АЦЦ 100 мг. сашета 20 броя / ACC 100 mg.

АЦЦ 100 мг. сашета 20 броя / ACC 100 mg.

ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА
АСС® 100

Уважаеми пациенти,
Моля прочетете внимателно тази листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекуващ лекар или фармацевт.

Наименование на лекарствения продукт:
АСС® 100/АЦЦ/

Кое е активното вещество?

1 саше с 3 g прах за перорален разтвор съдържа 100 mg acetylcysteine.

Какво друго съдържа АСС® 100 прах за перорален разтвор?

Аскорбинова киселина (Vit.C), захарин, захароза, ароматизатор (портокал).

Съвет към диабетиците:

1 саше с 3 g прах за перорален разтвор съдържа 0,24 въглехидратни единици.

Лекарствена форма и опаковка:

Прах за перорален разтвор.
Оригинални опаковки, съдържащи 20, 50 и 100 сашета.

Кой е отговорен за продажбата на АСС® 100 прах за перорален разтвор?

Hexal AG, Германия.

Кой е отговорен за производството на АСС® 100 прах за перорален разтвор?

Salutas Pharma GmbH, Германия.

Какво представлява АСС® 100 прах за перорален разтвор?

АСС® 100 е лекарствен продукт, който втечнява вискозния секрет в респираторния тракт.

За какво се използва АСС® 100 прах за перорален разтвор?

Продуктът се използва за втечняване на секрета и улесняване отхрачването при заболявания на дихателната система, свързани с образуването на много жилав секрет.

Кога не трябва да приемате АСС® 100 прах за перорален разтвор?

АСС® 100 не трябва да се прилага при свръхчувствителност към ацетилцистеин или някоя от другите съставки на продукта. Ако страдате от рядка наследствена фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазен дефицит.

В какви случаи можете да използвате АСС® 100 прах за перорален разтвор само след консултация с лекар?

АСС® 100 може да бъде прилаган при деца под 2 години само под лекарско наблюдение, тъй като няма достатъчно опит при тази възрастова група.

Специални предупреждения при употреба на АСС® 100 прах за перорален разтвор:

Важна информация за някои от съставките на продукта

1 саше съдържа 2,8 g сукроза (захар), съответстващи на 0,24 въглехидратни единици. Вие трябва да вземете това предвид, ако трябва да спазвате диета за диабетици.

Честата или постоянната употреба на АСС® 100 може да доведе до увреждане на зъбите (кариес).

Кои други продукти оказват влияние върху ефекта на АСС® 100 прах за перорален разтвор или могат да бъдат повлияни от продукта?

Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарствени продукти или сте приемали наскоро, включително лекарствени продукти без лекарско предписание.

Лекарства, потискащи кашлицата (антитусива): Комбинираното приложение на АСС® 100 и лекарства, потискащи кашлицата (антитусива), може да доведе до опасно задържане на секрет, поради потискане на кашличния рефлекс. Поради това, задължително се консултирайте с Вашия лекар преди комбинирана употреба.

Лекарства за лечение на бактериални инфекции (антибиотици): Приемът на антибиотика тетрациклин хидрохлорид трябва да се извършва отделно от приема на АСС® 100 и през интервали от време най-малко от 2 часа (това не се отнася за доксициклин).

Нитроглицерин: Едновременното приложение на АСС® 100 с глицерол тринитрат (нитроглицерин) може да доведе до засилване на неговия съдоразширяващ и кръворазреждащ ефект.

Какви храни и напитки трябва да избягвате?

Няма данни за храни и напитки, които трябва да се избягват.

С какво трябва да се съобразяват децата и възрастните пациенти при приложение на АСС® 100 прах за перорален разтвор?

АСС® 100 не е подходящ за деца под 2 години, поради високото съдържание на активната съставка. За тази цел съществува форма с по-ниска концентрация на активната съставка.

Какви специални предпазни мерки трябва да се вземат при бременност и кърмене?

Необходимо е специално внимание, ако АСС® 100 се приемат по време на бременност и кърмене, тъй като няма достатъчно опит при употреба на продукта по време на тези периоди. Вие можете да прилагате ACC 100 по време на бременност и кърмене, само ако Вашият лекар е преценил, че е абсолютно необходимо.

С какво да се съобразявате при шофиране или при работа с машини или в несигурно положение (напр. изкачване по стълби)?

Няма данни за нарушена способност за шофиране или работа с машини по време на лечение с продукта.

Дозировка, начин и продължителност на приложение:

Ако няма друго предписание на АСС® 100 от Вашия лекар, се препоръчва следната дневна дозировка. Моля, придържайте се към указанията за употреба, тъй като в противен случай АСС® 100 няма да действа правилно.

В каква доза и колко често можете да приемате АСС® 100 прах за перорален разтвор?

• Възрастни и деца над 14 години: 2 сашета 2-3 пъти дневно (съответстващо на 400-600 mg ацетилцистеин дневно);
• Деца от 6 до 14 години: 1 саше 3-4 пъти дневно (съответстващо на 300-400 mg ацетилцистеин дневно);
• Деца от 2-5 години: 1 саше 2-3 пъти дневно (съответстващо на 200-300 mg ацетилцистеин дневно).

Кога и как можете да приемате АСС® 100 прах за перорален разтвор?

АСС® 100 се приема след хранене.
Моля, разтворете праха в чаша с вода и изпийте напълно съдържанието на чашата. Муколитичният ефект на АСС® 100 се засилва при прием на повече течности.

Колко дълго можете да приемате АСС® 100 прах за перорален разтвор?

АСС® 100 не трябва да се приема повече от 4-5 дни без лекарска консултация. Продължителността на лечение зависи от типа и тежестта на заболяването и трябва да бъде определена от лекуващия лекар.

Какво трябва да предприемете, ако АСС® 100 прах за перорален разтвор е бил приет в много големи количества (преднамерено или неумишлено предозиране)?

В случаи на предозиране могат да възникнат стомашно-чревни нежелани реакции: киселини в стомаха, болки в стомаха, гадене, повръщане и диария. Дори и в случаи на екстремно предозиране не са били съобщени тежки нежелани лекарствени реакции или симптоми на предозиране. Моля, консултирайте се с лекар при съмнение за предозиране.

Какво трябва да направите, ако сте приели по-малко от предписаната доза АСС® 100 прах за перорален разтвор или сте пропуснали приема на продукта?

Ако сте забравили един прием на АСС® 100 или ако сте взели по-малко от предписаната доза, моля продължете приложението на АСС® 100, като спазвате предписаната дозировка.

Какво трябва да знаете, ако сте прекъснали лечението или сте го прекратили преждевременно?

Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако сте прекратили преждевременно лечението.

Какви нежелани реакции може да предизвика приложението на АСС® 100 прах за перорален разтвор?

• Като всички лекарствени продукти АСС® 100 има нежелани лекарствени реакции.
• Нечесто са били наблюдавани главоболие, възпаление на устната лигавица и шум в ушите.
• В редки случаи могат да възникнат стомашно-чревни оплаквания като киселини в стомаха, гадене, повръщане и диария.
• Рядко при прием на ацетилцистеин са били наблюдавани кръвоизливи, отчасти в резултат на реакции на свръхчувствителност.
• Много рядко са били съобщени случаи на алергични реакции (като сърбеж, уртикария, обриви, задух (предимно при пациенти с астма)), учестен пулс и понижаване на кръвното налягане.
• Бронхоспазъм (стесняване на дихателните пътища) е наблюдаван много рядко, предимно при пациенти с бронхиална астма. Ако наблюдавате някакви нежелани реакции, които не са отбелязани в тази листовка, моля информирайте Вашия лекуващ лекар или фармацевт.

Какви мерки трябва да бъдат взети във връзка с нежеланите лекарствени реакции?

АСС® 100 не трябва да се приема отново, ако възникнат реакции на свръхчувствителност. Моля информирайте Вашия лекар, ако възникнат такива реакции, за да може той да прецени степента и тежестта им и ако е необходимо да предприеме съответни мерки.

Инструкции за съхранение:

Срокът на годност на лекарството е напечатан върху опаковката. Да не се употребява след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Как трябва да се съхранява АСС® 100 прах за перорален разтвор?

Да се съхранява на недостъпни за деца места! Да се пази от светлина! Да се съхранява при температура под 30 °С!

Дата на последна редакция на текста: Ноември 2003 год.