ВИБРОЦИЛ спрей 15 мл. / GLAXOSMITHKLINE VIBROCIL

ВИБРОЦИЛ спрей 15 мл.

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор
VIBROCIL 0,25%/0,025% Nasal spray, solution
Фенилефрин/Диметинденов малеат

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 7 дни Вие или Вашето дете не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

В тази листовка:
1. Какво представлява Виброцил и за какво се използва.
2. Преди да приемете Виброцил.
3. Как да приемате Виброцил.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Виброцил.
6. Допълнителна информация.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ВИБРОЦИЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА.
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор съдържа назален деконгестант (фенилефрин) и антихистамин (диметинденов малеат). Той осигурява бързо и дълготрайно облекчение на запушения и течащ нос (хрема), предизвикано от широк кръг инфекциозни или алергични нарушения на горните отдели на дихателния тракт. Подпомага освобождаването на носните проходи, облекчавайки хремата и отока. ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор не повлиява активността на носните цилии.
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор се използва за облекчаване на назалната конгестия в случай на простуда, остър и хроничен ринит, сенна хрема или друг алергичен ринит (алергия към домашен прах, животинска козина и др.), вазомоторни ринити и синузити. ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор се употребява като допълнителна терапия при лечение на възпаление на ушите (отит).
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор може да Ви бъде предписан от лекар за пре- и постоперативни грижи при хирургични интервенции на носа.
Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ВИБРОЦИЛ.
Не използвайте ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор, ако Вие или Вашето дете сте:

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества фенилефрин и диметинденов малеат или към някоя от останалите съставки на ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор (изброени в точка 6).
• Ако приемате или сте приемали през последните 14 дни лекарство по лекарско предписание, съдържащо моноаминооксидазен инхибитор (МАО инхибиторите се използват за лечение на депресия и други психични заболявания).

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор, ако:

• Не сте сигурни дали предписаното Ви лекарство съдържа МАО инхибитор.
• Ако страдате от атрофичен ринит (заболяване на носната лигавица с хронично възпаление и образуване на крусти).
• Ако страдате от закритоъгълна глаукома (повишено налягане в очите).

Предупреждения и предпазни мерки.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор, ако имате някои от следните заболявания:

• Сърдечно заболяване.
• Високо кръвно налягане.
• Хипертиреоидизъм (свръхактивност на щитовидната жлеза).
• Диабет.
• Уголемена простата, в резултат на което може да задържате урина.
• Епилепсия.

Ако някои от изброените по-горе проблеми се отнасят до Вас, не използвайте ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Подобно на други лекарствени продукти за лечение на запушен нос, ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор може да предизвика нарушения на съня, замаяност, треперене при много чувствителни пациенти. Консултирайте се с Вашия лекар, ако подобни симптоми се окажат смущаващи.
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор не трябва да се използва за повече от 7 последователни дни. Ако симптомите продължават, консултирайте се с Вашия лекар. Продължителното или прекомерното използване на ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор може да причини отново запушване на носа или да влоши състоянието. Не надвишавайте препоръчаната доза, особено при деца и пациенти в напреднала възраст. ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор не е предназначен за приложение в очите или устата.

Деца и юноши.
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор не се препоръчва за деца под 6 години. ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор трябва да бъде използван под родителски контрол при деца от 6 до 12 години.

Други лекарства и ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, в частност:

• Моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори), използвани за лечение на депресия и паркинсонова болест: не използвайте ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор, ако приемате или сте приемали моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори) в предшестващите 14 дни.
• Антидепресанти, използвани за лечение на депресия, като три- и тетрациклични антидепресанти.
• Лекарствени продукти, използвани за лечение на високо кръвно налягане.

Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете използвате или използвали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Бременност, кърмене и фертилитет.
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор не трябва да се използва по в кърмене.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини
Няма налични данни прилагането на ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор да оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки всичко е малко вероятно ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор да оказва такова влияние.

Важна информация за помощните вещества.
Това лекарство съдържа 0,015 mg бензалкониев хлорид във всяко впръскване, които са еквивалентни на 0,106 mg/ml. Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако се използва продължително.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ВИБРОЦИЛ.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не превишавайте препоръчаната доза и честотата на прилагане.
Прилагайте най-ниската доза, която е необходима за повлияване на симптомите и използвайте продукта за най-кратък период.
Не използвайте повече от 7 дни без консултация с лекар.

Дозировка.
Деца под 6 години: не се препоръчва.
Деца от 6 до 12 години (под родителски контрол): 1 до 2 впръсквания във всяка ноздра 3 до 4 пъти дневно.
Юноши над 12 години и възрастни: 1 до 2 впръсквания във всяка ноздра 3 до 4 пъти дневно.
Начин на приложение:

• Почистете носа си.
• Отстранете предпазната капачка.
• Преди първоначално приложение, трябва да се извършат 5 напомпвания, за да се активира помпата. Веднъж активирана, помпата ще остане нормално заредена по време на ежедневните апликации. Ако лекарственият продукт не е бил използван повече от 7 дни, помпата трябва да се активира като отново се извършат 5 напомпвания.
• Внимавайте да не впръскате от спрея в очите.
• Поставете накрайника в ноздрата и натиснете рязко впръскващата глава на спрея. Извадете накрайника от ноздрата, преди главата на спрея да се върне в изходно положение.
• Вдишването на малко въздух през носа по време на впръскване ще осигури оптимално разпределение на спрея.
• След употреба, почистете и подсушете накрайника преди да поставете предпазната капачка.
• За да се предотврати евентуалното разпространение на инфекцията, спреят трябва да се употребява само от един пациент.

Употреба при деца.
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор не се препоръчва за деца под 6 години. ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор трябва да бъде използван под родителски контрол при деца от 6 до 12 години.

Ако сте приели повече от необходимата доза ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор.
Ако сте поставили твърде много ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор или в случай на инцидентно поглъщане, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате други въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ.
Както всички лекарства, ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои нежелани реакции на ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор са редки (могат да засегнат до 1 на всеки 1000 пациенти):

• Дискомфорт в носа, сухота в носа, кървене от носа и парене на мястото на приложение.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакции.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване.
Изпълнителна агенция по лекарствата
Ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София
Тел.:+35928903417
Уебсайт: www.bda.be

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ВИБРОЦИЛ.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°С.
Не използвайте ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ.
Какво съдържа ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор
Активните вещества са: фенилефрин и диметинденов малеат.
Другите съставки (помощни вещества) са: бензалкониев хлорид, динатриев фосфат, безводен, лимонена киселина монохидрат, сорбитол, детерпентирана есенция от лавандула, пречистена вода.

Как изглежда ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Спрей за нос, разтвор и какво съдържа опаковката.
Безцветен до бледожълт, бистър разтвор, наличен в бутилка от 15 мл., снабдена с дозираща помпа и накрайник с предпазна капачка.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford,
Ирландия

Производител:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Германия

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
България

Дата на последно преразглеждане на листовката: септември 2020.