НЕВРОБЕКС ИНТЕНЗ 40 мг/90 мг/0.25 мг таблетки 30 броя / TEVA PHARMACEUTICAL NEUROBEX INTENSE 40 mg/90 mg/0,25 mg film-coated tablets 

НЕВРОБЕКС ИНТЕНЗ 40 мг/90 мг/ 0.25 мг таблетки 30 броя 

Листовка: информация за потребителя

Невробекс Интенз 40 mg/90 mg/0,25 mg филмирани таблетки
Neurobex Intense 40 mg/90 mg/0,25 mg film-coated tablets

бенфотиамин/пиридоксинов хидрохлорид/цианокобаламин
(benfotiamine/pyridoxine hydrochloride/cyanocobalamin)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да приемете лекарството, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 28 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Невробекс Интенз и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Невробекс Интенз
3. Как да приемате Невробекс Интенз
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Невробекс Интенз
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Невробекс Интенз и за какво се използва

Липсата на витамини В1, В6, В12 причинява различни нарушения на нервната система. Невробекс Интенз се използва за отстраняване на дефицита на витамини В1, В6 и В12, както и при комплексното лечение на заболявания на нервната система с различен произход: болка или възпаление на нерв, при увреждане на нервите (например поради диабет, злоупотреба с алкохол и др.), мигрена, болезнени мускулни разтежения, болезнено засягане на коренчетата на периферните нерви, синдром на шийния прешлен, херпес зостер, парализа на лицевия нерв, както и при продължителни оздравителни процеси при пациенти в старческа възраст.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Невробекс Интенз

Не приемайте Невробекс Интенз

• ако сте алергични към активните вещества или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако сте бременна или кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Невробекс Интенз.

Продължителният прием на Невробекс Интенз (повече от 6 месеца) може да предизвика нарушения във функциите на периферните нерви.

Деца и юноши

Липсва опит с Невробекс Интенз при деца и юноши (на възраст под 18 години), затова не се препоръчва приложението му в тази възрастова група.

Други лекарства и Невробекс Интенз

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Изключително важно е да го уведомите, ако приемате или сте приемали следните лекарства:

• леводопа (за лечение на Паркинсонова болест);
• изоникотиноилхидразид (ИНХ) и циклозерин (за лечение на туберкулоза);
• D-пенициламин (за лечение на ревматоиден артрит);
• продължителен прием на естроген-съдържащи противозачатъчни средства;
• 5-флуороурацил (за лечение на ракови заболявания).

Невробекс Интенз с храна, напитки и алкохол

Избягвайте употребата на алкохол, защото тя намалява ефективността на лечението. Приемайте таблетките след хранене. Нуждата на организма от пиридоксин се повишава с употребата на алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Тъй като този лекарствен продукт съдържа 90 mg витамин В6 в таблетка, употребата му по време на бременност и кърмене не се препоръчва.

Шофиране и работа с машини

Не са необходими предпазни мерки.

3. Как да приемате Невробекс Интенз

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза при възрастни е 1 таблетка 3-4 пъти дневно. В по-леки случаи и при бързо повлияване -- по 1-2 таблетки дневно.

Начин на приложение

Таблетките се вземат след хранене с малко течност, без да се дъвчат.
Таблетката може да се приема по всяко време на деня.

Продължителност на лечението

Ако се налага по-продължителен прием на Невробекс Интенз, препоръчително е да се консултирате с лекар. Моля, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, ако считате, че действието на Невробекс Интенз е прекалено силно или прекалено слабо.

Ако сте приели повече от необходимата доза Невробекс Интенз

Свържете се с Вашия лекар или с най-близката болница.
Предозирането на витамин В6 може да причини нарушения на нервите, с възможно настъпване на липса на координация при движението на мускулите. Изключително високи дози може да предизвикат прилошаване или замайване.
При новородени и кърмачета при високи дози може да настъпи дълбока седация (силна отпуснатост, сънливост), значително понижаване на кръвното налягане и нарушения в дишането.

Ако сте пропуснали да приемете Невробекс Интенз

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Продължете да приемате Невробекс Интенз както преди, в обичайното време.

Ако сте спрели приема на Невробекс Интенз

Ако спрете приема на Невробекс Интенз преди да имате подобрение на симптомите, рискувате да провалите успеха на терапията.
При поява на неприятни нежелани реакции се консултирайте с Вашия лекар относно продължаването на лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нарушения на нервната система

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Продължителното приложение, за периоди над 6 месеца, може да доведе до нарушена функция на периферните нерви (виж точка „Предупреждения и предпазни мерки“).

Стомашно-чревни нарушения

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): При клинични проучвания с бенфотиамин са наблюдавани единични случаи на стомашно-чревни смущения, като гадене и други стомашно-чревни оплаквания.

Нарушения на имунната система

Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души): алергични реакции (копривна треска, кожен обрив), задух, шокови състояния, подуване на очите, лицето, езика и гърлото.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): акнеиформени и булозни обриви (зачервени пъпки и мехури по кожата).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ № 8, 1303 София, тел. +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Невробекс Интенз

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25 °С.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Невробекс Интенз

• Активни вещества: бенфотиамин (мастноразтворим витамин B1), пиридоксинов хидрохлорид (витамин B6) и цианокобаламин (витамин B12). Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg бенфотиамин, 90 mg пиридоксинов хидрохлорид и 0,25 mg цианокобаламин.
• Помощни вещества:
  Таблетно ядро: микрокристална целулоза, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза, талк.
  Филмово покритие: поливинилалкохол, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), талк, макрогол.

Как изглежда Невробекс Интенз и какво съдържа опаковката

Розови, овални филмирани таблетки.
По 15 таблетки в блистер от прозрачно PVC/PVDC/Al фолио.
2 (два) блистера, заедно с листовка за пациента са поставени в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба

Тева Фарма ЕАД, България

Производител

Адифарм ЕАД, България

Дата на последно преразглеждане на листовката