ХЕДЕЛИКС сироп 100 мл. / HEDELIX syrup 100 ml.

ХЕДЕЛИКС сироп 100 мл. / HEDELIX syrup 100 ml.

Листoвка: инфоpмация за пoтребителя
Хедeликс 0,8 g/100 ml сирoп
Hedelix 0.8 g/100 ml syrup
Гъcт eкстракт от лиcта на бpъшлян (Hederae helicis folium extractum spissum)
Прочетeте внимaтелно цялaта листoвка, пpеди дa зaпочнете да пpиемате тoва лeкарство, тъй кaто тя cъдържа вaжна зa Вaс инфoрмация.
Винaги приeмайте тoва лeкарство тoчно кaкто е oписано в тaзи листовка или кaкто Ви е кaзал Вaшия лeкар или фaрмацевт.
Зaпазете тaзи листoвка. Мoже да cе нaложи дa я пpочетете oтново.
Акo сe нyждаете от дoпълнителна информация или съвет, пoпитaйте Вaшия фaрмацeвт.
Акo пoлучите някaкви нeжелани лeкарствени рeакции, увeдомете Вaшия лeкар или фaрмацевт. Товa включвa и вcички възмoжни нeжeлани рeакции, нeописани в тaзи листoвка. Вижтe тoчка 4.
Акo нe сe чyвствaте по-дoбрe или съcтoянието Ви cе влoши, трябвa да пoтъpсите лeкарcка пoмoщ.

Кaкво съдъpжа тaзи листовкa
1. Кaквo прeдставлява Хeделикс сирoп и за кaкво се изпoлзва
2. Кaкво тpябва да знaете, пpеди да пpиемете Хедeликс сиpоп
3. Кaк да пpиемате Хедeликс сиpоп
4. Възмoжни нежeлани реaкции
5. Кaк дa съхpанявате Хeделикс сирoп
6. Съдъpжание на опaковката и дoпълнителна инфoрмация

1. Какво представлява Хеделикс сироп и за какво се използва
Хеделикс сироп е растителен лекарствен продукт. Използва се за симптоматично лечение на кашлица при остри и хронични възпалителни заболявания на дихателните пътища.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Хеделикс сироп
Не приемайте Хеделикс сироп:

ако сте алергични към листа на бръшлян или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате аргининсукцинат-синтетазен дефицит (метаболитно нарушение на пикочната киселина);
при продължителни оплаквания или при поява на задух, висока температура, гнойни или кървави храчки, незабавно се консултирайте с лекуващия си лекар.
Други лекарства и Хеделикс сироп
Не са известни взаимодействия на Хеделикс сироп с други лекарства.
Въпреки това, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Хеделикс сироп с храна и напитки
Не е необходимо да се спазват предпазни мерки при едновременна употреба с храни и напитки.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не са извършвани специални клинични проучвания, които да потвърдят дали активното вещество преминава през плацентата или се отделя в кърмата. Поради това, не се препоръчва употребата на това лекарство при бременни и в периода на кърмене.

Шофиране и работа с машини
Не са необходими специални предпазни мерки.

Хеделикс сироп съдържа сорбитол
Това лекарство съдържа сорбитол. Ако имате непоносимост към някои захари, моля, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете лечение с Хеделикс сироп против кашлица.
5 ml сироп съдържат 1,75 g сорбитол (съответстващ на 0,44 g фруктоза), който е еквивалентен на приблизително 0,15 хлебни единици (BE). 1 хлебна единица (BE) съответства на количеството храна, съдържащо 12 g въглехидрати.

Хеделикс сироп не съдържа захар или алкохол, поради което е подходящ за диабетици и пациенти, които трябва да избягват алкохол.

3. Как да приемате Хеделикс сироп
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е:

-Възрастни и деца над 10-годишна възраст: по 1 мерителна лъжичка (5 ml) сироп 3 пъти дневно;
-Деца на възраст от 4 до 10 години: по 1/2 мерителна лъжичка (2,5 ml) сироп 4 пъти дневно;
-Деца на възраст от 1 до 4 години: по 1/2 мерителна лъжичка (2,5 ml) сироп 3 пъти дневно;
-Бебета от 0 до 1 година: по 1/2 мерителна лъжичка (2,5 ml) сироп един път дневно.

Начин на приложение:
Сиропът се приема през устата.
Приемайте сиропа неразреден с достатъчно количество течност (за предпочитане чаша питейна вода). Да се разклаща преди употреба.

Продължителност на употребата
Ако след прием на Хеделикс сироп симптомите продължават или състоянието се влоши, обърнете се за консултация към лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Хеделикс сироп
Ако сте взели доза, по-голяма от предписаната (например 1 или 2 мерителни лъжички за възрастни), малко вероятно е това да доведе до неблагоприятни ефекти. Приемането на значително по-големи количества от тези може да предизвика гадене, повръщане и диария. В този случай се обърнете към лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Хеделикс сироп
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете да приемате лекарството както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

За оценка на нежеланите лекарствени реакции са използвани следните критерии за честота на реакциите:

Много чести: при повече от 1 на 10 лекувани пациенти;

-Чести: при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 от 100 лекувани пациенти;
-Нечести: при по-малко от 1 на 100, но повече от 1 от 1 000 лекувани пациенти;
-Редки: при по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 от 10 000 лекувани пациенти;
-Много редки: при по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти или с неизвестна честота.
-Много рядко е възможна поява на алергични реакции (задух, отоци, зачервяване на кожата, сърбежи) след поглъщане на лекарства, съдържащи бръшлян.

При чувствителни лица понякога е възможна поява на стомашни симптоми (гадене, повръщане, диария).
Поява на гастроентерит е възможна след поглъщане на големи количества от лекарството, главно поради съдържанието на сапонини в продукта.
Досега има съобщения само за деца, които са консумирали свежи листа на бръшлян. Публикуваните данни на център за отравяния показват, че поглъщането на 1 до 5, по-рядко до 10 свежи бръшлянови листа, както и плодове на бръшлян, в група от 301 деца е довело в 10% от случаите до повръщане и разстройство.
При кърмачета и малки деца, след поемане на 2 свежи бръшлянови листа се препоръчва предприемане на мерки за отстраняване на отровата от организма и прием на активен въглен. Въз основа на публикуваните данни, които се отнасят до отравяне със свежи листа и плодове на бръшлян, не могат да се правят заключения за предозиране с готовия лекарствен продукт от изсушени бръшлянови листа.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. "Дамян Груев" № 8,
1303 София,
Тел.: +35 928903417,
уебсайт: www.bda.bg.

5. Как да съхранявате Хеделикс сироп
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Хеделикс сироп може да се използва до 6 месеца след първото отваряне на бутилката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Хеделикс сироп
Активното вещество е: гъст екстракт от листа на бръшлян.
100 ml сироп съдържат: 0,8 g гъст екстракт от листа на бръшлян при съотношение на активно вещество към екстракт (2,2-2,9 : 1). Екстрагентите са етанол 50% (об./об.) и пропиленгликол (98 :2). Готовият продукт не съдържа етанол.
Другите съставки са: макроголглицерол хидроксистеарат, анасоново масло, хиетелоза, разтвор на сорбитол 70% (некристализиращ), пропиленгликол, глицерол, пречистена вода.

Как изглежда Хеделикс сироп и какво съдържа опаковката
Хеделикс сироп е светлокафява течност.
Поради това, че Хеделикс сироп съдържа вещества, извлечени от растения, понякога е възможно помътняване, образуване на утайка и/или лека промяна във вкуса.
Хеделикс сироп се предлага в опаковки по 100 ml.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
Krewel Meuselbach GmbH, Германия.

Дата на последно преразглеждане на листовката: 03/2015.