АПАРАТ ИНХАЛАТОР PIC AIREASY ON МЕШ / PIC SOLUTION INHALER AIREASY ON MESH

АПАРАТ ИНХАЛАТОР PIC AIREASY ON МЕШ

AIREasy On е инхалатор, който използва най-съвременната технология MESH, като съчетава в себе си най-добрите характеристики на компресорната технология (небулизира всеки вид лекарство бързо и ефективно) и ултразвуковата технология (абсолютно безшумен и преносим дори по време на терапия). Това го прави идеален за употреба от възрастни и деца, независимо дали се ползва в домашни условия или при спешни случаи, по време на пътувания или на открито (в съответствие с условията на работа). Освен това, устройството предлага предимствата на уникалните производствени и експлоатационни спецификации, добавени в етапа на проектиране. Дизайнът и специалната форма на камерата, небулизираща медикамента, гарантират най-добрата терапевтична ефективност, като намаляват обема на остатъчния медикамент, който не може да бъде небулизиран, до по-малко от 0,1 ml (най-ниското ниво, декларирано в момента на пазара).Технологията MESH е оптимизирана, за да позволи особено високо ниво на небулизация, до 93% от вдишваната фракция и MMADot 1,51 µm.

Описание на компонентите

1) Камера за медикамент - Vibrating Mesh.
2) Маска за деца и маска за възрастни.
3) Еластичен аксесоар за маска.
4) Кабел за свързване на основния модул с камерата за медикамент.
5) Основен модул.
6) Бутон за ВКЛ./ИЗКЛ. (ON/OFF) на основния модул.
7) USB конектор тип-С.
8) USB конектор тип запалка (Lightning USB).
9) LED индикатор ВКЛ./ИЗКЛ. (ON/OFF).
10) Мундщук.
11) Инструкция за употреба.

Подготовка и употреба

• Когато използвате устройството за първи път или когато устройството не е било използвано дълго време, препоръчваме да започнете с дезинфекция на камерата за небулизация и аксесоарите - маската и мундщука, за да избегнете замърсяване или разпространение на бактерии.
• Следвайте инструкциите, дадени в параграфа "Почистване и дезинфекция" в тази инструкция, след което продължете с операциите, описани по-долу.
• Не използвайте устройството за вдишване на вода, това може да доведе до влошаване на симптомите.
• Не изпускайте камерата за медикамент и нея подлагайте на силни удари, за да избегнете увреждания, които могат да я повредят или да създадат опасност от токов удар.
• Не поставяйте и не небулизирайте вещества, различни от медикамент и медицински продукти предназначени за аерозолна небулизация.
• Не използвайте с медицински продукти и/или разтвори, които съдържат високи проценти разтворена или чиста хиалуронова киселина, етерични масла, ароматизатори и др. или утайки (напр.: чиста термална вода), които могат необратимо да блокират или да повредят камерата за медикамент. Употребата с чисти хипертонични разтвори (напр.: морска вода) може да блокира устройството, ако не се извършват подходящи операции по почистване след всяка употреба.

1. Поставяне на лекарството

• А) Отворете с пръсти капака на камерата за медикамент.
• Б) Поставете предписаното(ите) медикамент(и), както е предписано от Вашия лекар и от производителя на медикамента.
  Предупреждение: Камерата за медикамент има градуирана скала, която показва максималния обем медикамент, който може да бъде поставен, 8 ml (8 cm3). Никога не пълнете над посоченото максимално ниво.
• С) Затворете капака на камерата за медикамент.
  Никога не изсипвайте медикаменти/течности върху връзките в основата на камерата за медикамент или върху тези на кабела за основния модул. Ако това се случи, използвайте марля, за да отстраните течностите незабавно и подсушете.
  Използването на устройството, когато е мокро, може да доведе до неправилното му функциониране или до токов удар.

2. Подготовка на устройството

След като медикамента бъде поставен в камерата за медикамент, продължете следвайки стъпките:

• А) Свържете камерата за медикамент към захранващия кабел на основния модул, като спазвате "полярността", която е ясно обозначена и на двата конектора. Уверете се, че конекторите са свързани правилно един към друг.
• Б) Свържете към устройството аксесоар (маска или мундщук) за конкретната терапия, посочен от Вашия лекар. Уверете се, че използвате маска с правилния размер (L за възрастни и S за деца), за осигуряване на максимален комфорт и ефикасност на лечението.
• С) След това свържете основния модул към избраното захранване чрез USB конектор. Уверете се, че спазвате спецификациите за захранване, както е посочено в параграфа за Захранване на устройството.

3. Захранване на устройството

• А) Устройството може да бъде свързано към всеки външен източник на захранване, стига да е оборудван с USB връзка и е ограничен до номинален изход от 5V 1А. То може да се захранва от външна батерия (Power Bank), от вътрешна батерия на мобилни телефони/таблети или от AC/DC захранване със сертифициран USB конектор (сертифициран в съответствие с EN 60601-1 и EN 60601-1-2 със степен на защита 2МОРР). Основният модул е оборудван с USB порт с вход 5V 1А, като всичко, което е необходимо, за да се захрани устройството, е USB връзка с подходящо захранване. В случай че за захранване се използва мобилен телефон/таблет, свържете го към устройството с помощта на подходящия US В адаптер за Вашия телефон, като изберете един от двата оригинални адаптера, включени в окомплектовката (USB Type-С или USB- Lightning) или опционалния micro-USB. Устройството консумира минимално количество енергия по време на употреба и не повлиява на нормалното функциониране на захранването, нито пък намалява живота на батерията значително.
• Б) Нито едно от посочените захранвания не е включено в окомплектовката към устройството (външна батерия (power bank) или трансформатор). Устройството отговаря на изискванията за електрически клас и безопасност IEC/EN 60601-1.

4. Използване на устройството

След като е подготвено правилно, устройството е готово да бъде свързано към избраното захранване и да бъде използвано, както следва:

• а) Свържете USB конектора на устройството към избраното захранване.
• б) Когато се свърже, зеленият светодиод на устройството ще светне за около 2 секунди, за да потвърди, че устройството е захранено правилно.
• в) Поставете устройството върху лицето със съответния аксесоар, след това натиснете бутона ON/OFF, за да стартирате устройството. Уредът ще започне да пулверизира и зелената LED светлина ще започне да мига бавно, за да потвърди, че устройството работи правилно.
• г) В края на терапията, когато вече не се вижда да излиза пулверизиран медикамент, натиснете отново бутона ON/OFF, за да изключите уреда.

4.1 По време на терапия

• Дишайте спокойно и дълбоко за оптимално вдишване на пулверизирания материал.
• Скоростта на небулизация може да бъде по-ниска при разтвори, които имат повишена повърхностна активност (мехурчета) или висок вискозитет. Това е нормално.
• Лекият звук, издаван от мрежата (Mesh) по време на небулизацията и преди изключването на устройството, е нормално състояние.
• Ако разтворът е с повишена повърхностна активност, малко количество от него може да се отделя на повърхността на Mesh. Това е нормално.
• Когато течността в камерата свърши, ВИНАГИ изключвайте устройството, за да избегнете риск от увреждане на мрежата (Mesh).
• Когато лекарството е на път да свърши, се препоръчва леко наклоняване на камерата за небулизация към пациента, за да се небулизира остатъчната течност.
• Когато използвате маска, не покривайте отворите й с ръце или други предмети.
• Не блокирайте и не покривайте вентилационния отвор, разположен на капака на лекарствената камера, докато устройството се използва.
• Ако потребителят усети дискомфорт по време на терапия, изключете устройството и незабавно се консултирайте с лекар.

Важно

• Устройството може да се използва непрекъснато, но е оборудвано с функция за защита срещу случайно включване или неизключване. Тази функция ще изключи устройството автоматично след 20 минути непрекъсната работа (без изключване), но то може да бъде отново включено веднага.

Внимание

• По време на употреба устройството трябва да се държи вертикално или наклонено към пациента.
• Устройството може да работи дори при наклон напред до 90°; но, ако е наклонено назад (т.е. в посока, противоположна на пациента), медикаментът няма да достигне мрежата (Mesh) за небулизиран е и потокът от небулизиран материал ще бъде прекъснат.

За да избегнете запушване и/или повреда на мрежата (Mesh), устройството трябва да се използва до пълното изразходване на медикамента (до пълното спиране на небулизиран поток). Ако терапията бъде прекъсната преди изчерпване на съдържанието в камерата, изпразнете напълно камерата. И в двата случая изплакнете старателно само камерата за медикамент под хладка чешмяна вода (използвайки струя с ниско налягане, за да избегнете повреда на MESH компонента) и капнете няколко капки деминерализирана вода. Прикрепете отново камерата към устройството и го включете за няколко секунди, за да изпразните остатъч-ното съдържание. Когато се преустанови излизането на пара от устройството, го изключете и продължете с операции по почистването му, описани по-долу.

Почистване след всяко приложение

• Процедурата за почистване на това устройство следва да се извършва след всяко приложение, не само заради спазване на хигиена, но и за осигуряване на правилното му функциониране и поддържане нивата на ефективност. Неправилно почистване или непочистване на камерата за медикамент непосредствено след всяка употреба може частично или напълно да компрометира правилното функциониране на устройството и да доведе до необходимост от подмяна.

След всяко приложение изпълнявайте следните процедури

Изпълнете процедурата САМОПОЧИСТВАНЕ, описана в следващия параграф и продължете с операциите, описани по-долу:

• A) След като сте изключили устройството, раз качете го от камерата за медикамент и от източника на захранване и приберете на безопасно и сухо място;
• B) След като основният модул е прибран на безопасно място (далеч от умивалници или повърхности, където може да влезе в контакт с течност и или падане), отворете небулизиращата камера и изсипете остатъчния медикамент;
• С) Почистете аксесоарите и камерата за медикамент с вода. Изплакнете внимателно мрежата (Mesh), за да премахнете отлаганията, които често остават върху нея при небулизация на особено плътни и високо вискозитет ни медикаменти като солубилизиращи (муколитици) или отхрачващи средства. За почистване и/или отстраняване на отлаганията камерата за медикамент и аксесоарите (мундщука и маската) могат да бъдат потопени в разтвор от вода и бял оцет в съотношение 1:1. Не почиствайте основния модул с вода, избягвайте контакт с мокри повърхности и предпазвайте от пръски. Не почиствайте устройството, неговите части или аксесоари в съдомиялна. Не използвайте перилни препарати, химически вещества или препарати за отстраняване на накип за почистване на устройството и неговите аксесоари.
• E) Поставете камерата за медикамент и аксесоарите върху чиста, суха кърпа и ги оставете да изсъхнат напълно на въздух (около 2 часа) преди да ги приберете или използвате отново.
  Не използвайте памучни тампони, четки или други предмети за почистване или изсушаване на камерата за медикамент (Mesh). Никога не докосвайте мрежата (Mesh). Ако е необходимо, използвайте суха памучна кърпа, за да подсушите аксесоарите и камерата за медикамент.
• F)За да почистите основния модул и електродите, използвайте мека, суха кърпа. Винаги поддържайте електродите чисти и сухи и винаги отстранявайте остатъчния медикамент от основния модул.
• G) След като изсъхне, свържете отново камерата за медикамнт към основния модул и съхранявайте устройството с всичките му аксесоари на сухо място, защитено от атмосферни влияния.

Функция Самопочистване на мрежата (Mesh)

• Стъпка 1: Поставете малко количество чиста вода (най-добре дестилирана или деминерализирана вода) в камерата за медикамент.
• Стъпка 2: При изключено устройство натиснете бутона ON/OFF за поне 5 секунди. На предния панел ще засвети зеленият индикатор за потвърждение, че е активиран режимът за самопочистване.
• Стъпка 3:След 30 секунди самопочистването ще приключи и устройството ще се изключи автоматично.
• Стъпка 4: Отстранете водата, останала в камерата за медикамент, включете устройството отново в нормален режим за няколко секунди, докато се преустанови разпръскването на материал, което ще е индикатор, че в мрежата (Mesh) няма повече течност. Подсушете внимателно устройството с мека кърпа, без да докосвате мрежата (Mesh).

Изпълнявайте процедурата за самопочистване след всяко приложение

Дезинфекция

• Винаги, преди да дезинфекцирате устройството, извършете процедурата по почистване, описана в предходния параграф.

Камерата за медикамент, маските и мундщука могат да бъдат дезинфекцирани със 75% денатуриран етилов алкохол или хипохлориден разтвор. Преди отново да използвате аксесоарите, изплакнете ги с топла вода до отмиване на дезинфекциращия разтвор, подсушете и съхранявайте на сухо и защитено от напрашаване място.

Не използвайте микровълнова печка за стерилизация на устройството и неговите аксесоари.

Камера за медикамент

• За всеки пациент е препоръчителна подмяна на камерата за медикамент на 3 месеца след първата терапия. Също така, камерата трябва да се подмени, ако е повредена или ако отворите във вибриращата мрежа са частично или напълно запушени от медикамент, прах или отлагания от котлен камък и др.
• При заболявания, при които съществува риск от микробно замърсяване и инфекция, се препоръчва персонална употреба на аксесоари и камера за медикамент, както и спазването на посочените в тази инструкция процедури за стерилизация (винаги се консултирайте с Вашия лекар).
• Мундщукът и маските трябва да се подменят, когато съставляващите ги материали покажат видими признаци на износване.
• Очаквана минимална продължителност на живота: 2 години (в съответствие със стандартните условия на изпитване и експлоатация).

Технически характеристики

• Медицинско изделие клас IIa.
• Модел AIREasy On.
• Захранване Порт USB вход 5V 1A от външен източник на захранване.
• Консумирана мощност около 2,0 W.
• Остатъчен обем (2 капки) < 0,1 мл.
• MMAD (EN 13544-1) * 1,51 µm.
• GSD (EN 13544-1) * 1,75.
• Изход на аерозол (EN 13544-1) 1,58 мл.
• Скорост на изход аерозол (EN 13544-1) 0.22 (ml/min) 1 min.
• Среден обем на небулизация 0.30 ml/min (2ml NaCl 0.9%).
• Клас на изолация Клас II (ако се използва с външно захранване).
• Тегло Около 18 g (без аксесоари).
• Размери 46 (W) х 60 (Н) х 35 (D) mm.
• Принцип на работа непрекъснато.
• Максимално ниво на шум < 35 dB (А).
• Максимална вместимост медикамент 8 мл.
• Условия на експлоатация Температура на околната среда: 10 to 40 °С.
• Процент на влажност на околната среда: 30 to 85% RH (без конденз).
• Атмосферно налягане: 860 to 1060 hPa.
• Условия за съхранение и транспорт Температура на околната среда: -20 to 50 °С.
• Процент на влажност на околната среда: 30 to 85% RH.

Гаранция

• 5 години.

Продуктът има 5 години гаранция срещу липса на съответствие при нормални условия за употреба, описана в инструкциите. Съответно гаранцията не е приложима при повреди, причинени от неправилна употреба, износване или злополуки. Продължителността на гаранцията срещу липса на съответствие е предмет на специфичните разпоредби, предвидени от национални закони. Гаранцията не покрива камерата за медикамент и аксесоарите.

Опаковка

• 1 брой Камера за медикамент
• 1 брой Маска за деца
• 1 брой Маска за възрастни
• 1 брой Мундщук
• 1 брой Еластичен аксесоар за маска
• 1 брой Кабел за свързване на основния модул с камерата за медикамент
• 1 брой USB конектор тип С
• 1 брой USB конектор тип запалка

Производител

Италия, Pic Solution