ТЕРАФЛУ ЕКСТРА саше 14 броя / THERAFLU COLD AND FLU EXTRA STRENGTH

ТЕРАФЛУ ЕКСТРА саше 14 броя / THERAFLU COLD AND FLU EXTRA STRENGTH

Листовка: информация за потребителя
ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА
650 mg/10 mg/20 mg Прах за перорален разтвор
Парацетамол / Фенилефринов хидрохлорид / Фенираминов малеат
THERAFLU COLD AMD FLU EXTRA STRENGTH
650 mg/10 mg/20 mg Powder for oral solution
Paracetamol / Phenylephrine hydrochloride / Pheniramine maleate

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попиташе Вашия фармацевт. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако до 5 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, както и ако високата температура продължи повече от 3 дни, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка.
1. Какво представлява ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА и за какво се използва.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.
3. Как да използвате ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация.

1. Какво представлява ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА и за какво се използва.
ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА съдържа три активни съставки, които повлияват симптомите на простуда и грип:

• Парацетамолът има обезболяващ ефект (аналгетик) и температуропонижаващо действие (понижава температурата при треска).
• Фенилефриновият хидрохлорид е назален и синусен деконгестант. Той облекчава запушването на носа и напрежението в синусите.
• Фенираминовият малеат е антихистамин. Той спомага за облекчаване на симпомите на алергия.

ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА се използва за облекчаване на симптомите на простуда и грип, като временно понижава високата температура и повлиява втрисането, болките в тялото, главоболието, запушването на носа и синусите, течащия нос и кихането.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.
Не използвайте ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА, ако:

• Сте алергични към парацетамол, фенилефрин, фенирамин или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 и края на точка 2).
• Приемате или сте приемали през последните 14 дни моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ са лекарства, използвани за лечение на депресия или болест на Паркинсон), Ако не знаете, дали предписаните ви лекарства съдържат МАОИ, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете този продукт.
• Ако страдате от тежко сърдечно заболяване или високо кръвно налягане (хипертония).
• Ако имате свръхпроизводство на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм).
• Ако имате глаукома (повишено въгреочно налягане).
• Ако имате феохромоцитома (вид тумор на надбъбречните жлези, разположени в близост до бъбреците, който е отговорен за повишаване на кръвното налягане).
• Ако приемате трициклични антидепресанти.
• Ако приемате бета-блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни проблеми).
• Ако приемате през устата други симпатикомиметични лекарства, като назални деконгестанти, лекарства, потискащи апетита, и др.

Предупреждения и предпазни мерки.
Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА, ако:

• Имате чернодробно или бъбречно заболяване.
• Страдате от хемолитична анемия.
• Страдате от наследствено заболяване, наречено глюкозо-б-фосфат дехидрогеназна недостатъчност.
• Страдате от дехидратация или хронично недохранване.
• Имате сърдечно заболяване.
• Имате диабет.
• Имате увеличена простата, тъй като може да задържате урина.
• Имате запушване на чревния тракт.
• Имате стомашна язва.
• Имате епилепсия.

Лекарственият продукт съдържа парацетамол. НЕ приемайте едновременно с други парацетамол-съдържащи продукти. Възможно е да възникне тежко чернодробно увреждане, ако се превиши максималната дневна доза на парацетамол а.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако:

• Имате дихателни заболявания като астма, емфизем или хроничен бронхит.
• Треската се влоши или продължи повече от 3 дни.
• Болките или назалната конгестия се влошат или продължат повече от 5 дни или са придружени от висока температура, кожен обрив или постоянно главоболие.

Други лекарства и ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, по-специално:

• Моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), използвани за лечение на депресия и болест на Паркинсон: НЕ използвайте ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА, ако приемате или сте приемали МАОИ през последните 14 дни.
• Антидепресанти, използвани за лечение на депресия, например трициклични антидепресанти.
• Лекарства при високо кръвно, например бета-блокери.
• Лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност или нарушен сърдечен ритъм (дигоксин или други сърдечни гликозиди).
• Лекарства за намаляване на кръвосъсирването (антикоагуланти), например варфарин или други кумарини.
• Лекарства, съдържащи парацетамол или деконгестанти при простуда и грип.
• Лекарства срещу гадене и повръщане, например метоклопрамид или домперидон.
• Лекарства при туберкулоза (рифампицин и изониазид), за бактериални инфекции (хлорамфеникол).
• Лекарства за лечение на припадъци, например фенигоин, фенобарбитал, карбамазепин и ламотригин.
• Холестирамин, използван за понижаване на холестерола.
• Зидовудин (AZT), използван за лечение на ХИВ-инфекции.
• Пробенецнд, използван за лечение на подагра.
• Ерготамин и метисергвд, използвани при мигрена.
• Потискащи централната нервна система (ЦНС) - алкохол и транквиланти, лекарства за лечение на депресия или болест на Паркинсон, трициклични антидепресанти, барбитурати или наркотични вещества.
• Лекарства срещу съсирване на кръвта.

Взаимодействия при лабораторни изследвания:
Това лекарство може да окаже ефект върху резултатите от фосфатно изследване на пикочната киселина, което се прави с цел определяне нивата на пикочната киселина в кръвта, особено при пациенти страдащи от или диагностицирани с подагра.

ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА и алкохол.
Не приемайте алкохол, докато използвате ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.

Бременност н кърмене.
Не използвайте това лекартсво, ако сте бременна. Не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране И работа с машини.
ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА може да причини сънливост. Необходимо е повишено внимание при шофиране, работа с машини или изпълнение на други задачи, изискващи внимание.

Важна информация за някои от другите съставки на ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.

ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА съдържа:
Захароза 12,6 гр. в саше.Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Ако лекарят ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Сънсет жълто FCF (Е110); Може да причини алергична реакция.
42,53 мг. натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяко саше. Това количество е еквивалентно на 2.12% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролирано съдържание на натрий.
Сулфити в състава на овкусителя лимон (PHS 163671), което в редки случаи може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.

3. Как да използвате ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Употреба при възрастни и юноши над 12 години:
По едно саше на 4 до 6 часа според необходимостта. До 3-4 сашета на период от 24 часа. Не използвайте за период по-дълъг от 5 дни. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите продължат повече от 5 дни или се влошат, както и ако треската продължи повече от 3 дни.
Не превишавайте препоръчаната доза.
Да не се приема от деца под 12 години.

Как да приемате ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.
Разтворете съдържанието на едно саше в стандартна чаша гореща, но не вряла вода (приблизително 250 мл.). Изпийте я, след като се охлади до приемлива температура.

Ако сте приели повече от необходимата доза ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.
В случай на предозиране или инцидентен прием, консултирайте се с лекар незабавно. Бързата медицинска намеса е важна, дори ако се чувствате добре, поради риск от отложено във времето, сериозно чернодробно увреждане.

Ако сте пропуснали да приемете ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате други въпроси относно употребата на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

СПРЕТЕ приема на това лекарство и се консултирайте незабавно с лекар, ако почувствате:

• Алергични реакции, включително хрипове, затруднено дишане, подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
• Кожен обрив (включително уртнкария, сърбеж), зачервяване на кожата.
• Лющене на кожата, мехури, възпаление, ранички в устата.
• Нетипично кървене или кръвонасядане (кръвни проблеми).

Гореизброените нежелани реакции са редки или много редки (могат да засегнат от 1 до 10 на всеки 10 000 човека) или честотата им не може да бъде оценена по наличните данни. Докладвани са например много редки случаи на сериозни кожни реакции.

Следните нежелани реакции са чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека):

• Гадене.
• Повръщане.
• Сънливост.

Други нежелани реакции могат да се проявят в редки случаи (могат да 1000 човека).

• Безпокойство, безсъние.
• Замаяност, главоболие.
• Ускорен сърдечен ритъм, сърцебиене, повишено кръвно налягане; запек, разтройство, коремни болки; сухота в устата.
• Усещане на общ дискомфорт или физическо неразположение.

Резултатите (или стойностите) от изследвания на чернодробната функция могат да са нехарактерни в редки случаи.

Съобщаване на нежелани реакции.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в България:

Изпълнителна агенция по лекарствата,
Ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 °С.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката н допълнителна информация.
Какво съдържа ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА
Активни вещества: парацетамол, фенилефринов хидрохлорид, фенираминов мапеат.
Помощни вещества: тринатриев цитрат, ацесулфам калий, хинолиново жълто (Е104), сънсет жълто FCF (Е110), малтодекстрин, силициев диоксид, овкусител лимон (PHS 163671), калциев фосфат, лимонена киселина, захароза.

Как изглежда ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА и какво съдържа опаковката.
Съдържание на опаковката: 10 или 14 сашета в опаковка
ТЕРАФЛУ ПРОСТУДА И ГРИП УСИЛЕНА ФОРМУЛА се предлага под за перорален разтвор в сашета. Бял свободно течащлив прах с жълти примеси без частици, за разтваряне в гореща вода до получаване на мътен жълт разтвор.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
Притежател на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ирландия

Производители:
SmithKline Beecham, S.A., Испания
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката:
септември, 2021 год.