СЕПТАНАЗАЛ ЗА ДЕЦА спрей за нос 0.5 мг. / 50 мг. / мл. 10 мл. / SEPTANASAL nasal spray for children 10 ml.

СЕПТАНАЗАЛ ЗА ДЕЦА спрей за нос 0.5 мг. / 50 мг. / мл. 10 мл. / SEPTANASAL nasal spray for children 10 ml.

Листовка: информация за потребителя
Септаназал за деца 0,5 mg/50 mg в 1 ml спрей за нос, разтвор
Ксилометазолин хидрохлорид / Декспантенол
Septanazal for children 0.5 mg/50 mg in 1 ml nasal spray, solution
Xylometazoline hydrochloride / Dexpanthenol

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво има в тази листовка:

1. Какво представлява Септаназал за деца и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Септаназал за деца
3. Как да използвате Септаназал за деца
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Септаназал за деца
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Септаназал за деца и за какво се използва

Септаназал за деца, спрей за нос съдържа ксилометазолин хидрохлорид и декспантенол. Ксилометазолин хидрохлорид бързо свива кръвоносните съдове в носната лигавица и намалява отока на носната лигавица и лигавичната секреция. По този начин облекчава чувството за запушен нос. Декспантенол е производно на пантотеновата киселина, витамин, който способства за зарастване на наранената лигавица и предпазва носната лигавица.

Септаназал за деца се използва:

За намаляване отока на носната лигавица при възпаление на лигавицата на носа (ринит) и за подпомагане зарастването на лезии по назалната лигавица и съседните кожни участъци;
За облекчаване симптомите на неалергично възпаление на носната лигавица (вазомоторен ринит);
За лечение на нарушено дишане през носа след назална хирургична операция.
Това лекарство е предназначено за употреба при деца на възраст от 2 до 6 години.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Септаназал за деца

Не използвайте Септаназал за деца:

Ако Вашето дете е алергично към ксилометазолин, декспантенол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Ако Вашето дете страда от сухо възпаление на лигавицата на носа с образуване на корички (сух ринит);
След осъществено през носа оперативно отстраняване на хипофизната жлеза или друга оперативна експозиция на мозъчните обвивки.
Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под 2 години.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Септаназал за деца:

Ако Вашето дете приема инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) или други лекарства, които имат способността да повишават кръвното налягане;
Ако Вашето дете има повишено вътреочно налягане (глаукома), в частност ако страда от тесноъгълна глаукома;
Ако Вашето дете страда от тежко сърдечносъдово заболяване (напр. коронарна сърдечна болест, високо кръвно налягане);
Ако Вашето дете има тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом);
Ако Вашето дете страда от метаболитно заболяване (напр. повишена активност на щитовидната жлеза, проявяваща се с повишено изпотяване, повишена телесна температура, повишена сърдечна честота или страдате от диабет);
Ако Вашето дете страда от метаболитно разстройство, наречено порфирия;
Ако Вашето дете има уголемена простата (простатна хиперплазия).
Лекарственият продукт може да се използва при хроничен ринит само под лекарско наблюдение, поради опасност от атрофия (намаляване) на носната лигавица.

Неправилната употреба или употребата на прекалено големи количества от спрея може да причини системни нежелани реакции, особено при деца (виж точка „Нежелани лекарствени реакции”).

Не се препоръчва да прилагате този лекарствен продукт на Вашето дете, ако той/тя вече използват:

Други лекарства за лечение на грип;

Други лекарства за кашлица и настинка, съдържащи симпатикомиметици (лекарства използвани за лечение на запушен нос като псевдоефедрин, ефедрин, фенилефрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, тиаминохептан).

Едновременната употреба на тези лекарства със Септаназал за деца може да повиши риска от нежелани реакции на сърдечно-съдовата система и централната нервна система.

Избягвайте директния контакт на това лекарство с очите.

Деца

Не използвайте дози, по-високи от препоръчаните от Вашия лекар. Моля, консултирайте се с Вашия лекар относно продължителността на лечението и честотата на употреба при деца. Септаназал за деца е подходящ за употреба само при деца от 2 до 6-годишна възраст. Наличен е Септаназал за възрастни спрей за нос с по-висока концентрация на активната субстанция за деца над 6-годишна възраст.
Трябва да наблюдавате употребата на това лекарство при деца под 12-годишна възраст.

Ако детето не се чувства по-добре или се чувства по-зле след тридневно лечение, моля консултирайте се с лекар.

Други лекарства и Септаназал за деца

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Едновременната употреба на Септаназал за деца с някой лекарствени продукти за лечение на депресия (транилципроминови моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти) може да доведе до повишаване на кръвното налягане в резултат на ефекта на тези субстанции върху сърдечносъдовата система.

Употребата на Септаназал за деца по едно и също време с други лекарства за грип или кашлица и настинка, съдържащи симпатикомиметици (лекарства използвани за лечение на запушен нос като псевдоефедрин, ефедрин, фенилефрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, тиаминохептан) може да повиши нежеланите реакции на сърдечно-съдовата система и централната нервна система.

Консултирайте се с лекар преди употребата на Септаназал за деца, ако Вашето дете използва някое от гореспоменатите лекарства.

Септаназал за деца с храна и напитки

Вие може да използвате това лекарство независимо от храненето.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност поради липсата на данни за безопасността при бременни жени.
Това лекарство не трябва да се използва при кърмещи жени, тъй като не е известно дали ксилометазолин хидрохлорид преминава в кърмата.

Шофиране и работа с машини

При използването на това лекарство в съответствие с указанията, не се очаква да повлияе на способността за шофиране или работа с машини.

3. Как да използвате Септаназал за деца

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза за деца на възраст от 2 до 6 години е едно впръскване във всяка ноздра до 3 пъти дневно, ако е необходимо. Дозировката зависи от индивидуалната чувствителност и клиничната ефикасност. Не използвайте това лекарство за повече от 7 дни. Следващата употреба е възможна само след почивка от няколко дни.

Начин на приложение

Първо отстранете предпазната капачка от спрея.

Преди първата употреба или ако спреят не е използван продължителен период от време, натиснете пулверизатора на спрея няколко пъти до получаването на фин спрей.

Поставете наконечника в ноздрата, в максимално вертикално положение и натиснете пулверизатора веднъж. Внимателно вдишайте през носа докато впръсквате. Ако е необходимо повторете процедурата за другата ноздра.

След всяка употреба избърсвайте наконечника с хартиена кърпичка и поставяйте обратно предпазната капачка.

Продължителната употреба или употребата на по-високи дози на това лекарство може да доведе до хронично подуване и възможно изтъняване (увреждане) на носната лигавица. Пациентите с повишено вътреочно налягане (глаукома), особено тесноъгълна глаукома, трябва да се консултират с лекар преди употребата на това лекарство.

Употреба при деца

Препоръчителната доза при деца на възраст от 2 до 6 години е едно впръскване във всяка ноздра до 3 пъти на ден, ако е необходимо. Винаги трябва да се консултирате с лекар относно продължителността на лечението при деца.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Септаназал за деца
Ако сте използвали повече от необходимата доза Септаназал за деца или ако инцидентно сте приели големи количества от това лекарство, могат да се проявят следните нежелани реакции: свиване на очната пупила (миоза), разширяване на очната пупила (мидриаза), треска, изпотяване, бледа кожа, посиняване на устните (цианоза), гадене, конвулсии, сърдечни и съдови разстройства (ускорен сърдечен ритъм, бавен сърдечен ритъм, нарушен сърдечен ритъм, циркулаторна недостатъчност, сърдечен арест, високо кръвно налягане (хипертония)), респираторни нарушения (оток на дробовете, дихателни проблеми) и психични нарушения.

Също така може да изпитате замаяност, понижена телесна температура, забавяне на сърдечния ритъм и понижено кръвно налягане, респираторен арест и кома.

Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите някой от тези симптоми.

Ако сте пропуснали да приемете Септаназал за деца

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Септаназал за деца

Ако можете, спрете приема на Септаназал за деца, веднага след като вече не се нуждаете от него.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):

Реакции на свръхчувствителност като оток на кожата и лигавиците, кожен обрив, сърбеж.

Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души):

Палпитации (усещане на сърдечния ритъм), тахикардия (ускорен сърдечен ритъм), хипертония (високо кръвно налягане).

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):

Безпокойство, проблеми със съня, гадене (замаяност, седация), главоболие, халюцинации (преди всичко при деца);
Нарушения на сърдечния ритъм (аритмии);
Подуване на носната лигавица (след прекратяване на лечението), кървене от носа;
Гърчове (конвулсии, особено при деца).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

Парене и сухота на носната лигавица, кихане.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза / риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. „Дамян Груев” № 8,
1303 София,
Тел.: +359 28903417,
уебсайт: www.bda.bg.

5. Как да съхранявате Септаназал за деца

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква никакви специални условия на съхранение.

След първото отваряне на опаковката, продуктът трябва да се използва в срок от 3 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Септаназал за деца

Активните субстанции са: ксилометазолин хидрохлорид и декспантенол. Всяко впръскване от спрея за нос, разтвор съдържа 0,5 mg ксилометазолин хидрохлорид и 50 mg декспантенол. Едно впръскване (0,1 ml от спрея за нос, разтвор) съдържа 0,05 mg ксилометазолин хидрохлорид и 5,0 mg декспантенол.
Другите съставки са: калиев дихидроген фосфат, динатриев фосфат додекахидрат и вода, пречистена.

Септаназал за деца не съдържа консерванти.

Как изглежда Септаназал за деца и какво съдържа опаковката

Спрей за нос, разтвор е бистър, безцветен, течен разтвор.

Септаназал за деца се предлага в опаковки съдържащи 10 ml от спрея за нос, разтвор в пластмасов контейнер, с помпа за впръскване.

Притежател на разрешението за употреба: KRKA, d,d., Novo mesto, Словения.

Производител: KRKA, d.d., Словения