ПАПИЛОКЕЪР вагинален гел 5 мл 21 броя / GEDEON RICHTER PAPILOCARE VAGINAL GEL 5 m

ПАПИЛОКЕЪР вагинален гел 5 мл 21 броя

Медицинско изделие
Вагинален гел

Гел за превенция и съпътстващо лечение на лезии, причинени от човешки папиломен вирус (HPV)

За какво се използва papilocare®

Papilocare® е показан за:

• Контрол и подпомагане на реепителизацията в зоната на трансформация на маточната шийка за превенция на риска от лезии (нискостепенни плоскоклетъчни интраепителни лезии - LSIL), причинени от човешки папиломен вирус (HPV).
• Съпътстващо лечение на интраепителни лезии, причинени от HPV.
• Възстановяване и подпомагане на реепителизацията на лезиите на цервико-вагиналната лигавица.
• Лечение на сухотата на цервико-вагиналната лигавица.
• Възстановяване на нормалната вагинална микробиота.
• Подобряване на вагиналното здраве.
• Създаване на условия за бързо заздравяване на лезиите, причинени от разчесване поради парене или сърбеж.
• Образуване на защитен филм, който намалява бързо дискомфорта, създавайки подходящи условия за стимулиране на естествения процес на заздравяване.

Как действа papilocare®

Papilocare® е гел, който действа чрез образуване на филм върху лигавицата на маточната шийка, създаващ защитна бариера за превенция на риска от интеграция на HPV. По този начин, от една страна се предотвратява интеграцията на HPV чрез превенция на образуването на нови лезии, а от друга, гелът подпомага реепителизацията на вече образуваните лезии.
Освен това той стимулира регенерацията на вагиналната микробиота.

Какво съдържа papilocare®

Основните компоненти на състава му са:

• Компоненти, позволяващи образуването на мукоадхезивен слой върху цервико-вагиналната лигавица, който създава защитен филм, подпомагащ бариерното действие на продукта.
• Hyaluronic acid niosomes, с хидратиращо действие върху тъканите, подпомагащо да се запази еластичността им.
• β-glucan niosomes, чиито антиоксидантни свойства поддържат структурата и естествената функционалност на мембраните на кожата и лигавиците.
• Centella asiatica phytosomes, с възстановяващо действие върху увредените лигавици.
• Coriolus versicolor extract, с реепителизиращо и възстановяващо действие върху цервико-вагиналните лезии и микролезии.
• Neem extract, с омекотяващо действие, което благоприятства естествения оздравителен процес.
• BioEcolia® - пребиотик, който стимулира растежа на полезната бактериална флора и възстановява баланса на микробиотата в цервикално-вагиналната зона.
• Aloe vera extract, с хидратиращо, реепителизиращо и регенеративно действие върху цервико-вагиналната зона.

Кой може да използва Papilocare®

Употребата на Papilocare® се препоръчва при жени (над 18-годишна възраст), заразени с човешки папиломен вирус (HPV), независимо дали имат, причинени от вируса лезии (ASCUS или LSIL).

Начин на употреба

Продължителността на лечението е 6 месеца, като може да бъде удължено по лекарско предписание. Важно е да се завърши целия курс на лечението, за да се постигнат желаните резултати.

Препоръчва се лечението да започне след менструация.

Първи месец: Прилага се по една канюла дневно в продължение на 21 последователни дни с пауза през следващите 7 дни.
Следващи месеци (от втори до шести): Прилага се по една канюла през ден в продължение на 21 дни.

Препоръката за пауза на лечението с Papilocare® по време на менструация е за удобство на пациентките, а не поради някаква клинична несъвместимост.

За препоръчване е Papilocare® да се използва преди лягане.

Papilocare® може да се използва съвместно с презервативи.

Как се прилага papilocare®

Papilocare® се предлага като вагинални канюли за еднократна употреба. Канюла, която изглежда отворена или счупена трябва да се изхвърли. Канюлата е разработена да улеснява приложението на продукта, за което е необходимо да легнете по гръб. Канюлата трябва да се постави във влагалището, след което да се натисне, за да се освободи съдържанието. След това канюлата се изважда от влагалището, без да се спира притискането, с цел да не се засмуче обратно вече приложения продукт.

Възможно е малко количество гел да остане в канюлата. Това не означава, че е приложена по-малка от препоръчителната доза, тъй като канюлата освобождава достатъчно количество за покриване на цервико-вагиналната лигавица (3 ml). След като бъде използвана, канюлата трябва да се изхвърли. Канюлите не трябва да се използват повторно, нито да се споделят между две пациентки.

Предупреждения

Papilocare® не трябва да се прилага при лица с известна свръхчувствителност към някоя от съставките му.

Ако след прилагането възникне дискомфорт, трябва да спрете употребата на продукта и да се консултирате с Вашия лекар.

Няма налични данни за употребата на Papilocare® с вагинални контрацептиви (например вагинален пръстен, диафрагма), поради което не се препоръчва употреба на Papilocare® при жени, които използват този тип контрацептиви . В случай на бременност трябва да се направи консултация с лекар, преди да се използва Papilocare®, а употребата трябва да става под строг лекарски контрол.

Нежелани реакции

Papilocare® има добър профил на безопасност и не са наблюдавани сериозни нежелани реакции при клиничните проучвания, извършвани с продукта или след пускането му на пазара.

Единствената нежелана реакция, за която се съобщава след пускане на продукта на пазара, е дразнене след прилагане, като честота не надвишава един случай на 10 000. Тази реакция е по-честа при жени с повишена чувствителност или сериозни увреждания на гениталната зона, или при пациентки след менопауза с високо вагинално pH (pH 7). Ако това се случи, интервалите между дозите трябва да се увеличат (на всеки 3 дни) и да се направи консултация с лекар.

Клинични доказателства

Проведени са няколко проучвания с Papilocare®, които подкрепят клиничната му ефикасност и безопасност.

При няколко проучвания, осъществени от производителя, след употребата на Papilocare® се наблюдава подобрение на реепителизацията на цервико-вагиналната лигавица. В проучване, сравняващо възстановяването на лигавицата при нелекувани жени и жени, лекувани с Papilocare®, е установено, че при жените, които са използвали Papilocare®, процентът на пациентките със заздравели, причинени от HPV лезии, е много по-висок, отколкото при нелекуваните жени.

Други проучвания, проведени от независими изследователи в университетски болници, също потвърждават ефикасността и безопасността на употребата на Papilocare®.

Съхранение на Papilocare®

Papilocare® трябва да се съхранява при температура от 2°С до 25°C.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Papilocare® вагинален гел се предлага в следните разфасовки

• Опаковка със 7 еднодозови канюли
• Опаковка с 21 еднодозови канюли
• Всяка канюла съдържа 5 мл

Опаковка

21 броя еднодозови канюли х 5 мл

Производител

Испания, PROCARE HEALTH IBERIA, S.L.