ФЛУДРЕКС ХОТ ДРИНК саше 12 броя / FLUDREX HOT DRINK

ФЛУДРЕКС ХОТ ДРИНК саше 12 броя / FLUDREX HOT DRINK

Листовка: информация за потребителя

ФЛУДРЕКС ХОТ ДРИНК
750 mg/ 10 mg/ 60 mg Прах за перорален разтвор
Парацетамол/ Фенилефринов хидрохлорид/ Аскорбинова киселина
FLUDREX HOT DRINK
750 mg/ 10 mg/ 60 mg Powder for oral solution
Paracetamol/ Phenylephrine hydrochloride/ Ascorbic acid

Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 3-5 дневно лечение.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Флудрекс Хот Дринк и за какво се използва
2. Преди да приемете Флудрекс Хот Дринк
3. Как да приемате Флудрекс Хот Дринк
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Флудрекс Хот Дринк
6. Допълнителна информация.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛУДРЕКС ХОТ ДРИНК И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Флудрекс Хот Дринк е комбиниран лекарствен продукт, съдържащ парацетамол, фенилефрин и аскорбинова киселина (витамин С).

• Парацетамол премахва болката и понижава повишената телесна температура. Приет в по-високи дози има и противовъзпалително действие.
• Фенилефрин свива кръвоносните съдове и намалява тяхното кръвонапълване. Тези ефекти водят до намаляване на секрецията от носа, отбъбване на лигавицата, облекчаване на затрудненото дишане и на другите симптоми при простуда и грип.
• Аскорбиновата киселина подобрява общото състояние на организма, усилва защитните му сили, има антиоксидантно действие.

Флудрекс Хот Дринк се използва за краткосрочно лечение на главоболието, болките в гърлото, повишената температура, хремата, кихането, отпадналостта и мускулните болки при простудни и вирусни заболявания, вкл. и грип.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ФЛУДРЕКС ХОТ ДРИНК
Не приемайте Флудрекс:

• ако сте алергични /свръхчувствителни/ към някое от активните вещества или към някоя от останалите съставки на Флудрекс Хот Дринк;
• ако страдате от заболявания на черния дроб, особено чернодробна недостатъчност;
• ако имате високо кръвно налягане;
• ако страдате от повишена функция на щитовидната жлеза;
• ако се лекувате с лекарства от групата на МАО-инхибиторите

Продуктът не се прилага при деца под 12 годишна възраст.

Предупреждения и предпазни мерки

Посъветвайте се с Вашия лекар, ако някое от гореизброените се отнася до Вас или:
• имате чернодробно или бъбречно заболяване;
• имате хипертония, сърдечно заболяване, съдово заболяване (болест на Рейно), което се появява като болка в пръстите;
• страдате от повишена функция на щитовидната жлеза;
• имате глаукома;
• имате проблеми с простатата и/или трудно уриниране;
• приемате други лекарства (виж по-надолу);
• ако имате феохромоцитом (тумор в близост до бъбрека);
• инфекцията е продължителна, тъй като това може да увеличи риска от метаболитна ацидоза. Признаците на метаболитна ацидоза включват: дълбоко, учестено, затруднено дишане, позиви за повръщане, повръщане, загуба на апетит. Незабавно уведомете лекаря си, ако имате комбинация от тези симптоми.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако:
• Проявите на болестта продължават по-дълго от 5 дни, а високата температура по-дълго от 3 дни. Той ще прецени дали се налага промяна в дозировката или е необходимо да се назначи друго лечение;

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете Флудрекс Хот Дринк, ако приемате:
• други лекарства, съдържащи парацетамол;
• други лекарства, съдържащи деконгестант или за настинка;
• варфарин или други лекарства, използвани за разреждане на кръвта;
• бета-блокери, използвани за лечение на сърдечни заболявания и високо кръвно налягане;
• дигоксин;
• средства за стимулиране или потискане на апетита
• лекарства за лечение на депресия като трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин)

Този лекарствен продукт съдържа източник на фенилаланин. Може да е вреден за хора с фенилкетонурия.

Други лекарства и Флудрекс Хот Дринк
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и лекарства, отпускани без рецепта.

Продължителното приложение на Флудрекс Хот Дринк може да намали ефектите на някои лекарствена, които интензивно се разграждат в черния дроб.

При едновременното му приемане с други лекарства като фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин (повишават чернодробното му разграждане), може да настъпи увреждане на черния дроб.

Парацетамол усилва действието на лекарства от групата на кумариновите антикоагуланти - средства намаляващи способността на кръвта да се съсирва.

Таблетките за предпазване от забременяване отслабват ефекта на парацетамол. Рифампицин намалява обезболяващото му действие, а циметидин намалява токсичността и засилва неговия ефект.

Парацетамол може да доведе до увреждане на костния мозък при едновременно приложение с антибиотика хлорамфеникол. Едновременното приложение с други увреждащи черния дроб лекарства повишава риска от чернодробно увреждане.

Не се препоръчва едновременния прием на този продукт с ацетилсалицилова киселина, тъй като нейното действие се усилва от витамин С.

Поради съдържащият се във Флудрекс Хот Дринк фенилефрин, продуктът не трябва да се комбинира с МАО-инхибитори или трициклични антидепресанти (продукти за лечение на депресия), тъй като това може да доведе до животозастрашаващо повишение на кръвното налягане.
Комбинираното приемане на Флудрекс Хот Дринк с някои продукти за лечение на сърдечно-съдови заболявания и повишено кръвно налягане може да намали техния терапевтичен ефект заради съдържанието на фенилефрин.

Прием на Флудрекс Хот Дринк с храни и напитки
Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт.
При едновременно приложение с алкохол се повишава риска от чернодробно увреждане.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Бременност
Няма данни лекарствените вещества, включени в състава на Флудрекс Хот Дринк да имат неблагоприятни и вредни ефекти върху плода и новороденото при използването му в препоръчваните дози и срок на лечение.
В лечебни дози този продукт може да се прилага по време на бременност след назначение от лекар, който ще прецени риска за плода и новороденото.

Кърмене
Лекарствените вещества, включени в състава на този продукт преминават в майчиното мляко. Този продукт може да се прилага по време на кърмене след назначение от лекар, който ще прецени риска за кърмачето.

Шофиране и работа с машини
Няма данни за неблагоприятен ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Съдържа източник на фенилаланин. Възможно е да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФЛУДРЕКС ХОТ ДРИНК
Винаги приемайте Флудрекс Хот Дринк точно според указанията в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е:
Възрастни и деца над 12 годишна възраст:
3-4 пъти дневно по едно саше през интервал от 5-6 часа.
Не трябва да приемате този продукт през интервал по-малък от 4 часа, а дневната доза не бива да бъде по-голяма от 4 сашета (3 g парацетамол).

Деца под 12 години
Продуктът не се прилага при деца под 12 годишна възраст.

Пациенти с бъбречна недостатъчност
Интервалът между приемите не трябва бъде по-малък от 8 часа.

Начин на приложение
Съдържимото на сашето се разтваря в достатъчно количество гореща вода и се разбърква добре до получаване на хомогенен разтвор.

Ако сте приели повече от необходимата доза Флудрекс Хот Дринк
Наблюдавани са отравяния с парацетамол при възрастни и особено при деца, които понякога могат да бъдат много сериозни. Те могат да се дължат на предозиране в резултат на приемане на по-висока от посочената доза или инциденти по невнимание.
Предозирането се проявява с гадене, повръщане, бледност, коремни болки, изпотяване и сънливост, явяващи се най-често в първите 24 часа. При прием на парацетамол в доза по-голяма от 10 g може да настъпи тежко чернодробно увреждане с развитие на чернодробна недостатъчност и загуба на съзнание. Приемането на високи дози фенилефрин може да доведе до значимо учестяване на сърдечната дейност и повишаване на кръвното налягане.
Ако сте приели повече от обичайната доза или при поява на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Флудрекс Хот Дринк
Вземете необходимата доза в часовете на следващия регулярен прием.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Нежеланите реакции са редки и могат да включват главоболие, замайване, нервност, безсъние, повишено кръвно налягане, гадене и повръщане.

Ако някоя от гореизброените нежелани реакции Ви тревожи прекалено или имате някакви нежелани реакции, неспоменати в тази листовка, консултирайте се с Вашия лекар.

Спрете приема на ФЛУДРЕКС ХОТ ДРИНК, ако наблюдавате:
- алергични реакции, напр. сърбеж, обрив, проблеми с дишането, поява на оток по устните, езика, гърлото или лицето, язви в устата;
- неочаквано кървене или склонност към насиняване;
- проблеми със сърдечния ритъм (неочаквано сърцебиене);
- загуба или нарушение на зрението;
- или сте имали проблеми с дишането при употреба на ацетилсалицилова киселина или нестероидни противовъзпалителни лекарства в миналото;

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА ФЛУДРЕКС
Да се съхранява под 25° С.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Не използвайте Флудрекс Хот Дринк след срока на годност отбелязан върху сашето. Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не използвайте Флудрекс Хот Дринк, ако забележите промяна във външния вид на лекарството.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Флудрекс Хот Дринк 750 mg/ 10 mg/ 60 mg, прах за перорален разтвор
Активните вещества в едно саше са: Парацетамол 750 mg, Фенилефринов хидрохлорид 10 mg, Аскорбинова киселина 60 mg.
Другите съставки са: калциев глюконат, манитол, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, натриев цитрат, захарин натрий, аспартам (Е951), колоиден безводен силициев диоксид, аромати на лимон и портокал,

Как изглежда Флудрекс Хот Дринк и какво съдържа опаковката
Флудрекс Хот Дринк прах за перорален разтвор представлява бял или почти бял прах с цитрусов аромат.
Прах за перорален разтвор 3.4 g в саше от хартия/ алуминий/полиетилен.
Една опаковка съдържа 6 броя или 12 броя сашета.

Притежател на разрешението за употреба и производител
ХИМАКС ФАРМА ЕООД
ул. Горица 8А 1618 София, България
Тел:+ 359 2 955 6298/107
e-mail: info@chemaxpharma.com

Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември 2016 г.