ФЕРВЕФЛУ АНТИТУСИВ ДЖУНИЪР 250 мг. / 100 мг. / 5 мг. прах за перорален разтвор 10 броя / ADIPHARM FERVEFLU ANTITUSSIVE JUNIOR 250 mg/100 mg/5 mg sachets

ФЕРВЕФЛУ АНТИТУСИВ ДЖУНИЪР 250 мг. / 100 мг. / 5 мг. прах за перорален разтвор 10 броя

Листовка: информация за пациента

Фервефлу Антитусив Джуниър
250 мг./100 мг./5 мг. прах за перорален разтвор

Ferveflu Antitussive Junior
250 mg./100 mg./5 mg. powder for oral solution

Парацетамол / Гвайфенезин / Фенилефрин хидрохлорид
Paracetamol / Guaifenesin / Phenylephrine hydrochloride

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка.
1. Какво представлява Фервефлу Антитусив Джуниър и за какво се използва.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Фервефлу Антитусив Джуниър.
3. Как да използвате Фервефлу Антитусив Джуниър.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Фервефлу Антитусив Джуниър.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация.

1. Какво представлява Фервефлу Антитусив Джуниър и за какво се използва.

Фервефлу Антитусив Джуниър е лекарство, съдържащо парацетамол, гвайфенезин и фенилефрин хидрохлорид и има вкус на ягода и лайка.

Парацетамол овладява божата и понижава температурата. Гвайфенезин улеснява отхрачването, а фенилефрин хидрохлорид води до намаляване на секрецията от носа, отбъбване на лигавицата, облекчаване на затрудненото дишането.

Фервефлу Антитусив Джуниър се използва за краткосрочно лечение на главоболието, болките в гърлото, повишената температура, хремата, кихането, мускулните болки и продуктивната кашлица при простуда и грип. Това лекарство може да се прилага при деца на възраст над 6 години.

Ако след 3 дни Вашето дете не се почувства по-добре или състоянието му се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фервефлу Антитусив Джуниър

Не използвайте при Вашето дете Фервефлу Антитусив Джуниър, ако:

• то е алергично към парацетамол, гвайфенезин, фенилефрин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• страда от заболявания на черния дроб, бъбреците или сърцето или има високо кръвно налягане;
• има повишена функция на щитовидната жлеза или захарен диабет;
• има тумор, наречен феохромоцитом;
• страда от глаукома (повишено вътреочно налягане);
• уринира трудно;
• в момента се лекува или наскоро е приемало някои лекарства като МАО-инхибитори, трициклични антидепресанти, бета-блокери, симпатомиметици, включително прилагани като очни или носни капки, инхалатори;
• в момента приема други лекарства, съдържащи парацетамол.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Фервефлу Антитусив Джуниър.

Необходимо е да знаете следното:

• Не прилагайте доза, по-висока от препоръчаната. Възможно е предозиране. Трябва да се прилага възможно най-ниската доза, която има ефект;
• В случай, че прилагате и други лекарства за болка и температура, проверявайте дали те също не съдържат парацетамол, защото е възможно предозиране;
• При приемане на големи дози за продължителен период от време или при едновременно или редовно приемане на лекарства, увреждащи черния дроб, рискът от чернодробно увреждане се повишава;
• Ако Вашето дете има заболяване на сърцето, високи стойности на кръвното налягане, тежки заболявания на стомаха и червата, някои белодробни заболявания и особено астма, то трябва да приема това лекарството само след консултация с лекар;
• Прилагането на парацетамол може да повлияе резултатите при някои лабораторни тестове. Уведомете лекаря, ако на Вашето дете предстоят някои лабораторни изследвания;
• Не трябва да прилагате това лекарство при деца под 6 години или с тегло под 20 кг, освен ако изрично не е назначено от лекар.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако:

• Проявите на болестта продължават по-дълго от 3 дни. Той ще прецени дали се налага промяна в дозировката или е необходимо да се назначи друго лечение;
• Ако Вашето дете приема някое от следните лекарства или други неизброени в тази точка:
  
  • такива, съдържащи парацетамол;
  • лекарствени продукти за облекчаване набъбването на носната лигавица; o лекарства за разреждане на кръвта, например варфарин; o лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни болести, като
  • бета-блокери или дигоксин; o средства за стимулиране или потискане на апетита; o лекарства за лечение на депресия.
• Има високо кръвно налягане, заболявания на сърцето, щитовидната жлеза или захарен диабет, повишено вътреочно налягане, болест на Рейно;
• Детето е недохранено или с тегло под нормата, тъй като може да е необходима корекция на дозата;
• Инфекцията е продължителна. В тези случаи има риск от възникване на метаболитна ацидоза, чиито прояви са дълбоко, учестено, затруднено дишане, позиви за повръщане, повръщане, загуба на апетит.

Други лекарства и Фервефлу Антитусив Джуниър
Информирайте Вашия лекаря или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства.

Не трябва да прилагате това лекарство едновременно с:

• други лекарства, съдържащи парацетамол и/или фенилефрин хидрохлорид;
• лекарства съдържащи друг лекарствен продукт за облекчаване набъбването на носната лигавица;
• лекарства за лечение на депресия (трициклични антидепресанти, напр. амитриптилин) или инхибитори на моноаминооксизата. Възможно е да настъпи опасно повишение на кръвното налягане.

Необходимо е да знаете, че ако прилагате Фервефлу Антитусив Джуниър едновременно с:

• лекарства за разреждане на кръвта, вкл. варфарин, е възможно кървене, тъй като парацетамол усилва тяхното действие;
• таблетки за предпазване от забременяване, те могат да отслабят ефектите на парацетамол;
• лекарства, съдържащи метоклопрамид, домперидон или холестирамин е необходимо интервалът между отделните приеми да бъде поне 1 час;
• бета-блокери, дигоксин и други лекарства за лечение на сърдечни заболявания се повишава риска от нежелани реакции от страна на сърцето;
• обезболяващи и температуропонижаващи лекарства, вкл. аспирин се повишава рискът от увреждане на бъбреците;
• симпатомиметици (често срещани в капките за очи или нос) се повишава рискът от нежелани реакции от страна на сърцето.

Фервефлу Антитусив Джуниър с храни, напитки и алкохол
Няма ограничения.
Едновременно приложение с алкохол повишава риска от чернодробно увреждане, затова не трябва да се консумира алкохол по време на приема на това лекарство.

Бременност, кърмене и фертилитет
Този лекарствен продукт е предназначен за деца. Не трябва да се приема от бременни и кърмещи жени поради липса на данни за безопасното му приложение.

Шофиране и работа с машини
Неприложимо. Това лекарство е предназначено за деца.

Фервефлу Антитусив Джуниър съдържа захароза
Фервефлу Антитусив Джуниър съдържа захароза. Ако вашият лекар Ви е казал, че детето Ви има непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приложите това лекарство.

3. Как да приемате Фервефлу Антитусив Джуниър

Винаги прилагайте Фервефлу Антитусив Джуниър, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка
Деца на възраст 6-12 години

Препоръчителната доза е 1 саше. Тя може да бъде приемана през интервал от 6 - 8 часа.

Не трябва да прилагате това лекарство през интервал по-малък от 6 часа, а дневната доза не бива да бъде по-голяма от 4 сашета.

Деца на възраст над 12 години
3-4 пъти дневно по 2 сашета през интервал от 6-8 часа.

Приемът на повече от 4 сашета дневно не трябва да бъде превишаван, а интервалът между отделните приеми не трябва да бъде по-малък от 6 часа.

Деца на възраст < 6 години
Това лекарство не е подходящо за приложение при деца < 6 години или с тегло под 20 кг., освен ако изрично не е назначен от лекар.

Начин на приложение
Съдържимото на едно саше се разтваря в чаша с достатъчно количество гореща вода (125 мл.) и се разбърква добре до получаване на хомогенен разтвор. След достигане на подходяща температура се приема през устата.

Обърнете внимание на следното:

• Това лекарство не трябва да се приема през интервал по-малък от 6 часа;
• Дневната доза не бива да бъде по-голяма от посочената по-горе;
• Винаги използвайте най-ниската доза, която оказва ефект;
• Това лекарство не трябва да се приема по-дълго от 3 дни, ако не е назначено от лекар;
• Задължително е да се обърнете към лекар в случай, че след 3 дневно лечение състоянието на Вашето дете не се подобри или оплакванията се появят отново.

Ако сте приели повече от необходимата доза Фервефлу Антитусив Джуниър

Наблюдавани са отравяния с парацетамол при възрастни и особено при деца, които понякога могат да бъдат много сериозни. Те могат да се дължат на предозиране в резултат на приемане на по-висока от посочената доза или на инциденти по невнимание.

Предозирането се проявява с гадене, повръщане, бледност, коремни болки, изпотяване и сънливост, явяващи се най-често в първите 24 часа. При предозиране с парацетамол може да настъпи тежко чернодробно увреждане и загуба на съзнание. Приемането на високи дози фенилефрин хидрохлорид може да доведе до значимо учестяване на сърдечната дейност и повишаване на кръвното налягане.

Ако сте приложили повече от препоръчителната доза или при поява на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар или посетете най-близкото медицинско заведение. Носете със себе си опаковката на лекарството.

Ако сте пропуснали да приложите Фервефлу Антитусив Джуниър
Ако сте пропуснали да приложите една доза, направете това веднага щом се сетите. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако това се случи, уведомете Вашия лекар. При лечение с това лекарство е възможна поява на:

• Намаляване броя на кръвните плочки /тромбоцити/, което повишава риска от кървене и образуване на синини и на белите кръвни клетки /левкоцити/, което повишава риска от инфекции;
• Нарушения във функцията на черния дроб;
• Гадене, повръщане, диария, стомашно-чревно неразположение;
• Обриви, уртикария /т.нар. копривна треска/;
• Безсъние, нервност, безпокойство, възбуда, замаяност, главоболие;
• Разширяване на зениците, повишение на вътреочното налягане, влошаване на глаукома.

Ако се появят някои от следните симптоми веднага прекратете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар:

• Тежка алергична реакция, която причинява оток в областта на очите, устните и гърлото, затруднено дишане или хриптене, тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи;
• Учестяване на сърдечната дейност, повишаване на кръвното налягате, което в някои случаи може да бъде значимо;
• Затруднения в уринирането и задръжка на урина;
• Жълтеница - пожълтяване на кожата и на бялата част на очите.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" №8
1303 София
Тел.: +35 928903417
уебсайт: www.bda.bg.

Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Фервефлу Антитусив Джуниър
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 °С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фервефлу Антитусив Джуниър

• Активните вещества са: парацетамол 250 мг., гвайфенезин 100 мг. фенилефрин хидрохлорид 5 мг. в 1 саше (доза).
• Другите съставки са: захароза (compressible), лимонена киселина, натриев цитрат, аскорбинова киселина, натриев цикламат, захарин натрий, аромат на ягода, сух екстракт лайка, колоиден, безводен, силициев диоксид.

Как изглежда Фервефлу Антитусив Джуниър и какво съдържа опаковката

Фервефлу Антитусив Джуниър представлява бял до светлобежов прах с мирис на лайка и ягода.

Фервефлу Антитусив Джуниър се предлага по 2,7 гр. в сашета от хартия/алуминий/лолиетилен.

Една опаковка съдържа 10 броя сашета.

Притежател на разрешението за употреба и производител
«Адифарм» ЕАД, България

Дата на последно преразглеждане на листовката 06/2018