепсия, напр. ламотрижин и барбитурати
- ацетилсалицилова киселина и други салицилати използвани за намаляване на болка, висока температура или съсирването на кръвта.
- алфа-адренергични агонисти като лекарства за разстройства с хиперактивност/дефицит на вниманието (клонидин, гуанфацин), лекарства за спазми (тизанидин)
- лекарства за мигренозно главоболие (ерготамин, дихидроерготамин)
- пробенецид или азидотимидин (зидовудин);
- изониазид или рифампицин(използван за лечение или предотвратяване на туберкулоза)
Викс АнтиГрип Комплекс с храна, напитки и алкохол
Не приемайте този лекарствен продукт с алкохолни напитки.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Викс АнтиГрип Комплекс може да се употребява по време на бременност само ако е необходимо и ако е препоръчано от лекар или фармацевт. Този продукт трябва да се използва при кърмещи жени само под медицинско наблюдение. Трябва да използвате най-ниската възможна доза, която намалява болката и/или сваля температурата и за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар или акушерка, ако болката и/или температурата не са намалели или ако трябва да приемате лекарството по-често.
Шофиране и работа с машини
Този продукт може да причини замайване или объркване. Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.
Викс АнтиГрип Комплекс съдържа аспартам, захароза и натрий
- Аспартам (Е951). Това лекарство съдържа 6 mg аспартам във всяко саше. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
- Захароза. Ако Вашият лекар Вие казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате този лекарствен продукт.
- Натрий: Това лекарство съдържа 157 mg натрий (основна съставка на готварската/ трапезната сол) във всяко саше. Това количество е еквивалентно на 7,85% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от 3 или повече сашета дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
3. Как да приемате Викс АнтиГ рип Комплекс
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е
- Възрастни и юноши на и над 12-годишна възраст:
- Препоръчителната доза е едно саше, което може да бъде приемано до четири пъти на ден според необходимостта на интервал от поне четири часа между дозите. Не приемайте повече от 4 сашета за период от 24 часа.
Да не се превишава посочената доза.
Употреба при деца и юноши
Това лекарство не е предназначено за деца под 12 години.
Начин на приложение
Това лекарство е прах, който трябва да бъде разтворен във вода и приет като топла напитка. Изсипете едно саше от праха в чаша със стандартен размер и напълнете с гореща, но не вряща вода (около 250 ml). Оставете да изстине до температура, подходяща за пиене, и изпийте жълтия, непрозрачен разтвор с мирис и вкус на цитрус/ментол.
Продължителност на употреба
Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите продължават повече от 3 дни или се влошават.
Ако сте приели повече от необходимата доза Викс АнтиГрип Комплекс
Незабавно потърсете медицинска помощ, ако инцидентно сте приели повече отколкото трябва или ако лекарството е инцидентно погълнато от дете, дори ако Вие/детето се чувствате добре, поради риска от забавено сериозно чернодробно увреждане.
Ако сте пропуснали да приемете Викс АнтиГрип Комплекс
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатото саше.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако изпитате някоя от следните сериозни нежелани реакции, незабавно спрете приема на това лекарство и потърсете спешна медицинска помощ:
- Тежки алергични реакции (анафилаксия), например кожен обрив, сърбеж, подуване на устните, езика, гърлото, лицето, хрипове или затруднено дишане могат да се появят рядко (могат да засегнат до 1 на 1 000 души).
- Съобщавани са много редки случаи на сериозни кожни реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души). Ако се появи кожна реакция, спрете употребата и незабавно потърсете медицинска помощ.
Синдром на Стивънс-Джонсън/Токсична епидермална некролиза може първоначално да се прояви по тялото като червеникави петна с форма на мишена или като кръгли области, често с мехури в средата. Също могат да се появят язви в устата, гърлото, носа, по/гениталиите очите (зачервени и подути очи. Тези сериозни кожни обриви често са пред
висока температура и/или грипоподобни симптоми. Обривите могат да прогресират до обелване на обширни области от кожата и животозастрашаващи усложнения или могат да бъдат фатални.
- Много рядко (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) при прием на парацетамол може да се появят някои нарушения на кръвните клетки, например повишаване в броя на случаите на кървене от носа или да забележите, че по-лесно ви излизат синини
Други нежелани реакции
Честота |
Нежелана реакция |
| Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души). | Загуба на апетит, гадене или повръщане |
| Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души). | Слаби алергични реакции (като кожни обриви или мехури); болка в стомаха, диария; главоболие, замаяност; сърцебиене или неравномерен сърдечен ритъм (палпитации); високо кръвно налягане; трудно заспиване (безсъние), нервност, треперене (тремор), раздразнителност, безпокойство, обърканост или тревожност; отклонения в резултатите от кръвни изследвания, които целят да установят как работи Вашия чернен дроб, жълтеница |
| Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 Души) | Силно намаляване на броя на кръвните клетки, което повишава шанса за възникване на инфекции |
| С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) | Сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват парацетамол (вижте точка 2) |
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.be
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Викс АнтиГрип Комплекс
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25°С.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето или картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Срок на годност след разтваряне: Разтворът е стабилен 90 минути.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Викс АнтнГрип Комплекс
- Активни вещества: парацетамол, гвайфенезин и фенилефринов хидрохлорид. Всяко саше от това лекарство представлява единична доза, съдържаща активните вещества: 500 mg парацетамол, 200 mg гвайфенезин и 10 mg фенилефринов хидрохлорид.
- Други съставки: захароза, лимонена киселина, винена киселина, натриев цикламат, натриев цитрат, аспартам (Е951), ацесулфам калий (Е950), ментол на прах, вкус на лимон, вкус на лимонов сок, хинолиново жълто (Е104). Вижте края на точка 2.
Как изглежда Викс АнтиГрип Комплекс и какво съдържа опаковката
Викс АнтиГрип Комплекс е почти бял прах, който е опакован в ламинирано саше в картонена опаковка. Сашетата са опаковани в кутия по 5 или 10.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, Германия
Производител
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Германия
Отзиви към продукт