ПРИМА БЪРЗ ТЕСТ ЗА ВИТАМИН D 1 брой / PRIMA HOME TEST VITAMIN D HOME TEST

ПРИМА БЪРЗ ТЕСТ ЗА ВИТАМИН D 1 брой 

Самостоятелен бърз тест за полуколичествено откриване на витамин D в човешка кръв
Инструкции за употреба

ВИТАМИН D

Витамин D се отнася към група мастноразтворими секостероиди, отговорни за повишаване на чревната абсорбция на калций, желязо, магнезий, фосфат и цинк.
Концентрацията на 25-хидрокси витамин D в кръвта (включително D2 и D3) се счита за най-добрият показател за състоянието на витамин D. Дефицитът на витамин D вече е признат за глобална епидемия. Рисковете за здравето, свързани с недостига на витамин D, са много по-сериозни, отколкото се смяташе досега. Свързва се с различни тежки заболявания: остеопороза, остеомалация, множествена склероза, сърдечносъдови заболявания, усложнения при бременност, диабет, депресия, инсулт, автоимунни заболявания, грип, различни видове рак, инфекциозни заболявания, алцхаймер, затлъстяване и по-висока смъртност и др. Ето защо днес определянето на нивото на витамин D се счита за "медицински необходим скринингов тест", а поддържането на достатъчно високи нива на витамин D е необходимо за подобряване състоянието на костите, здравето и организма като цяло.

ПРИНЦИП НА ТЕСТА

ТЕСТЪТ ЗА ВИТАМИН D е имуноанализ, основан на принципа на конкурентното свързване. По време на изследването сместа мигрира нагоре по мембраната по хроматографски път чрез капилярно действие. Мембраната е предварително покрита с 25 (OH) D антигени в областта на тестовата линия на лентата.

СЪДЪРЖАНИЕ

* Броят на тестовите устройства в комплекта може да варира. За точния брой на съдържащите се тестове, направете справка в частта "Съдържание" на външната опаковка.

* херметически затворена алуминиева торбичка, съдържащ: 1 касета за тестване на витамин D 1 торбичка с изсушител	прозрачна пластмасова торбичка, съдържаща пипета за вземане на кръв	1 цветна карта за Витамин D
*стерилни ланцети за самостоятелно вземане на кръв	флакон с накрайник за капкомер, съдържащ разредител за ВИТАМИН D, достатъчен за 1 тест	антисептична марля за почистване на кожата 1 листовка с инструкции за употреба

ОГРАНИЧЕНИЯ

1) ТЕСТЪТ ЗА ВИТАМИН D дава само полуколичествен аналитичен резултат. За да се потвърди, трябва да се използва вторичен аналитичен метод.

2) Възможно е технически или процедурни грешки, както и други смущаващи вещества в пробата от цяла кръв да доведат до грешни резултати.

3) Както при всички диагностични тестове, всички резултати трябва да се разглеждат заедно с друга клинична информация, с която разполага лекарят.

4) Ако се получат съмнителни резултати, се изискват други клинично достъпни тестове.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

1. Само за ин витро диагностика за самостоятелно тестване.
2. Не яжте, не пийте и не пушете в зоната, в която се работи с пробите или комплектите.
3. Съхранявайте на сухо място при температура 2-30°C, като избягвате места с прекомерна влага. Ако опаковката от фолио е повредена или е била отворена, не я използвайте. Тестът е стабилен до изтичане на срока на годност, отпечатан върху запечатаната опаковка. Тестът трябва да остане в запечатания плик до момента на употреба. НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ! Не използвайте след изтичане на срока на годност.
4. Този комплект е предназначен да се използва само като предварителен тест и многократно необичайните резултати трябва да се обсъдят с лекар или медицински специалист. 5. Спазвайте стриктно посоченото време, като използвате само посочените количества кръв и разредител.
6. Използвайте теста само веднъж. Не разглобявайте и не докосвайте прозорчето на тестовата касета.
7. Комплектът не трябва да се замразява или да се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
8. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
9. Тестът е предназначен само за външна употреба. НЕ ПОГЛЪЩАЙТЕ! 10.Не се препоръчва за хора, които приемат антикоагулантни лекарства (лекарства за разреждане на кръвта), или за хора, страдащи от хемофилия.
11.След употреба, изхвърлете всички компоненти в съответствие с местните закони за изхвърляне на отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт за съвет.
12.Ако тествате друго лице, работете с кръвните проби така, сякаш съдържат кръвнопреносим инфекциозен агент. Носете ръкавици за еднократна употреба по време на работа.

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА

1) Измийте ръцете си със сапун и топла вода, изплакнете ги с чиста вода и ги оставете да изсъхнат. Ако това не е възможно, използвайте предоставената марля като алтернатива.
Забележка: Използването на топла вода улеснява събирането на капилярна кръв, тъй като предизвиква разширяване на кръвоносните съдове.
2) Подгответе необходимия материал, както следва: отворете алуминиевия плик, извадете само тестовата касета и изхвърлете торбичката с изсушителя. Отворете пластмасовата опаковка, съдържаща пипетата.
3) Внимателно завъртете защитната капачка на стерилния ланцет на 360°, без да я дърпате. Извадете и изхвърлете освободената капачка.
4) Внимателно масажирайте пръста, избран за пункцията (препоръчва се страната на безименния пръст). Важно е масажът да се извършва от дланта към фалангата, за да се подобри притокът на кръв. Притиснете отворения край на ланцета (страната, от която е извадена капачката) към върха на пръста. Върхът на ланцета се прибира автоматично след употреба. Ако ланцетът не работи правилно, изхвърлете я и използвайте втората, която е в комплекта. Ако вторият не е необходим, той може да бъде изхвърлен без специални предпазни мерки.
5) Дръжте ръката надолу и масажирайте пръста, докато се образува голяма капка кръв. Важно е да масажирате от дланта към фалангата, за да подобрите притока на кръв.
6) Вземете пипетата, без да натискате издутата част.

Предлагат се два метода за вземане на проби:

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ

Направете справка с илюстрацията и сравнете интензитета на линията Т с "Цветната карта на витамин D", предоставена с комплекта. Като контролна система, в областта на контролната линия винаги ще се появява цветна линия, която показва, че е добавен подходящ обем проба и е извършено изцеждане на мембраната.
ДЕФИЦИТ 0-10 (ng/ml) 0-25 (nmol/l)	10 мин.
Появяват се две ясно изразени цветни линии. Едната е в контролната област (C), а другата трябва да е в тестовата (T). Интензитетът на линията в тестовата област (Т) е еднакъв или по-тъмен от линията 10 ng/mL, изобразена на цветната карта на витамин D, предоставена с комплекта.
НЕДОСТАТЪЧЕН 10-30 (ng/ml) 25-75 (nmol/l)
Появяват се две цветни линии. Едната е в контролната област (C), а другата трябва да е в тестовата (T). Интензитетът на линията в тестовата област (Т) е по-тъмен от линията 30 ng/ml, изобразена на цветната карта на витамин D, предоставена с комплекта, и по-светъл от линията 10 ng/ml на цветната карта.
ДОСТАТЪЧЕН 30-100 (ng/ml) 75-250 (nmol/l)
Появяват се две цветни линии. Едната трябва винаги да е в контролната област (C), а бледата цветна линия се появява в тестовата област (T). Интензитетът на линията в областта (Т) е еднакъв или по-светъл от 30 ng/mL, изобразени на цветната карта на витамин D.
ПРЕКОМЕРЕН >100 (ng/ml) >250 (nmol/l)
Една цветна линия се появява в областта на контролната линия (В). В областта на тестовата линия (Т) няма видима цветна линия. Ако резултатът е за прекомерно количество, се препоръчва да се консултирате с лекар.
НЕВАЛИДЕН
Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за отсъствието на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста. Ако проблемът не отшуми, незабавно прекратете използването на тестовия комплект и се свържете с местния дистрибутор.

КАК РАБОТИ ТЕСТЪТ ЗА ВИТАМИН D?

В медицината 25-хидрокси витамин D е основната форма за съхранение на витамин D в организма. Следователно цялостното състояние на витамин D може да се определи чрез откриване на съдържанието на 25- хидрокси витамин D. Нивото на 25-хидрокси витамин D под 30 ng/mL в случай на положителен резултат показва дефицит или недостатъчност на витамин D. В тези случаи могат да се препоръчат добавки с витамин D.

КОГА ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА ТЕСТЪТ?

Клиничното приложение на витамин D основно е за диагностика, лечение и наблюдение на рахит (деца), остеомалация, постменопаузална остеопороза и бъбречна остеопатия. Дефицитът на витамин D се свързва и с много други заболявания, включително рак, сърдечносъдови заболявания, автоимунни заболявания, диабет и депресия. Следете нивата си на витамин D, за да определите дали да приемате добавки с витамин D. Бързият тест за витамин D може да се използва по всяко време на деня.

МОЖЕ ЛИ РЕЗУЛТАТЪТ ДА Е ГРЕШЕН?

Резултатите са точни, доколкото инструкциите се спазват внимателно. Въпреки това, резултатът може да бъде неправилен, ако тестовата касета се намокри преди извършването на теста, или ако количеството кръв, дозирано в ямката за проба, не е достатъчно, или ако броят на капките буфер е по-малък от 2 или по-голям от 3. Капилярният капкомер, предоставен в кутията, позволява да се уверите, че събраното количество кръв е правилно. Освен това, поради включените имунологични принципи, в редки случаи съществува вероятност от фалшиви резултати. При такива тестове винаги се препоръчва консултация с лекар на базата на имунологични принципи.

КАК ДА ТЪЛКУВАМЕ ТЕСТА, АКО ЦВЕТЪТ И ИНТЕНЗИВНОСТТА НА ЛИНИИТЕ СА РАЗЛИЧНИ?

Разгледайте илюстрацията и сравнете интензитета на линията Т с "Цветната карта на витамин D", предоставена с комплекта.

АКО ПРОЧЕТА РЕЗУЛТАТА СЛЕД 20 МИНУТИ, ЩЕ БЪДЕ ЛИ НАДЕЖДЕН?

Не. Резултатът трябва да се отчете 10 минути след добавянето на буфера. Резултатът е ненадежден след 20 минути.

КАКВО ТРЯБВА ДА НАПРАВЯ, АКО РЕЗУЛТАТЪТ Е ДЕФИЦИТ ИЛИ НЕДОСТАТЪЧНО?

Ако резултатът е дефицит или недостатъчен, това означава, че нивото на витамин D в кръвта е по-малко от 30 ng/ml, и че трябва да се консултирате с лекар, за да покажете резултата от теста. След това лекарят ще реши дали трябва да се извърши допълнителен анализ.

КАКВО ТРЯБВА ДА НАПРАВЯ, АКО РЕЗУЛТАТЪТ Е ДОСТАТЪЧЕН?

Ако резултатът е достатъчен, това означава, че нивото на витамин D е по-високо или равно на 30 ng/ml и е в рамките на нормалните граници. Случай на токсичност на витамин D (хиперкалциемия), макар и рядък, не може да бъде изключен въз основа на такива резултати от теста. Въпреки това, ако симптомите продължават, се препоръчва да се консултирате с лекар.

КОЛКО ТОЧЕН Е ТЕСТЪТ ЗА ВИТАМИН D?

Тестът е много точен. Докладите за оценка показват съответствие над 90% (Cl 95%:89,3- 98,6 ) с референтните методи.