ЕНДОТЕЛОН таблетки 150 мг 20 броя / ENDOTELON tablets 150 mg. x 20

ЕНДОТЕЛОН таблетки 150 мг 20 броя

Листовка: информация за потребителя

ЕНДОТЕЛОН 150 mg стомашно-устойчиви таблетки
ENDOTELON 150 mg gastro-resistant tablets

процианидолови олигомери
procyanidolic oligomers

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Евдотелон и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ендотелон
3. Как да приемате Ендотелон
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ендотелон
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Ендотелон и за какво се използва

Този лекарствен продукт е веногоник (той повишава тонуса на венозните стени) и предпазва съдовете (той повишава устойчивостта на малките кръвоносни съдове).

За какво се използва Ендотелон

Ендотелон е предназначен за:

• Подобряване на симптомите свързани с венозна и лимфна недостатъчност, свързана с оплаквания като: умора, тежест, подуване и болки в краката, крампи (мускулни схващания), „синдром на неспокойните крака", начален декубитус.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ендотелон

Не приемайте Ендотелон

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към процианидолови олигомери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ендотелон.

Обърнете специално внимание по време на лечението с Ендотелон

Това лечение може да е напълно ефективно, когато е в комбинация със здравословен начин на живот
Ако симптомите не се повлияват или се задълбочават, и са вероятно свързани с основната съдова патология (кръвонасядания, пурпура и др.), лечението трябва да бъдат преоценени.

Допълнителни съвети към пациентите с ХВН (хронична венозна недостатъчност')

• Да се избягва:

Продължително стоене прав или седнал, обувки с много ниски или високи токчета, излагане на слънце или на източници на топлина, прекомерно наддаване на тегло и да се избягват хранете, считани за повишаващи прилива на кръвта във вените (алкохол, подправки, кафе, чай, тютюн).

• Съвети:

Краката да се вдигат нависоко винаги, когато е възможно, по-специално вечер в леглото. Да се практикува редовно физическа дейност (бързо ходене, плуване, гимнастика, колоездене), краката да се мият с душ със студена вода и да се масажират колкото е възможно по-често, да се носят подходящи еластични чорапи.

• Признаци за тревога, изискващи консултация с лекар: Не се опитвайте да предприемате това лечение ако:
• вашите признаци са локализирани само в един долен крайник,
• вашата болка се появява внезапно,
• вашите симптоми се придружават от други признаци на сериозно заболяване като зачервяване, локално втвърдяване, едностранен едем (подуване).

Тези признаци могат да означават по-сериозно заболяване, затова се налага консултация с медицински специалист.

Ако смятате, че някои от тези условия се отнася за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия фармацевт или лекар, преди да приемете Ендотелон

Други лекарства и Ендотелон

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

• Не се препоръчва да се използват процианидолови олигомери по време на бременност.
• He ce препоръчва приемането на този лекарствен продукт по време на кърмене.

Винаги се консултирайте с Вашия фармацевт или лекар, преди да започнете да приемате някакво друго лекарство.

Шофиране и работа с машини

Ендотелон няма известни ефекти върху способностите за шофиране или използването на инструменти или машини.

Ендотелон съдържа натрий и захароза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество е „без натрий".

Ако не сте сигурен(на), че това лекарство е подходящо за Вашия случай, посъветвайте се с Вашия фармацевт или лекар.

3. Как да приемате Ендотелон

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Как да приемате това лекарство

• Приемайте лекарството през устата
• Препоръчва се таблетките да се приемат сутрин и вечер преди хранене

Препоръчителната доза е

При венозно-лимфна недостатъчност:

• по 1 таблетка сутрин и вечер в продължение на 20 дни в месеца (прекъсващи курсове). Да не се превишава 3 месеца лечение без консултация с лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Ендотелон

• Винаги приемайте Ендотелон според инструкциите в тази листовка.
• Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага след като си спомните. Когато обаче времето, в което трябва да приемете следващата доза е близко, трябва да вземете само еднократна доза, както обикновено.
• Не приемайте повече от препоръчаната доза Ендотелон.
• Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия фармацевт или лекар.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена като се използва следната конвенция:

• много чести (засягат повече от 1 потребител на 10)
• чести (засягат от I до 10 потребители на 100)
• нечести (засягат от 1 до 10 потребители на 1 000)
• редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)
• много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
• с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Някои пациента са получавали следните нежелани лекарствени реакции по време на лечение с Ендотелон:

Редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)

Алергични прояви: уртикария, обрив с или без сърбеж, фоточувствителност ( кожни реакции при излагане на слънце), екзема.
Тези реакции са обратими (т.е. спират след прекъсването на лечението)

Редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)

Стомашно-чревни нарушения: стомашна болка, гадене, диария.

Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)

Подуване на лицето, устните и /или ларинкса, затруднено дишане или преглъщане, подуване на ръцете и краката, изискващи незабавна консултация с лекар.
Главоболие.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други неописани е тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия фармацевт или лекар

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София България
тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, мажете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Ендотелон

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 °С.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковка.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ендотелон

• Активното вещество са процианидолови олигомери 150 mg.
• Другите съставки са: микрокристална целулоза, силициев диоксид колоиден безводен, магнезиев стеарат, метакрилова киселина/етил акрилат кополимер (1:1), натриев хидроксид, триетил цитрат, захароза, желатин, арабска гума, титаниев диоксид, талк, жълт железен оксид, карнаубски восък.

Как изглежда Ендотелон н какво съдържа опаковката

Таблетките Ендотелон са кръгли, жълти на цвят.
Ендотелон се предлага в картонена опаковка по 20,40 или 60 таблетки в PVC/алумиеви блистери.
Не всички видове опаковки могат да се пуснат в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия

Производител, освободил партидата, за страната, от която е внесен лекарственият продукт

WIEWELHOVE GMBH-IBBENBUREN, Германия
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH-GREIFSWALD, Германия

Притежател на разрешението за паралелен внос

"Беста Мед" ЕООД, България

Производител, отговорен за преопаковане и освобождаването на партиди след преопаковане

"Адисан Фарма" ЕООД, България
"Беста Фармасютикълс" ЕООД, България

Дата на последно преразглеждане на листовката

05/2021