ПАРАЦЕТАМОЛ ефервесцентни таблетки 500 мг. 10 броя / ACCORD PARACETAMOL

ПАРАЦЕТАМОЛ ефервесцентни таблетки 500 мг. 10 броя

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки
Paracetamol Accord 500 mg. effervescent tablets

Парацетамол
Paracetamol

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете στ допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

В тази листовка:
1. Какво представлява Парацетамол Акорд и за какво се използва.
2. Преди да приемете Парацетамол Акорд.
3. Как да приемате Парацетамол Акорд.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Парацетамол Акорд.
6. Допълнителна информация.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПАРАЦЕТАМОЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА.

Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки съдържат парацетамол, който принадлежи към групата лекарства, наречени аналгетици и антипиретици. Парацетамол Акорд 500 mg ефервесцентни таблетки се използва за облекчаване на лека до умерена болка и/или повишена температура, напр. при настинки, главоболие, зъбобол, менструална болка, мускулни и ставни болки.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ПАРАЦЕТАМОЛ.
Не приемайте Парацетамол Акорд ефервесцентни таблетки:

• Ако сте алергични към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Парацетамол Акорд 500 mg ефервесцентни таблетки:

• Ако имате проблеми с черния дроб.
• Ако имате астма и същевременно сте чувствителни към ацетилсалицилова киселина.
• Ако имате синдром на Жилбер (лека жълтеница).
• Ако страдате от бъбречни проблеми.
• Ако страдате от глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност (ензимен дефицит).
• Ако имате тежка чернодробна недостатъчност.
• Ако имате хемолитична анемия (ненормално разрушаване на червените кръвни клетки).
• Ако използвате някакви други лекарства, повлияващи жизнените функции (вж. точка „Други лекарства и Парацетамол Акорд 500 mg ефервесцентни таблетки").
• Ако сте недохранени или дехидратирани.

Не използвайте Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки, ако имате проблеми, свързани с алкохола или чернодробно увреждане и не използвайте парацетамол заедно с алкохол.
Не приемайте други продукти, съдържащи парацетамол.
Не приемайте повече Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки от препоръчаната в точка 3 доза или тази, която Вие предписал Вашият лекар.

По-високите от препоръчваните дози не осигуряват по-добро облекчаване на болката, а вместо това увеличават риска от много тежко увреждане на черния дроб. Симптомите на чернодробно увреждане обикновено се появяват след няколко дни. Затова е важно да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро, ако сте приели повече от препоръчваната доза.

Лабораторни изследвания.
Тези таблетки могат да повлияят на резултатите от лабораторните изследвания на пикочната киселина в кръвта и на нивата на кръвната захар. Консултирайте се с Вашия лекар преди изследванията.

Други лекарства има лекарства и Парацетамол Акорд 500 mg ефервесцентни таблетки.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки може да повлияят или да бъдат повлияни от други лекарствени продукти. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:

• Метоклопрамид (използван за лечение на гадене и повръщане).
• Варфарин (използван за разреждане на кръвта). Съществува риск ефектът на варфарин да бъде засилен.
• Пробенецид (използван при подагра).
• Фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (използвани за лечение на епилепсия).
• Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза).
• Холестирамин (използван за лечение на дислипидемия). Това лекарство трябва да се приема поне един час преди или след приема на парацетамол.
• Хлорамфеникол в инжекционна форма (използван за лечение на бактериални инфекции). Въпреки това, хлорамфеникол, използван за лечение на инфекции на окото и Парацетамол Акорд 500 mg ефервесцентни таблетки може да се употребяват заедно.
• Зидовудин (лекарство, използвано за лечение на HIV инфекция).
• Екстракт от жълт кантарион (включен в някои билкови лекарства).
• Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки с храна и алкохол
• Не пийте алкохол, докато приемате Парацетамол Акорд 500 mg ефервесцентни таблетки.

Бременност, кърмене и фертилитет.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Ако е необходимо, Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки може да се използва по време на бременност. Въпреки това, трябва да използвате най-ниската възможна доза, която намалява болката и/или сваля температурата и за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар, ако болката и/или температурата не са намалели или ако трябва да приемате лекарството по-често.

Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки преминава в кърмата, но е малко вероятно да повлияе кърмените бебета. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате продължително парацетамол, докато кърмите.

Шофиране и работа с машини.
Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки не повлиява способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки съдържа натрий и сорбитол
Това лекарство съдържа 418,5 мг. натрий във всяка ефервесцетна таблетка. Това се равнява на 20,9 % от препоръчителния диетичен максимален дневен прием на натрий за възрастен. Да се вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Това лекарство съдържа 100 мг. сорбитол (Е420) във всяка ефервесцентна таблетка. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ПАРАЦЕТАМОЛ.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши над 50 кг. телесно тегло (над 15 години): 1-2 таблетки (500 мг.-1 гр.) на всеки 4 до 6 часа, при необходимост.
Обикновено не се налага да се приемат повече от 3 гр. парацетамол на ден (6 таблетки за 24 часа).
Максималната доза е 8 таблетки (4 гр.) за 24 часа.

Деца:
Педиатричната доза трябва да се основава на телесното тегло и използваната подходяща лекарствена форма.
Информацията за възрастта на децата във всяка група по тегло, дадена по-долу, е само ориентировъчна.

Деца над 40 кг. телесно тегло (над 12 години): 1 таблетка (500 мг.) на всеки 4-6 часа, 3 до 4 пъти за 24 часа. Максималната доза е 5 таблетки (2,5 гр.) за 24 часа. Интервалът на дозиране трябва винаги да бъде най-малко 4 часа.
Трябва да говорите с лекар, ако след 3 дни не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле.
Максималната дневна доза не трябва да се надвишава поради риск от сериозно чернодробно увреждане.
Ако имате тежки бъбречни или чернодробни проблеми, дозата трябва да бъде намалена или интервалът между дозите трябва да бъде удължен. Посъветвайте се с Вашия лекар.

Начин на приложение.
За перорално приложение. Таблетките трябва да се поставят в чаша вода и да се оставят да се разтворят напълно, преди да се погълнат.

Ако сте приели повече от необходимата доза Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки, отколкото трябва.
Говорете веднага с лекар, ако приемете твърде много от това лекарство, дори ако се чувствате добре. Това е така, защото прекомерното количество Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки може да причини забавено, сериозно увреждане на черния дроб.

Ако сте пропуснали да приемете Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки и се свържете с лекар или незабавно отидете в най-близката болница, ако получите някой от тези сериозни нежелани реакции:

• подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено преглъщане, уртикария и затруднено дишане (ангиоедем) (редки нежелани реакции).
• тежка алергична реакция или реакция на свръхчувствителност с повишена температура, обрив, подуване и понякога понижаване на кръвното налягане (много рядко нежелани реакции).
• сериозни кожни реакции (токсична епидермална некролиза и синдром на Стивънс-Джонсън) (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).
• в редки случаи Парацетамол Акорд 500 mg ефервесцентни таблетки може да повлияя на белите кръвни клетки, така че да нарушат имунната система. Ако развиете инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошено общо здравословно състояние или треска с локални симптоми на инфекция като възпалено гърло/уста, или затруднено уриниране, трябва незабавно да се свържете с лекар, за да Ви направят изследвания, които да изключат силното намаляване на броя на бели кръвни клетки (агранулоцитоза). Във връзка с това е важно да информирате медицинския персонал за Вашето лекарство.

Други възможни нежелани реакции Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

• оток (анормално натрупване на течност под кожата).
• депресия, объркване, халюцинация, анормално зрение.
• главоболие, тремор.
• коремна болка, диария, стомашно или чревно кървене, гадене, повръщане.
• чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза (смърт на чернодробните клетки), жълтеница.
• треска, седация и изпотяване.
• намаляване на определени кръвни клетки (червени кръвни клетки, тромбоцити и неутрофили), нарушения на кръвосъсирването, нарушения на стволовите клетки (нарушения на кръвотворните клетки в костния мозък).
• хемолитична анемия (анормално разпадане на червените кръвни клетки).
• треска, седация и изпотяване.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

• сериозни затруднения в дишането с недостиг на въздух.
• чернодробно увреждане.
• ниски нива на кръвната захар.
• мътна урина, бъбречни заболявания.
• сериозни кожни реакции.
• замаяност (с изключение на вертиго), общо неразположение.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

• еритема мултиформе (алергична реакция или инфекция на кожата).
• натрупване на течност в ларинкса (гласовата кутия).
• анемия (намаляване на количеството на червените кръвни клетки).
• бъбречни нарушения (тежко бъбречно увреждане, интерстициален нефрит, кръв в урината, невъзможност за уриниране).
• чернодробни нарушения и инфекция на черния дроб (хепатит).
• световъртеж.

Съобщаване на нежелани реакции.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПАРАЦЕТАМОЛ.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца и юноши.
Да се съхранява под 30° С.
Туба: Съхранявайте тубата плътно затворена, за да се предпази от влага.
Лента: Да се съхранява в оригиналната първична опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не използвайте това лекарството, ако забележите видими признаци на нарушаване на качеството, като кафяви или черни петна по таблетките, раздуване на таблетки или промяна в цвета.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате . Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ.
Какво съдържа Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки.
Активното вещество е: парацетамол. Всяка таблетка съдържа 500 мг. парацетамол .
Други съставки са: Безводна лимонена киселина (Е330), натриев хидрогенкарбонат, сорбитол (Е420), безводен натриев карбонат, повидон, симетикон, захарин натрий, лимонов аромат на прах (ароматни есенции, ароматизиращи вещества, натурални аромати, царевичен малтодекстрин , арабска гума, алфа-токоферол), макро гол.
Как изглеждат Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки и какво съдържа опаковката:
Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, гладки от двете страни и с мирис на лимон.
Парацетамол Акорд 500 мг. ефервесцентни таблетки са опаковани в перфорирани еднодозови 4-пластови ленти [хартия/РЕ/AI/Surlyn (кополимер на етилен/метакрилова киселина/цинк)] или в опаковка за таблетки (туба), с бяла непрозрачна полиетиленова капачка, защитена от отваряне, с вграден сушител.

Размери на опаковките: 6, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 60, 90, 100 и 500 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
Притежател на разрешението за употреба:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Полша

Производител:
Accord Healthcare Limited Sage House, Обединено кралство
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., Полша

Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2022